[發明專利]一種治療高血壓含氨氯地平和厄貝沙坦的復方制劑

無效

• 申請號: 201010234027.9
• 申請日: 2010-07-13
• 公開（公告）號: CN101966187A
• 公開（公告）日: 2011-02-09
• 發明（設計）人: 鄔林祥;鄔林云
• 申請（專利權）人: 鄔林祥;鄔林云
• 主分類號: A61K31/549
• 分類號: A61K31/549;A61K31/4422;A61K31/4184;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及一種治療高血壓含氨氯地平和厄貝沙坦的復方制劑，屬于藥物領域。

背景技術：

隨著我國經濟的快速增長，人們生活方式的劇變，城市化、老齡化的加速，心血管病已成為城鄉人口的第一位或第二位死因。尤其是高血壓病患者，其發病率占總人口15％左右。發病群體如此之大，尋求療效顯著、副作用小的治療藥物顯得更加重要。

目前治療高血壓的藥物有多種，比如鈣拮抗劑(CCBs)、轉化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)等，但單一藥物治療高血壓短期內較難達標，大多數患者需服用兩種以上的抗高血壓藥物方能達到降壓目標。尤其是血壓超出目標值20/10mmHg，開始時常需服用兩種藥物。單一藥物較易出現耐藥性，且由于劑量較大出現毒副反應的機率也較大。多數是同時給予兩種以上藥物服用治療。但幾種藥物同時服用，患者依從性差，且幾種藥物的劑量搭配由于制劑劑量的問題以及醫生的認知程度，往往不是最優化的配比。近年來，雖有很多新的療效好副作用少的降壓藥，控制血壓達標率相對較低。但合并用藥可以用兩種或多種降壓藥，每種藥物的劑量不大，藥物的治療作用應有協同或至少相加的作用，其不良作用可以相互抵消或至少不重疊或相加。合并用藥時所用的藥物種數不宜過多，過多則可有復雜的藥物相互作用。因此，選擇合并藥物數量和種類非常困難，需要大量的研究試驗。

因此，一種新的治療模式逐漸應用于臨床，復方降壓藥制劑是國際公認的一種治療方向。由于復方抗高血壓藥物組方通常遵循不同作用機制藥物進行配比的原則，因此表現為增加療效或者降低副作用的優點，取得了較好血壓控制效果。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種副作用小，服用方便，能夠有效治療高血壓的三種降壓藥物的復方制劑，該復方制劑能有效地控制血壓。

本發明的目的由如下技術方案實施：一種治療高血壓含氨氯地平和厄貝沙坦的復方制劑，包含有如下成份：氨氯地平(Amlodipine)或氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)、厄貝沙坦(irbesartan)或其可藥用鹽為主要成份、配以可藥用載體組成，其中每制劑單位中，所述氨氯地平(Amlodipine)或氨氯地平可藥用鹽，以氨氯地平計為2.5-10.0mg，所述厄貝沙坦(irbesartan)或其可藥用鹽，以厄貝沙坦計為27.5-300.0mg，所述氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)為6.25-25.0mg。

一種治療高血壓含氨氯地平和厄貝沙坦的復方制劑為膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、片劑、散劑、緩控釋劑或注射劑劑型。

本發明的優點：是根據聯合用藥充分發揮藥物互補的作用機制增加療效，快速達標，使血壓達標率達到80％，減少與某一劑量增大相關的不良反應。本發明復合制劑具有見效快，血壓達標率高，副作用小，成本低的特點。

具體實施方式：

以下通過實施例進一步闡述本發明藥物，這些實施例僅用于舉例說明的目的，并沒有限制本發明的范圍。

實施例1-4列表如下：

實施例中使用制藥工業中的常規方法，按下表配方制備成片劑，制成片劑所用的可藥用載體一輔料為本領域的常規輔料。其中其主要成份的配比如下：

同時實施例中使用制藥工業中的常規方法，還可以制備成膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、散劑、緩控釋劑或注射劑劑型，，可藥用載體一所用輔料均為該劑型的本領域的常規輔料。

實施例5：本發明治療高血壓的復方制劑療效試驗：

下面將通過人體藥效學實驗說明本發明藥物組合物對高血壓的治療作用。

1、一般資料：

臨床400例高血壓病人中，年齡40--50歲，140例；年齡51--60歲，140例，年齡61--70歲，120例。

2、診斷標準：根據《中國高血壓防治指南》，高血壓定義為：未服抗高血壓藥情況下，收縮壓≥140mmHg和/或舒張壓≥90mmHg。

3、治療方法：將400例高血壓病人，采用隨機法平均分成4組，每組分別采用本發明實施例1-4所得的本復合制劑藥，制成片劑，每日口服一次，根據片劑的藥量不同，每次一片或兩片，服用6天.

4、療效評定標準：

按照《中國高血壓防治指南》擬定。抗高血壓治療的目標是將血壓恢復至“正常”或“理想”水平。40-60歲病人降壓至理想或正常血壓(≤130/85mmHg)，60-70歲病人至少降壓至正常高值(≤140/90mmHg)。