[發明專利]一種畜禽用鹽酸多西環素、利福平泡騰顆粒及其制備方法

無效

• 申請號: 201010225364.1
• 申請日: 2010-07-14
• 公開（公告）號: CN101869571A
• 公開（公告）日: 2010-10-27
• 發明（設計）人: 蘇永鵬;劉志輝;黃健;王洪杰
• 申請（專利權）人: 施瑞客（天津）生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/65
• 分類號: A61K31/65;A61K31/496;A61K9/16;A61P31/04
• 代理公司: 天津盛理知識產權代理有限公司 12209
• 代理人: 王來佳

技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，尤其是一種畜禽用鹽酸多西環素、利福平泡騰顆粒及其制備方法。

背景技術

在我國整個獸藥制藥行業中，獸藥制劑是一個薄弱環節，現有獸藥劑型包括片劑、口服液、粉劑等，這些遠不能適應獸醫臨床上的某些藥物的吸收和藥效作用的需要，因此，加強研究與開發新劑型，按不同要求實現藥物的定時、定位、定速和持續作用的特點，不斷提高藥物的療效，減少毒副作用是我們今后在劑型研究與開發上的努力方向。

泡騰顆粒劑是一種新穎劑型，它與普通顆粒劑的不同之處在于它含有泡騰崩解劑，當泡騰顆粒放入飲水中之后，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產生大量氣泡(二氧化碳)，使片劑迅速崩解和融化，崩解產生的氣泡還會使藥片在水中上下翻滾，加速其崩解和融化，增加了藥物的溶解和作用時間。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足之處，提供一種療效好、見效快、安全可靠的一種畜禽用鹽酸多西環素、利福平泡騰顆粒及其制備方法，本泡騰顆粒劑能有效治療畜禽革蘭氏陽性、陰性菌和支原體引起的感染性疾病。

本發明的是通過一下技術方案實現的：

一種畜禽用鹽酸多西環素、利福平泡騰顆粒，包括如下原、輔料且各自重量份數如下：

鹽酸多西環素：80～120份；利福平：30～70份；檸檬酸：100-140份；碳酸氫鈉：150-170份；聚乙二醇6000：20-40份；糊精：170-210份；蔗糖：330-370份。

而且，包括原、輔料且各原、輔料的最佳重量份數如下：

鹽酸多西環素：100份；利福平：50份；檸檬酸：120份；碳酸氫鈉：160份；聚乙二醇6000：30份；糊精：190份；蔗糖：350份。

一種畜禽用鹽酸多西環素、利福平泡騰顆粒的制備方法，制備方法的步驟是：

(1)將所有原、輔料均粉碎粒度至100-150目，備用；

(2)按重量份數稱取粉碎后的鹽酸多西環素、利福平、檸檬酸、總量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合機混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；

(3)按重量份數稱取粉碎后的碳酸氫鈉，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合機混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；

(4)將上述(2)、(3)的干燥顆粒入三維混合機混合均勻，分裝。

本發明的優點和有益效果為：

1、本發明中涉及的泡騰顆粒按照獸藥GMP標準，采用現代化的檢測手段和現代化的制藥設備研制而成的一種療效好、安全可靠的泡騰顆粒，本發明在原料中加入輔料以及泡騰崩解劑，制成泡騰顆粒劑，患病畜禽通過口服給藥，口感好，質量穩定，提高了藥品的生物利用率。

2、本發明中的制備方法將崩解劑和輔料分兩次制備，能夠將有效的藥用成分包裹在里面，有效增加了藥物的速釋功效，使藥物在相同含量的情況下，治療效果更快。

3、本發明首次將鹽酸多西環素、利福平制成泡騰顆粒，克服了現有類似產品釋放速度較慢、吸收差的缺點，用于畜禽布氏桿菌病、豬螺旋體病、豬和雞的支原體病的防治效果明顯。

具體實施方式

下面通過具體實施例對本發明作進一步詳述，以下實施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本發明的保護范圍。

實施例1：

一種畜禽用鹽酸多西環素、利福平泡騰顆粒，各原、輔料及其重量份數分別是：

鹽酸多西環素：80份；利福平：30份；檸檬酸：100份；碳酸氫鈉：150份；聚乙二醇6000：20份；糊精：170份；蔗糖：330份。

一種畜禽用鹽酸多西環素、利福平泡騰顆粒的制備方法是：

(1)將所有原、輔料均粉碎粒度至100目，備用；

(2)稱取粉碎后的鹽酸多西環素、利福平、檸檬酸、總量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合機混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；

(3)稱取粉碎后的碳酸氫鈉，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合機混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；

(4)將上述(2)、(4)的干燥顆粒入三維混合機混合均勻，分裝。

檢測方法

鹽酸多西環素：照高效液相色譜法測定，含多西環素(C₂₂H₂₄N₂O₈)不得少于9.5％。