[發明專利]鉤藤緩釋滴丸制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010235159.3
• 申請日: 2010-07-23
• 公開（公告）號: CN101884683A
• 公開（公告）日: 2010-11-17
• 發明（設計）人: 黃文榮;周方勇;李江
• 申請（專利權）人: 貴州百花醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/20;A61K47/34;A61K47/42;A61P9/12
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 郭防

1.一種鉤藤緩釋滴丸制劑，其特征在于：按照重量份計算，它是由鉤藤堿或鉤藤總堿10～40份與基質50～90份制成的，所用基質包括40～60份親水性基質和10～30份疏水性基質。

2.根據權利要求1所述的鉤藤緩釋滴丸制劑，其特征在于：親水性基質為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、甘油明膠、聚氧乙烯單硬脂酸酯中的任意一種或幾種；疏水性基質為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟中的任意一種或幾種。

3.根據權利要求1或2所述的鉤藤緩釋滴丸制劑，其特征在于：按照重量份計算，它是由鉤藤堿或鉤藤總堿30份與親水性基質50份和疏水性基質20份制成的；親水性基質為重量比例2∶3的聚乙二醇4000和聚乙二醇10000；疏水性基質為重量比例1∶1的硬脂酸和單硬脂酸甘油酯。

4.如權利要求1-3中任一項所述的鉤藤緩釋滴丸制劑的制備方法，其特征在于：按比例稱取所述的親水性基質和疏水性基質，置于加熱容器內加熱并攪拌使之熔融，再加入相應比例的鉤藤堿或鉤藤總堿，充分攪拌，在保溫條件下，將熔融或混融的藥液滴入盛有二甲基硅油或液體石蠟的冷凝柱中，成型后取出，即得鉤藤緩釋滴丸。

5.根據權利要求4所述的鉤藤緩釋滴丸制劑的制備方法，其特征在于：加熱容器內溫度為45℃～85℃。

6.根據權利要求4所述的鉤藤緩釋滴丸制劑的制備方法，其特征在于：所述冷凝柱上部液體的溫度為30℃～60℃，底部液體的溫度為-2℃～8℃。

7.根據權利要求4、5或6所述的鉤藤緩釋滴丸制劑的制備方法，其特征在于：按2.5∶1的重量比取聚乙二醇600016.7g和硬脂酸6.7g，加熱至85℃，攪拌，緩緩加入鉤藤堿或鉤藤總堿3g，攪勻，保持藥液溫度85℃，調節冷凝液二甲基硅油上部10cm處溫度梯度為60～40℃，調節滴速為60滴/min，滴距8cm，滴制滴丸，靜置30min取出，吸去黏附于表面的冷凝液，即得。