[發(fā)明專利]用于修復(fù)和錨定受損組織的方法和裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010236588.2
• 申請日: 2010-07-23
• 公開（公告）號: CN101961257A
• 公開（公告）日: 2011-02-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·Z·森岡;M·A·卡波比安科;D·A·費(fèi)富爾特;K·迪馬特奧;G·R·懷塔克;B·J·斯托里
• 申請（專利權(quán)）人: 德普伊米特克公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 原紹輝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明主要涉及用于修復(fù)和錨定受損組織的裝置、系統(tǒng)和方法，更具體地講，本發(fā)明涉及用于將縫合線錨定到組織上的裝置、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

組織(例如軟骨、皮膚、肌肉、骨骼、肌腱和韌帶)受傷時(shí)經(jīng)常需要通過外科手術(shù)來修復(fù)損傷和促進(jìn)康復(fù)。修復(fù)組織損傷的外科手術(shù)常常使用連接一個(gè)或多個(gè)錨定裝置(縫合錨釘)的縫合線進(jìn)行，其中錨定裝置被植入到受損組織內(nèi)部或附近。也可以按照多種手術(shù)方法將縫合線穿過或圍繞組織，以固定修復(fù)部位。縫合線也可以互連用于進(jìn)行修復(fù)的兩個(gè)或更多個(gè)錨釘。已經(jīng)制造出主體由多種材料形成的縫合錨釘，這些材料包括不可吸收材料(例如，金屬和耐用聚合物)和生物可吸收材料(例如，可吸收聚合物、生物陶瓷、可吸收復(fù)合物和處理過的骨骼)。

錨釘(anchor)可設(shè)計(jì)成可相對于組織固定，利用錨釘體上的外螺紋、可膨脹錨釘體、肘節(jié)動(dòng)作、如倒鉤之類的可延伸元件或其他機(jī)械保持裝置進(jìn)行固定。縫合線可以通過固定或滑動(dòng)方式(例如使用錨釘體上的孔眼或其他通道)穿過或圍繞縫合錨釘進(jìn)行連接，并且可以利用固定或滑動(dòng)結(jié)、錨釘元件之間的過盈配合、錨釘與周圍組織之間的過盈配合或其他手段進(jìn)行固定。一些縫合錨釘被設(shè)計(jì)成可以讓縫合線單向穿過或圍繞錨釘滑動(dòng)，以能夠通過使縫合線的一部分相對于錨釘拉緊而緊固外科手術(shù)修復(fù)部位。在其眾多外科手術(shù)應(yīng)用中，縫合錨釘與縫合線一起使用，用于將受損肌腱或韌帶重新連接到骨骼上，緊固關(guān)節(jié)周圍的受損組織，以及修復(fù)軟骨撕裂(例如膝蓋內(nèi)撕裂的半月板軟骨)。在一些應(yīng)用中，由可調(diào)長度的縫合線連接的兩個(gè)或更多個(gè)錨釘可以合攏組織裂口或使受損組織穩(wěn)定。

縫合錨釘設(shè)計(jì)中很重要的一點(diǎn)是最大限度增加錨釘在組織內(nèi)的保持強(qiáng)度，以便在連接的縫合線相對于錨釘拉緊時(shí)最大限度降低錨釘斷裂或從組織中拔出的風(fēng)險(xiǎn)。最大限度增加錨釘保持強(qiáng)度的一種常見方法是使用體積較大的錨釘，該尺寸大于為最大限度減少錨釘植入手術(shù)造成的手術(shù)創(chuàng)傷而優(yōu)選的尺寸。植入較大的錨釘通常需要比植入較小錨釘所需尺寸更大(因而創(chuàng)傷也更大)的手術(shù)切口，而且植入或布置較大錨釘所需工具也會(huì)相應(yīng)更大。除此之外，在組織內(nèi)配置錨釘?shù)倪^程可能需要到達(dá)組織修復(fù)部位的大體垂直的通路，而且還需要比配置到組織內(nèi)后保持錨釘所需深度明顯更深地貫穿和深入組織內(nèi)部。此外，許多外科手術(shù)錨釘具有鋒利邊緣，當(dāng)植入患者體內(nèi)時(shí)會(huì)損傷組織。為解決這些問題，尤其重要的是開發(fā)諸如關(guān)節(jié)鏡手術(shù)之類的微創(chuàng)手術(shù)，以限制到達(dá)手術(shù)部位的通路，從而可比開放式外科手術(shù)至少部分地減少手術(shù)創(chuàng)傷。

一些外科醫(yī)生喜歡使用非金屬縫合錨釘，而不是金屬縫合錨釘。雖然一些非金屬錨釘在生物吸收性或射線可透性方面比金屬錨釘更有優(yōu)勢，但許多非金屬錨釘?shù)臋C(jī)械強(qiáng)度明顯低于金屬錨釘，從而增大了手術(shù)修復(fù)部位在外科手術(shù)過程中或手術(shù)之后機(jī)械失效的可能。例如，縫合線可以切穿用于制造非金屬錨釘?shù)南鄬^軟的材料，該過程通常被稱為“線切奶酪”(cheese-wiring)。對于金屬縫合錨釘，縫合線和錨釘之間的界面也必須仔細(xì)設(shè)計(jì)，以防止連接的縫合線破損。例如，金屬縫合錨釘可能需要精密拋光，以最大限度減少縫合線在接觸硬度大得多的金屬時(shí)出現(xiàn)的縫合線失效。對于任何縫合錨釘，錨釘元件周圍的縫合線尖銳彎曲是熟知的應(yīng)力點(diǎn)，這種應(yīng)力點(diǎn)會(huì)導(dǎo)致外科手術(shù)修復(fù)部位失效。基于錨釘?shù)耐饪剖中g(shù)修復(fù)部位在愈合期內(nèi)的術(shù)后失效尤其值得關(guān)注，因?yàn)椴豢煽氐氖у^釘碎片可能會(huì)使患者受傷。

因此，仍然需要用于修復(fù)受損組織的改進(jìn)的縫合線錨定裝置、系統(tǒng)和方法，以克服已知縫合錨釘?shù)木窒扌院腿秉c(diǎn)。還存在對于可最大限度減少與植入任何給定尺寸的錨釘相關(guān)的外科手術(shù)創(chuàng)傷的縫合錨釘、布置工具和方法的需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明一般地提供用于將縫合線錨定到組織上的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的一個(gè)方面是用于將一段縫合線錨定到人體組織的方法。該方法包括下列步驟：向縫合線段的第一部分提供預(yù)形成結(jié)構(gòu)造，將預(yù)形成結(jié)構(gòu)造設(shè)置在人體組織一部分中的開口內(nèi)，在至少一個(gè)實(shí)際尺寸上擴(kuò)張預(yù)形成結(jié)構(gòu)造以形成錨定結(jié)，從而使錨定結(jié)靠貼著組織接合。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)重新構(gòu)造以形成錨定結(jié)時(shí)，縮短預(yù)形成結(jié)構(gòu)造的長度并增加其截面尺寸。錨定結(jié)可以在組織壁后或在塊狀組織(可以為軟組織或骨骼)內(nèi)形成。