[發(fā)明專利]一種治療病毒性肝炎的中藥及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010223375.6
• 申請日: 2010-07-12
• 公開（公告）號: CN101874858A
• 公開（公告）日: 2010-11-03
• 發(fā)明（設計）人: 呂建楠;徐志文;趙瑩;戚莎菲;王金博;何秀巖;趙海英;李惠;高洪國
• 申請（專利權）人: 呂建楠
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K35/413;A61K35/58
• 代理公司: 大慶知文知識產權代理有限公司 23115
• 代理人: 張海霞

技術領域：

本發(fā)明涉及一種治療病毒性肝炎的藥物，具體的說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術：

肝炎是我國最突出的公共衛(wèi)生問題之一。病毒性肝炎已經成為和艾滋病、肺結核、血吸蟲病并列的危害最嚴重的四大傳染病。目前全國有乙型肝炎病毒攜帶者1.2億人，現(xiàn)今肝炎患者達3000萬人以上，其中的1/4最終可能發(fā)展成為肝硬化及肝癌，嚴重威脅我國人民的健康。粗略估計，我國每年用于肝炎對癥治療的直接醫(yī)療費用超過1000億元。目前能有效治療肝炎的藥物極其有限，肝病給病人及其家屬帶來了巨大的身心痛苦和經濟負擔，肝病治療是亟待填補的醫(yī)療領域之一。

其中乙肝具有嚴重的影響公眾健康、傳染性強、流行面廣和發(fā)病率高的特點，本病是目前已知七型肝炎中危害最大的一種。針對慢性乙肝治療主要包括抗病毒，免疫調節(jié)，抗炎保肝，抗纖維化和對癥治療，其中抗病毒治療是關鍵，目前國內外公認的有效抗乙型肝炎病毒HBV藥物主要包括干擾素和核苷類似物，并各有優(yōu)缺點，前者優(yōu)點是療程相對固定，HBeAg血清學轉換率較高，療效相對持久，耐藥變異較少；缺點是需要注射給藥，不良反應明顯，不適于肝功失代償者。后者的優(yōu)點是口服給藥，抑制病毒作用強，不良反應少而輕微，可用于肝功失代償者；缺點是療程相對不固定，HBeAg血清學轉化率低，療效不夠持久，長期應用可產生耐藥變異，停藥后可能出現(xiàn)病情惡化等。其他抗病毒藥物如苦參素(氧化苦參堿)系我國學者從中藥苦豆子中提取，已制成靜脈內和肌肉內注射劑及口服劑，臨床研究表明，本藥具有改善肝臟生化學指標及一定的抗HBV作用，但其抗HBV的確切療效尚需進一步擴大病例數(shù)，進行嚴格的多中心隨機對照臨床試驗加以驗證。中醫(yī)中藥治療病毒性肝炎在我國應用廣泛，但多數(shù)藥物缺乏嚴格隨機對照研究，其抗病毒療效需進一步驗證。

發(fā)明內容：

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種其有清熱利濕，疏肝活面，益氣養(yǎng)陰效果，從而達到治療病毒性肝炎目的的中藥。

本發(fā)明的另一目的是提供該中藥的制備方法。

為解決上述技術問題，本發(fā)明的技術方案為：一種治療病毒性肝炎的中藥，具體是由以下重量配比原料制成的制劑：

柴胡18～22，雞冠花47～52，甘草13～17，茵陳蒿23～27，冬蟲夏草8～12，丹參28～32，枸杞子13～17，蛇蛻3～7，五味子13～17，豬膽粉8～12。

本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：

柴胡20，雞冠花50，甘草15，茵陳蒿25，冬蟲夏草10，丹參30，枸杞子15，蛇蛻5，五味子15，豬膽粉10。

將上述各原料組分制成本發(fā)明藥物的制備方法：

1、先取冬蟲夏草、蛇蛻、五味子、枸杞子分別洗凈、滅菌，60℃干燥，粉碎成細粉，過100目篩，備用。

2、將雞冠花、丹參、茵陳蒿、柴胡、甘草加水浸泡30分鐘，加水量為上述原料量的8～12倍，煎煮兩次，第一次1～3小時，第二次1～3小時，合并兩次煎煮液，濃縮制成浸膏，此時浸膏的相對密度為80℃時1.36，干燥制成干浸膏，并粉碎成細粉。

3、將干浸膏細粉及步驟1制成的細粉與豬膽粉混合，干燥，粉碎，過100目篩制成。

4、如果加適量輔料，可以制備成臨床應用的各種劑型，如片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑等。

優(yōu)選上述制備方法中煎煮兩次的時間，第一次為2小時，第二次為2小時，加水量為8倍。