[發明專利]一種滋陰清熱潤肺止嗽的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010235872.8
• 申請日: 2010-07-20
• 公開（公告）號: CN102335345A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 張平;潘勤;金兆祥;劉雅華;江永萍;項芳
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/00;A61P11/14;A61P11/04;A61P11/10;A61P11/00;A61P31/06
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 王德楨

技術領域

本發明涉及一種滋陰清熱、潤肺止嗽的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。

背景技術

咳嗽是呼吸系統疾病的一個常見及多發的癥狀。咳嗽是外來的刺激作用于迷走神經而刺激咳嗽中AP所致。刺激迷走神經的原因很多，有①呼吸道感染：包括病毒、細菌、支原體、真菌、寄生蟲引起的炎癥；②理化因素：如呼吸道異物、塵埃、煙霧、氣溫等刺激呼吸道粘膜；③心血管因素：如心臟病、心包炎及心包積液時，因迷走神經心支受刺激而引起刺激性干咳；④腫瘤；⑤過敏因素；⑥神經反射性：如隔下膿腫、肝膿腫等腹部疾患刺激橫隔引起咳嗽；⑦感染控制后，如果呼吸道組織損傷及血液循環障礙情況不改善，損傷的部位就會通過迷走神經刺激咳嗽中PG引起咳嗽；⑧其它：如肝硬化、腎病綜合癥引起的低血漿蛋白性胸腔積液等。

其中感染后咳嗽是指各種病原體，如病毒、支原體、衣原體等所致的呼吸道感染以后繼發的咳嗽，感染得到控制后而咳嗽癥狀不緩解。感染后咳嗽臨床多見，癥狀頑固，遷延不愈，常伴有氣道反應性增高，治療不及時，往往轉變為慢性持續性咳嗽，嚴重影響患者的日常工作和生活。

中醫學認為，蓋肺為嬌臟，喜潤而惡燥，喜清肅而不耐寒熱，燥為六淫之一，最易耗肺傷津，因此，感染后咳嗽初期，常感受溫燥之邪而出津耗陰傷之象者。表邪不解，遷延不愈，入里化熱，而或痰濁內阻，郁而化熱，皆可導致熱灼津傷燥生，故肺陰虧虛之燥咳癥最為常見。陰虛易招燥邪侵襲，燥邪又易耗津傷陰，如此反復，惡性循環，使得陽亢、火旺、風動、氣逆之勢愈演愈烈，從而極易產生諸如哮病、喘證、咯血等變癥。臨床觀察表明，感染后咳嗽慢性遷延期肺陰虛證最為常見，如治療不及時或用藥不當，就有可能誘發支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、自發性氣胸，甚至支氣管擴張。大咯血等危象。因此，積極治療感染后咳嗽，需要認真對待，可解除病患身體的不適進而減少死亡率。

玉露保肺丸是目前市售的一種滋陰清熱潤肺止嗽的中藥，其由天冬、麥冬、石斛、地黃、熟地黃、知母、黃柏制成。玉露保肺丸可滋陰、清熱、潤肺、止嗽。用于肺結核、慢性支氣管炎、引起的咳嗽痰稠、骨蒸潮熱，喑啞聲重，口燥舌干，痰涎壅盛者。方中天冬、麥冬、石斛清瀉肺火，滋陰潤肺；知母化痰止咳，共為君藥。黃柏清熱散結、肅肺平喘，共輔君藥化痰止咳，為臣藥。地黃、熟地黃補血滋陰，共為佐藥。諸藥合用，共奏滋陰清熱、潤肺止嗽之功。用于陰虛咳嗽，失音聲啞，口渴咽干，痰中帶血。臨床用于慢性(或急性)氣管炎、肺結核、支氣管擴張、慢性咽喉炎、扁桃體炎等疾病治療領域。

玉露保肺丸的處方和制法為：天冬120g、麥冬120g、石斛80g、地黃80g、熟地黃80g、知母40g、黃柏40g。將七味藥材，粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜70～90g制成大蜜丸，即得。

該藥物制法簡單，療效顯著。但原方劑型為蜜丸，容易霉變和染菌，不利于質量控制。患者服用和攜帶不便，口感不佳，每丸重9克，每劑服用量過大，小兒、老人及咽喉炎患者吞咽困難，患者接受程度差。且從口服至胃腸道吸收過程緩慢。這些因素直接影響玉露保肺丸在臨床上的應用，這些因素影響了該藥物在臨床上的推廣應用。

發明內容

本發明要解決的第一個技術問題是提供一種滋陰清熱潤肺止嗽的中藥組合物。

本發明要解決的另一個技術問題是提供上述藥物的制備方法。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種滋陰清熱潤肺止嗽的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：天冬120份、麥冬120份、石斛80份、地黃80份、熟地黃80份、知母40份、黃柏40份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料；將全部藥材水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.10，得到濃縮液A；將濃縮液A中加入體積百分比濃度大于等于90％的乙醇，沉淀、靜置，使得上清液B中乙醇體積百分比濃度為40％～80％；將上清液B濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.10，得到濃縮液C；將濃縮液C減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。

按原料配比稱取各原料；將全部藥材水提2-3次，每次以8-12倍量水提取2-3小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.05-1.08，得到濃縮液A；將濃縮液A中加入體積百分比濃度大于等于95％的乙醇，沉淀、靜置，使得上清液B中乙醇體積百分比濃度為40％～80％；將上清液B濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.05-1.08，得到濃縮液C；將濃縮液C減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。