[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的中藥制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010221411.5
• 申請(qǐng)日: 2010-07-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102309669A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高健生
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 高健生;宋劍濤
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8964
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8964;A61P27/02;A61P37/08
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• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，是一種治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的中藥復(fù)方制劑。?

變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎(allergic?conjunctivitis，AC)是一種常見(jiàn)而治療棘手的變態(tài)反應(yīng)性眼表疾病，可以發(fā)生于世界各地及所有種族，常呈季節(jié)性或常年性反復(fù)發(fā)病，兒童和青少年是易感人群，臨床上以眼部奇癢、眼瞼水腫、結(jié)膜充血、分泌物增多、畏光等為主要癥狀，嚴(yán)重者如特應(yīng)性角結(jié)膜炎會(huì)引起嚴(yán)重視力下降，甚至視力喪失。近年AC發(fā)病率在世界各地均有增高，統(tǒng)計(jì)資料顯示，AC發(fā)病者可占總?cè)丝诘?0％，在美國(guó)約有30％礦工和曠課是由季節(jié)性AC引起。患者中3/4有眼外過(guò)敏性疾病史，如哮喘和過(guò)敏性鼻炎等，2/3的患者有過(guò)敏性家族史。?

AC不僅造成人們的生活質(zhì)量下降，而且給個(gè)人及國(guó)家?guī)?lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)報(bào)告，在美國(guó)在1996年花費(fèi)在AC的藥物費(fèi)用是15.8億美元，在過(guò)去的十年，醫(yī)藥費(fèi)用極大增加，超過(guò)2億美元，這些費(fèi)用預(yù)測(cè)每年大約增加25％。在英國(guó)一個(gè)研究顯示花費(fèi)在過(guò)敏性結(jié)膜炎的雇員每人每年共124英鎊，并且存在極大的失業(yè)可能。?

目前，對(duì)AC的治療主要以局部藥物對(duì)癥治療為主，強(qiáng)調(diào)在早期抑制肥大細(xì)胞脫顆粒和引起過(guò)敏的炎性介質(zhì)的釋放，但多數(shù)治療只是緩解卻不能消除免疫反應(yīng)引起的癥狀，并且持續(xù)時(shí)間短，治療停止后病情易復(fù)發(fā)，臨床難以根治。因此，從祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中尋找更為安全、有效的治療方法成為迫切需要的重要問(wèn)題。?

變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為是I型超敏反應(yīng)，中醫(yī)學(xué)的觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎屬于中醫(yī)眼科的“目癢”范疇，因該病不僅表現(xiàn)為眼局部的癥狀，而且常伴有鼻炎、哮喘等全身癥狀，因而治療需整體考慮，能突出這一特色的正是中醫(yī)中藥，即以整體觀(guān)念，強(qiáng)調(diào)AC的治療不能只局限于眼部，尤應(yīng)加強(qiáng)從整體治療。中醫(yī)認(rèn)為該病的病機(jī)是由外感風(fēng)熱時(shí)邪，或濕熱上犯所致，傳統(tǒng)的治法是“祛風(fēng)、清熱、止癢”，治療效果不很滿(mǎn)意，本發(fā)明是在數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)積累，在“祛風(fēng)、清熱、止癢”加用川椒少量，形成臨床治療目癢(AC)的特色經(jīng)驗(yàn)方____川椒方，從而達(dá)到較好的治療效果。每到春夏，我院就診患者明顯增多，約占門(mén)診量的20％，我們以川椒方治療AC取得良好療效，觀(guān)察到不僅能改善患者的眼癢、眼紅等不適癥狀，而且對(duì)其并發(fā)的過(guò)敏性鼻炎，哮喘等癥狀均有迅速、顯著的改善。?

本發(fā)明的宗旨是針對(duì)變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎發(fā)病率高，易復(fù)發(fā)，臨床難以根治，除眼部奇癢難忍，還有過(guò)敏性鼻炎、哮喘等眼外過(guò)敏性表現(xiàn)，因而進(jìn)行整體辯證；另一方面，在祛風(fēng)、清熱、止癢基礎(chǔ)上，佐以溫?zé)崴幋ń分螅熜э@著，是以“熱病熱用”，突破了傳統(tǒng)的治療方法。?

為實(shí)現(xiàn)上述宗旨，因而本發(fā)明專(zhuān)門(mén)研制了一種中藥制劑，其配方組成是荊芥，防風(fēng)，牛蒡子，地膚子，蛇床子，川椒，川芎，知母。?

本藥劑可祛風(fēng)止癢，明顯改善患者過(guò)敏性結(jié)膜的癥狀。方中荊芥、防風(fēng)、牛蒡子祛風(fēng)止癢，祛邪外出為君藥；地膚子辛苦寒，清熱利濕，祛風(fēng)止癢，蛇床子辛苦溫，祛風(fēng)燥濕，殺蟲(chóng)止癢，為臣藥；知母清熱降火，清中有潤(rùn)，祛風(fēng)清熱而不傷陰；川芎味辛性陽(yáng)，上行頭目，為血中氣藥，祛風(fēng)，治目赤腫；川椒，辛散性熱，止癢、引火下達(dá)，眼病多用寒涼藥，稍加一味熱藥，寒熱并用可防止陰陽(yáng)格拒，后三味為佐使藥。臨床藥理實(shí)驗(yàn)表明荊芥、防風(fēng)、地膚子、蛇床子、川芎均對(duì)過(guò)敏性炎癥有顯著的抑制作用，能抑制炎性組織中組織胺和5-羥色胺。川椒可抑制I型變態(tài)反應(yīng)神速之效，顯著降低哮喘患者血清中嗜酸性細(xì)胞、平喘作用。?

發(fā)明人以中西醫(yī)結(jié)合理論為基礎(chǔ)，采用中藥組成本制劑水煎后口服，每日一劑。其每一劑原料藥物各組分的含量(重量)范圍為：荊芥5-10克，防風(fēng)5-10克，牛蒡子6-12g，地膚子6-15克，蛇床子3-10克，川芎3-10克，知母6-12克，川椒1-10克，根據(jù)患者具體情況，對(duì)于各藥物組分在所述含量范圍內(nèi)進(jìn)行酌情調(diào)整。?

本發(fā)明制劑中各藥物組分的優(yōu)選配比為：荊芥6克，防風(fēng)6克，牛蒡子6克，地膚子6克，蛇床子6克，川芎6克，知母6克，川椒2克。?

另外，本發(fā)明制劑各藥物組分的配比還優(yōu)選為：荊芥9克，防風(fēng)9克，牛蒡子9克，地膚子9克，蛇床子9克，川芎9克，知母9克，川椒3克。?

本藥劑的制備方法：1.取上述含量范圍內(nèi)的按比例藥物七劑。2.用清潔冷水浸泡30分鐘。3.放入煎藥機(jī)中，加入2500毫升浸泡水，煎煮30分鐘，機(jī)械擠壓出藥汁。4.分裝14個(gè)密封塑料袋中，每袋175毫升。?

本中藥制劑藥用效果顯著，無(wú)毒副作用，服用方便，制備工藝簡(jiǎn)單，是理想的治療變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎的中藥制劑，可供臨床廣泛應(yīng)用。?

本發(fā)明的毒性實(shí)驗(yàn)研究如下：?

一.急性毒性試驗(yàn)?