[發明專利]一種中藥組合物分散片

有效

• 申請號: 201010222321.8
• 申請日: 2010-07-02
• 公開（公告）號: CN102309739A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K47/38;A61K9/20;A61P31/04;A61P1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物分散片，屬制劑領域。

背景技術

現有技術公開了小柴胡湯丸(濃縮丸)的組方及制備工藝：

柴胡60g??黨參30g??大棗30g、黃芩30g??半夏30g??甘草20g??生姜16g；柴胡、生姜以水蒸汽蒸餾法提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器保存；藥渣與黃芩、黨參、大棗加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并，減壓濃縮成稠膏；半夏、甘草粉碎成細粉，過篩，混勻；將以上稠膏、細粉及揮發油混勻，制成濃縮丸干燥，即得。

分散片是近年來出現的一種新劑型，崩解快，生物利用度高。本發明針對提取工藝及制劑進行了改進，實現了藥效的提高及新的劑型的成功探索。

發明內容

本發明的目的在于提供一種中藥組合物的分散片；本發明的另一個目的在于公開一種中藥組合物的分散片的制備方法；發明的另一個目的在于公開一種中藥組合物的制備方法。

本發明的中藥組合物分散片的原料藥組成及配比如下(按重量份)：

中藥組合物提取物細粉????30---90重量份

羧甲基淀粉鈉????????????10---90重量份

交聯聚乙烯吡咯烷酮??????10---150重量份

硬脂酸鎂????????????????0.3---10重量份

乳糖????????????????????90---200重量份；

交聯羧甲基纖維素鈉??????10---60重量份

微晶纖維素??????????????10---100重量份

低取代羥丙基纖維素??????10---100重量份。

本發明的中藥組合物分散片的原料藥組成及配比優選如下(按重量份)：

中藥組合物提取物細粉????40---80重量份

羧甲基淀粉鈉????????????20---50重量份

交聯聚乙烯吡咯烷酮????????20---70重量份

硬脂酸鎂??????????????????0.3---10重量份

乳糖??????????????????????130---180重量份；

交聯羧甲基纖維素鈉????????10---50重量份

微晶纖維素????????????????10---70重量份

低取代羥丙基纖維素????????15---50重量份。

所述中藥組合物提取物為原料藥組成為：柴胡60重量份黨參30重量份大棗30重量份、黃芩30重量份??半夏30重量份??甘草20重量份??生姜16重量份；

中藥組合物提取物的制備方法為，原料藥經常規提取制成干燥細粉。

中藥組合物提取物的制備方法優選為：

生姜粉碎，姜汁備用，姜渣與柴胡、黨參、大棗、甘草及姜半夏加水煎煮二次，每次1.5小時，濃縮時將姜汁加入，濃縮至相對密度1.18的浸膏A；

黃芩8倍水煎煮三次，每次1.5小時，濃縮至相對密度1.18浸膏B；合并浸膏A、B，85℃-95℃干燥2.5小時，即得提取物。

本發明所述分散片的制備方法，包括如下步驟：

1、將中藥組合物提取物細粉以及各輔料分別研細，過80--100目篩備用；

2、按處方量將中藥組合物提取物細粉與羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、乳糖等輔料混合均勻；

3、用干壓法制粒、16目整粒，加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓片即得。

本發明分散片作為一種新的劑型，它以獨特的性能，近年來倍受人們關注，它具有使用方便，吸收快，生物利用度高等優點，克服了吞咽固體藥物有困難的患者帶來的麻煩，又可避免液體制劑雖服用方便，但存在在水中不穩定，包裝體積過大，病人攜帶和運輸、儲藏不便等問題。

具體實施方式

實施例1

提取物細粉??????????60g

羧甲基淀粉鈉????????30g

交聯聚乙烯吡咯烷酮??45g

交聯羧甲基纖維素鈉??20g

微晶纖維素??????????40g

低取代羥丙基纖維素??20g

硬脂酸鎂????????????4g

乳糖????????????????160g

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