[發明專利]一種人體管腔載藥支架及其制備方法

有效

• 申請號: 201010222964.2
• 申請日: 2010-07-09
• 公開（公告）號: CN102309368A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發明（設計）人: 胡燕;李俊菲;姚瑤;唐智榮;羅七一
• 申請（專利權）人: 微創醫療器械(上海)有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61L31/16;A61L31/02
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長明

技術領域

本申請涉及醫療器械領域，特別是涉及一種人體管腔載藥支架及其制備方法。

背景技術

近年來，臨床上載藥支架被廣泛應用。載藥支架也稱之為藥物釋放支架，通過包被于金屬支架表面的聚合物或者通過金屬支架表面的孔洞攜帶藥物。和金屬裸支架相比，在植入人體后，載藥支架能夠不斷地向與其相接觸病變組織釋放藥物，從而能夠有效抑制血管內壁平滑肌的增生，降低血管支架內再狹窄的發生。

然而通過對現有技術研究，申請人發現現有的人體管腔載藥支架存在以下問題：1、利用聚合物攜帶藥物的載藥支架，在長期植入人體后，由于其表面的聚合物的長期存在或聚合物的降解過程，會導致持續的炎癥反應，進而可能導致血管內皮化延遲和發生晚期血管再狹窄追趕。2、利用金屬支架表面孔洞攜帶藥物的載藥支架，由于其金屬支架的全部表面都設置有微孔，制成載藥支架的內外表面、甚至側面也都會涂敷有藥物，所以在植入人體后，會使得血管內藥物的濃度較大，釋放方向也得不到有效控制，從而使得一部分藥物不能被血管壁吸收，藥物的有效利用率低。

發明內容

有鑒于此，本申請實施例提供一種人體管腔載藥支架及其制備方法，該人體管腔載藥支架采用單面微孔載藥方式，可以避免聚合物載藥帶來的問題，而且還可以實現靶向釋放藥物，增加藥物的控釋能力和有效利用率。

為實現上述目的，技術方案如下：

一種人體管腔載藥支架，包括支架本體，所述支架本體的外周表面均勻分布有若干個孔洞，且所述若干個孔洞內裝載有藥物，所述支架本體的內表面為光滑表面。

優選地，所述支架本體呈管形網狀。

優選地，所述孔洞的孔徑和孔深在0.1μm～10μm。

優選地，所述支架本體包括：冠狀動脈血管支架、顱內血管支架、外周血管支架、脾動脈血管支架、術中支架、心臟瓣膜支架、膽道支架、食道支架、腸道支架、胰管支架、尿道支架或氣管支架。

優選地，所述支架本體的材料為具有良好生物相容性及力學特性的不銹鋼、鈷基合金、鎳基合金、鈦合金或可降解鎂合金。

優選地，所述藥物包括：抗炎癥類藥物、抗血小板藥物、抗凝血劑、抗癌藥物、免疫抑制劑、激素的一種或多種。

一種人體管腔載藥支架的制備方法，包括：

對支架本體表面進行預處理，去除所述支架本體表面的雜質；

向電解槽中加入電解液，所述電解液包括0.02％～10％的硝酸；

以所述預處理后的支架本體為陽極，在所述電解液中進行電化學腐蝕反應，得到外周表面帶有若干個孔洞的支架本體；

將藥物溶解于有機溶劑內，得到藥物溶液；

將所述外周表面帶有若干個孔洞的支架本體浸于所述藥物溶液中，超聲處理一定時間后，取出干燥，得到人體管腔載藥支架。

優選地，所述預處理包括拋光、清洗和/或干燥。

優選地，所述電解液還包括：0.01％～100％乙二醇溶液和/或0.01％～100％丙三醇溶液。

優選地，電化學腐蝕反應的反應電壓為2～40V，反應時間為5～300s。

與現有技術相比，本申請實施例提供的該人體管腔載藥支架采用單面微孔載藥的方式，其支架本體只有外周表面均勻分布有微孔，且微孔內裝載有藥物，而內表面為光滑表面，沒有微孔。并且通過調整電解液中各配方的濃度、反應電壓和反應時間，可以自由控制支架本體上孔洞的孔徑和孔深，進而可以控制該人體管腔載藥支架的載藥量。

因此該人體管腔載藥支架植入人體后，不僅可以避免采用聚合物載藥而帶來的問題，而且該人體管腔載藥支架只向與外周表面微孔相接觸的血管壁釋放藥物，從而可以實現靶向釋放藥物，并增加藥物的控釋能力和有效利用率。

附圖說明

為了更清楚地說明本申請實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本申請實施例提供的人體管腔載藥支架的結構示意圖；

圖2為本申請實施例提供的人體管腔載藥支架的局部結構示意圖；

圖3為本申請實施例提供的人體管腔載藥支架的制備方法的工藝流程圖。

具體實施方式