[發明專利]一種磺胺嘧啶銀/細菌纖維素復合傷口敷料的制備方法

有效

• 申請號: 201010232853.X
• 申請日: 2010-07-16
• 公開（公告）號: CN101905031A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發明（設計）人: 鄭裕東;吳健;彭帥;郭佳;楊槐;奚廷斐;費浩;何欣揚;劉向陽
• 申請（專利權）人: 北京科技大學
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/44
• 代理公司: 北京東方匯眾知識產權代理事務所(普通合伙) 11296
• 代理人: 劉淑芬

技術領域

本發明涉及生物醫用材料及醫療器械相關領域，特別涉及一種磺胺嘧啶銀/細菌纖維素復合傷口敷料的制備方法及用途。

背景技術

磺胺嘧啶銀(Silver?Sulfadiazine)，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽分子式：C₁₀H₉AgN₄O₂S，為白色或類白色的結晶性粉末；遇光或遇熱易變質。磺胺嘧啶銀在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶。

磺胺嘧啶銀為預防、治療燒傷創面感染的常用藥物，臨床常用的劑型包括乳膏劑、軟膏劑、混懸劑、散劑等。磺胺嘧啶銀為治療全身感染的短效磺胺藥，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和銀鹽的收斂作用。抗菌譜廣，對多數革蘭陽性菌和陰性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受膿液中PABA(對氨苯甲酸)的影響；抗銅綠假單胞菌作用顯著強于磺胺米隆。并可促進創面干燥、結痂及愈合，用于預防和治療II度、III度燒傷或者燙傷繼發的創面感染。但實際使用中存在著溶解焦痂、刺激創面、滲透性差、容易污染變質等缺點，近年來出現的新劑型如凝膠劑、膜劑、涂膜劑在一定程度上克服了上述缺點，但對透水、透氣或引流、吸濕效果的改善不大。

細菌纖維素(BC)，又稱微生物纖維素。細菌纖維素是一種天然的生物高聚物，由β-D-葡萄糖通過β-1，4-糖苷鍵連接而成的一種無分支的大分子直鏈聚合物。具有生物活性、生物可降解性、生物適應性，具有高結晶度、高純度、高持水性、超細納米纖維網絡、高抗張強度和彈性模量等許多獨特的物理、化學和機械性能。此外細菌纖維素持水性高，其內部有很多“孔道”，有良好的透氣、透水性能，能吸收60-700倍于其干重的水分，并具有高濕強度。

基于上述細菌纖維素的優異性能，其在生物醫用材料領域具有廣泛的應用前景，目前國外已經有研究機構推出了一些細菌纖維素的生物醫用制品。以細菌纖維素生產人造皮膚，在潮濕情況下所具有的高機械強度，對氣體和液體的高滲透性，這些指標均優于常規皮膚代用品。但是，細菌纖維素本身沒有抗菌活性，不能防止傷口的感染，賦予細菌纖維素的較強抗菌性能對其在生物醫用材料領域的應用至關重要。

近40年來大量關于創面的基礎研究和臨床治療驗證了為創面提供合適的濕潤環境有利于傷口的愈合。新型敷料既能保持創面的濕潤。又能促進傷口的愈合。目前，新型敷料在發達國家使用得較為普及，國內也開始將其應用于各種急、慢性創面的治療中。新型功能性醫用敷料將是未來技術發展的主要趨勢，一些新型醫用敷料，例如含銀抗菌醫用敷料、生物活性敷料、人工皮膚等已經在國外開始應用或者即將投入使用。目前國內敷料產業品種單一，沒有形成系列產品，并且功能性欠缺，以低端產品為主，在高檔產品上缺乏競爭力。

針對磺胺嘧啶銀和細菌纖維的特點和國內外傷口敷料各自存在問題，本發明采用獨特的復合工藝制備磺胺嘧啶銀/細菌纖維素復合傷口敷料，一方面解決了細菌纖維素的抗菌性問題，同時克服了現有磺胺嘧啶銀藥劑存在的透水、透氣或引流、吸濕效果差的問題。

發明內容

本發明的目的在于提出一種磺胺嘧啶銀/細菌纖維素復合傷口敷料的制備方法，該方法制備出的磺胺嘧啶銀/納米細菌纖維素復合傷口敷料具有優良的力學性能和抗菌性能以及良好的透水、透氣或引流、吸濕效果，同時可促進創面干燥、結痂及愈合，用于預防和治療II度、III度燒傷或者燙傷繼發的創面感染。

本發明的目的通過以下方式實現一種磺胺嘧啶銀/細菌纖維素復合傷口敷料的制備，方法包括以下步驟：

步驟一、細菌纖維素膜的預處理。

取細菌纖維素用清水多次沖洗，除去膜表面培養基及雜質。再將膜浸泡于0.1mol/L的NaOH溶液，80～100℃下煮沸60min，洗出細菌纖維素膜中的菌體和殘留培養基。再將細菌纖維素膜浸泡于0.05mol/L的NaOH溶液，80～100℃下煮沸30min，然后用蒸餾水多次沖洗；

步驟二、細菌纖維素膜的純化。

將上述預處理之后的細菌纖維素膜通過紫外線消毒，達到工藝滅菌要求(之后的工藝要求無菌操作)；將上述消毒之后的細菌纖維素膜用蒸餾水浸泡3-5次，用pH試紙輕壓膜測pH值，最終控制細菌纖維素PH值為7.2，得到純化后的細菌纖維素。

步驟三、磺胺嘧啶銀的超聲破碎。