[發明專利]一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統

有效

• 申請號: 201010234909.5
• 申請日: 2010-07-23
• 公開（公告）號: CN102338806A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 徐新;王禮文
• 申請（專利權）人: 南京英諾華科技有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N33/53
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統，是一種能同步隨機任選檢測多達數十個免疫檢驗項目并能完成測定的一種全自動化儀器，屬于醫學及免疫學檢測自動化儀器領域。

二、背景技術

免疫學檢測在疾病診斷方面十分重要，在傳染病、腫瘤、內分泌等疾病診斷方面已被廣泛應用，此外在農業、制藥、食品、環境及生命科學等多個領域也被廣泛應用。在實際免疫學檢測中往往需要對同一樣品進行多個、甚至多達數十項免疫項目的檢測。而現有的全自動化免疫儀設計結構龐大復雜、操作繁瑣、在線檢測項目少，速度慢，一般為批量式檢測，檢測項目靈活性差。目前雖也有采用微磁珠或塑球式的免疫儀，與本發明的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統相比較：存在檢測流程不同，在線項目難以大量擴展，試劑保存不便，所消耗耗材/試劑多的問題，因此存在一定缺陷。本發明所設計的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統采用一種新的設計結構，以簡捷的檢測流程和新穎的載體形式為特點，該系統具有：結構簡單，所需試劑/耗材品種較少，試劑保存更方便、可靠，檢測項目擴展容易，系統還具有加速反應過程功能和自由控制檢測靈敏度使用更靈活等諸多優點。

三、發明內容

本發明設計的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統，包含以抗原或抗體包被的具有磁性的免疫珠、試劑(標記抗體、抗抗體、洗滌劑)等部分和全自動化分析儀二部分共同組成。儀器部分主要結構有：加試劑臂(1)、試劑盤(2)、免疫珠取出臂(3)、檢測器(4)、清洗臂(5)、樣品盤(6)、加樣品臂(7)、免疫珠盤(8)、反應盤(9)等主要結構部分。系統檢測過程是根據本發明設計的檢測流程：首先根據所需要檢測項目將所需要的免疫珠放入檢測杯，然后依次按照檢測程序在儀器控制下分別加入樣品、試劑等，在每一反應完成后對反應杯及免疫珠進行徹底清洗。最后通過檢測免疫結合物發光信號而達到檢測目的。反應盤根據檢測溫度要求調控溫度；在清洗過程中儀器對反應杯產生磁場使免疫珠懸浮上下浮動，以達到良好的清洗效果并便于清洗針直達反應杯底部吸凈殘留液；檢測結束后由免疫珠取出臂將免疫珠取出拋棄，再將反應杯清洗干凈后又可以開始新的檢測循環。系統在檢測中通過磁力推動免疫珠或震動反應盤促進反應物充分接觸，提高反應靈敏度。系統還可以根據檢測項目所需靈敏度要求選擇改變免疫珠檢測時所用免疫珠數量，或通過改變免疫珠的大小或表面結構提高包被抗體/抗原量，并增大接觸表面積以提高檢測靈敏度。

四、附圖說明

附圖為一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系的結構示意圖。

圖中，1、加試劑臂，2、試劑盤，3、免疫珠取出臂，4、反應盤，5、反應杯，6、檢測器，7、清洗臂，8、清洗劑，9、樣品盤，10、加樣品臂，11、換尖嘴區，12、免疫珠盤。

五、具體實施方式

下面結合附圖對本發明作進一步的描述：

本發明設計的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統，該系統采用具有磁性的塑料球作為固相載體，根據檢測目的需要對該塑料球作不同抗原或抗體包被處理成為免疫珠，利用抗原抗體反應原理將被檢測的抗體或抗原結合至此免疫珠表面，通過生物素和親和素放大系統，用酶促化學發光法或直接標記化學發光物質檢測發光信號而達到檢測目的。整個過程全自動化完成。制備好各種免疫珠分別放在專用罐(瓶)內，使用時開口向下放置在儀器上專設的免疫珠盤(12)上，一個免疫珠盤可以放置20個以上免疫珠罐。免疫珠罐下有可控制開口，根據系統檢測需要打開免疫珠罐口，使免疫珠自動由上而下滑入反應盤(4)上的反應杯(5)中，隨后加樣品臂(10)向反應杯(5)中加入被檢樣品進行免疫結合反應；清洗臂(7)對反應杯(5)、免疫珠進行清洗并吸凈殘留液體；然后由系統加試劑臂(1)根據檢測需要按順序向反應杯(5)內添加試劑。每次添加新試劑反應完成后，清洗臂要對反應杯(5)進行清洗并吸干凈杯內殘留液后才加入下一種試劑，在清洗過程中由于磁場作用免疫珠呈懸浮狀，可使清洗更徹底，且也便于吸液針直達反應杯底使殘液徹底吸凈。最后由檢測器(6)讀取反應杯(5)中的發光強度作出檢測結果。檢測結束后由免疫珠取出臂(3)借助磁力探頭將免疫珠取出并將其棄之。反應杯再經過清洗，又可以開始新的檢測過程。系統在檢測中通過磁力推動免疫珠或震動反應盤促進反應物充分接觸，提高反應靈敏度。系統還可以根據檢測項目所需靈敏度要求選擇改變免疫珠檢測時所用免疫珠數量。