[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的藥物組合物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010219145.2
• 申請(qǐng)日: 2010-07-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101897927A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 袁立霞
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 南方醫(yī)科大學(xué)
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/9066
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/9066;A61P5/16;A61K35/56
• 代理公司: 廣州市天河廬陽(yáng)專(zhuān)利事務(wù)所 44244
• 代理人: 胡濟(jì)元

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配置品，具體是一種以植物為原料的中成藥。

背景技術(shù)

甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥(簡(jiǎn)稱甲亢)是由多種病因?qū)е录谞钕偌に胤置谶^(guò)多引起的臨床綜合征。在內(nèi)分泌系統(tǒng)中是常見(jiàn)病、多發(fā)病。在人群中，發(fā)病率大約為0.5％左右，近10年來(lái)，隨著人們生活和工作節(jié)奏的不斷加快，其發(fā)病率日益增多，有報(bào)道稱本病發(fā)病率可達(dá)1％左右。此病一旦罹患，持續(xù)多年，并經(jīng)常反復(fù)，嚴(yán)重影響工作和生活。多年來(lái)，中醫(yī)藥治療甲亢已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。由于甲亢的發(fā)生率很高，這就要求對(duì)其防治手段和方法必須大眾化，以滿足為數(shù)眾多的亞健康人群需求。因此，尋求一種即能發(fā)揮中醫(yī)特色又大眾化的甲亢防治方法是客觀需要。遵循上述原則，結(jié)合臨床治療實(shí)踐及相關(guān)中藥藥理實(shí)驗(yàn)，選出一部分具有理氣化痰、活血祛瘀功用的中藥，運(yùn)用于甲亢治療過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)其不僅可使癥狀體征明顯改善，同時(shí)對(duì)血清相關(guān)指標(biāo)有一定影響。

國(guó)知局公開(kāi)了一種“一種治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的中藥復(fù)方制劑”的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)為：CN101007085)，該申請(qǐng)公開(kāi)的治療甲亢的中藥制劑主要由龍膽200～800重量份，沙棘200～800重量份，夏枯草100～500重量份，梔子70～250重量份制成，它是蒙醫(yī)治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的有效藥物，但該藥物所用的原料藥均為地方藥材，不利于推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療甲亢的藥物組合物，該藥物組合物具有原料藥普通、廉價(jià)和制備工藝簡(jiǎn)單的突出優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題的方案是：

一種防治甲亢的藥物組合物，該藥物組合物由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于，所述的活性成分由以下重量百分比的原料藥制成：夏枯草5～25，昆布5～25％，連翹15～30％，浙貝母10～40％，生牡蠣15～40％，香附5～25％，郁金5～25％，陳皮5～20％。

本發(fā)明所述的藥物組合物，其中，所述原料藥的優(yōu)選配比為，夏枯草7％～20％，昆布7％～207％，連翹16％～26％，浙貝母13％～33％，生牡蠣17％～34％，香附7％～20％，郁金7％～20％，陳皮6％～16％；所述原料藥的最佳配比為，夏枯草18.2％，昆布9.2％，連翹9.2％，浙貝母16.5％，生牡蠣20.3％，香附9.2％，郁金9.2％，陳皮8.2％。

本發(fā)明所述的藥物組合物中的活性成分的制備方法由以下步驟組成：

按配比取原料藥用水提取2～4次，每次加8～12倍水煎煮1～3h，然后合并煎煮液，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.50的浸膏即可。

上述制備方法中，水煎煮提取的工藝參數(shù)最好是：用水煎煮提取3次，每次加水10倍，煎煮3h。

本發(fā)明所述的藥物組合物可以是各種常見(jiàn)的固體口服制劑，如顆粒劑、片劑或膠囊劑。

本發(fā)明藥物組合物的活性成分由夏枯草、昆布、連翹、大貝、生牡蠣、香附、郁金、陳皮共八味中藥制成。方中重用夏枯草為君藥，本品味辛苦性寒，入肝經(jīng)，善能散結(jié)，消癭。且苦寒而不傷陰，辛散而不耗氣。以昆布、牡蠣、龍骨為臣藥，軟堅(jiān)散結(jié)，活血祛瘀。昆布味咸微寒，善能軟堅(jiān)破血，牡蠣味咸性平，歸肝經(jīng)，善于軟堅(jiān)化痰，此二者與夏枯草合用，大有散結(jié)軟堅(jiān)，化痰活血，消癭之功。佐以浙貝母、連翹、郁金、陳皮化痰、行氣、活血、散結(jié)，以助君臣之力。其中浙貝母味苦性寒，能清熱化痰，開(kāi)郁散結(jié)。郁金味辛苦性涼，歸肝經(jīng)。能行氣解郁，涼血破瘀。既協(xié)助昆布活血祛瘀，又行氣以助活血，行氣更助散結(jié)。連翹味苦性涼，能清熱散結(jié)消腫。陳皮理氣和胃，化痰。方中香附為佐使藥，本品歸于肝經(jīng)，為常用肝膽二經(jīng)的引經(jīng)藥。同時(shí)又能疏肝解郁，條達(dá)肝氣，在方中亦兼使藥之用。綜觀全方，諸藥相伍共奏理氣化痰、軟堅(jiān)散結(jié)，活血祛瘀之功。

本藥物組合物是根據(jù)甲亢的中醫(yī)病機(jī)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)病機(jī)理，按照中醫(yī)的辨證及理法組方，用現(xiàn)代制藥工藝制成有效防止甲亢的藥物，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床病例對(duì)照證明能有效改善甲亢出現(xiàn)的頸前正中腫大，按之較硬或有結(jié)節(jié)，腫塊經(jīng)久不消，煩躁，善太息，苔白，脈弦等氣滯、痰凝血瘀癥狀。此外，制備本發(fā)明藥物組合物所用藥材均為常見(jiàn)藥材，價(jià)格適中，材料易得，且制備工藝簡(jiǎn)單，適于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

下面將通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)來(lái)證明本發(fā)明具有的技術(shù)效果。

1、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)

為驗(yàn)證本發(fā)明藥物在防治甲亢方面的藥理作用，為其臨床使用提供科學(xué)依據(jù)，特進(jìn)行如下藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。本實(shí)驗(yàn)采用本課題組發(fā)明的甲亢大鼠模型，根據(jù)甲亢主要的疲勞、活動(dòng)能力下降及相關(guān)血液指標(biāo)檢測(cè)。

1.1實(shí)驗(yàn)材料

1.1.1實(shí)驗(yàn)對(duì)象