[發明專利]負壓封閉引流裝置與骨科外固定裝置密封連接方法及負壓封閉引流系統

有效

• 申請號: 201010221569.2
• 申請日: 2010-06-29
• 公開（公告）號: CN101904768A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發明（設計）人: 宋九宏
• 申請（專利權）人: 武漢維斯第醫用科技有限公司
• 主分類號: A61B17/60
• 分類號: A61B17/60;A61M1/00;A61M27/00
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 劉志菊

技術領域

本發明涉及負壓封閉引流中骨科外固定裝置與負壓封閉引流裝置的密封，具體地說，是一種負壓封閉引流裝置與骨科外固定裝置密封連接方法及負壓封閉引流系統。

背景技術

負壓封閉引流技術(vacuum?sealing?drainage，簡稱VSD)是德國ULM大學Wim?Fleischman博士于1992年首創，并形成理論雛形，用于四肢創面的引流；1994年中國裘華德教授首次將負壓封閉引流技術應用于普外科，開創了負壓封閉引流技術在普外科應用的先河。王彥峰、裘華德教授在中國于1998年3月18日得到授權的專利CN?2276350，為負壓封閉引流技術的第一個專利。從此，負壓封閉引流技術在我國得到了較大的發展。

負壓封閉引流技術是通過負壓封閉引流系統來實現的，它包括多孔泡沫軟墊、一端設置在多孔泡沫軟墊內的引流管、用于密封多孔泡沫軟墊的密封薄膜。將裝配引流管的多孔泡沫軟墊鋪設在創面上，用密封薄膜密封，并將引流管接通負壓，從而在創面處建立了一個封閉的引流區，進行持續地負壓封閉引流。與現有的普通換藥相比，負壓封閉引流技術能將被引流區內的滲出物和壞死組織通過多孔泡沫軟墊及引流管非常及時地清除，從而使被引流區可達到“零積聚”狀態，創面能夠處于持續的清潔環境下，大大降低了機體對毒素的重吸收；即使有較大的腔隙存在，腔隙也因負壓的存在而加速縮小。對淺表創面而言，密封薄膜和多孔泡沫軟墊也使局部環境更接近生理性的濕潤狀態；同時，作用于創面軟組織上的負壓刺激，有利于局部微環境的改善和組織水腫的消退，加速了創面中肉芽組織的新生，縮短創面愈合時間。在負壓封閉引流技術治療下，創面3-7天內無需換藥，降低了醫務人員的工作量，減少了患者痛苦，降低了綜合醫療費用。

在我國負壓封閉引流技術已廣泛適用于：創傷科、骨科、普外科、燒傷科等領域。

然而，受限于現有骨科外固定技術操作的規范流程和治療原則，現有的負壓封閉引流技術在骨科外固定技術下創面的操作仍存在密封極其不便，及密封不嚴密導致負壓封閉引流技術失效的問題。而良好的密封是保證引流效果的關鍵，也是整個負壓封閉引流操作中最困難之處。往往肢體有創面時大都伴隨有骨折，而開放性骨折的治療原則是必須采用外固定。現有骨科外固定技術的操作的規范流程是：首先對骨折斷端部位近端和遠端進行復位，使用穿針經皮對骨折斷端進行半穿刺或全穿刺；穿刺完成后將固定連接件裝設在穿針上，然后將連桿裝設在固定連接件上調整角度固定，裝配成為一個完整的骨科外固定裝置將骨折處固定牢固；最后使用裁剪后的泡沫軟墊覆蓋有穿針穿出處的皮膚及軟組織缺損部位，并用裁剪后的密封薄膜密封。治療原則是先用骨科外固定裝置固定好骨折患處，然后進行創面處理和密封操作；在骨折患處未固定完好前不允許進行任何針對患處的其它操作，以免復位的骨頭再次被斷開。這種操作流程和治療原則下，對帶有骨科外固定裝置下的創面密封需要極其細心和繁瑣的操作，多孔泡沫軟墊與穿針的連接處極易密封不嚴密，是極其容易漏氣的地方。常用的密封方法包括：戳孔法、“系膜”法、縫合法及“包餃子”法等(《負壓封閉引流技術》第2版P20-P24，裘華德宋九宏主編，人民衛生出版社出版)，對于骨科外固定裝置的密封通常使用密封薄膜對貼法，即使用兩片密封薄膜對貼來密封穿針。有時甚至為達到密封的效果，不惜耗費大量時間和精力，將整個骨科外固定裝置用密封薄膜包裹起來。上述的密封方法在實際的操作中均非常繁瑣，手術醫生均需要進行反復的操作和練習才能掌握，且操作時間長，病人極為痛苦。同時，由于需長時間操作，病人會大量吸入麻醉藥，給病人帶來極為嚴重的副作用，甚至會因為麻醉藥吸入過多造成病人腦死亡。而且上述方法密封仍不牢固，僅靠貼膜極難完成密封，漏氣率達90％以上，極易造成因漏氣而導致負壓封閉引流系統的治療效果削弱甚至失敗。即使密封完整，穿針對貼處仍然會因不斷滲出的組織液的積累，使得對貼膜粘性消失而導致密封失效。而負壓封閉引流系統的治療效果削弱甚至失敗后，穿針處極易出現感染，而且會順著穿針一直延伸至骨腔內；骨腔內感染化膿后，由于血供不足、且位于骨頭內，膿液極難排出，引發創傷性骨髓炎，病人往往會疼痛難忍，十分痛苦。而創傷性骨髓炎治療代價極為高昂，治療也極為困難，甚至經久遷延不愈，而在治療過程中反復刺激創面還可能引發鱗狀上皮細胞癌的產生。

因此，對現有的在加裝骨科外固定裝置后的負壓封閉引流技術密封進行改進，提高密封的嚴密性對整個負壓封閉引流技術的發展有著重要意義。

發明內容