[發(fā)明專利]用來(lái)制造經(jīng)皮端子的裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010214849.0
• 申請(qǐng)日: 2006-11-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101879345A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 古園勉;安田昌司;井元俊之
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 獨(dú)立行政法人科學(xué)技術(shù)振興機(jī)構(gòu)
• 主分類號(hào): A61M25/02
• 分類號(hào): A61M25/02
• 代理公司: 北京邦信陽(yáng)專利商標(biāo)代理有限公司 11012
• 代理人: 黃澤雄;崔華

本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?00680044241.X的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及例如體內(nèi)留置型醫(yī)療器具(體內(nèi)留置型醫(yī)療用設(shè)備)中的用于防止在活體內(nèi)插入部處的細(xì)菌感染的經(jīng)皮端子，或者是涉及在體內(nèi)防止偏移的醫(yī)療器具，具體而言，涉及基體的表面是由具有活體親和性的纖維凝絮加工而成的、與活體之間的密接性較高的經(jīng)皮端子等的體內(nèi)留置型醫(yī)療器具。此外，本發(fā)明還涉及上述體內(nèi)留置型醫(yī)療器具的制造方法以及上述體內(nèi)留置型醫(yī)療器具的制造裝置。

背景技術(shù)

近年來(lái)，經(jīng)皮導(dǎo)管等體內(nèi)留置型醫(yī)療器具被用于醫(yī)療中。例如，上述經(jīng)皮導(dǎo)管從活體外部插入到活體內(nèi)，從而進(jìn)行腹膜透析等醫(yī)療行為。但是，在將經(jīng)皮導(dǎo)管等體內(nèi)留置型醫(yī)療器具埋植(移植)在活體內(nèi)的情況，活體組織會(huì)將上述體內(nèi)留置型醫(yī)療器具識(shí)別為異物。而且，由于上述活體組織與上述醫(yī)療器具相互不密接，因而例如在經(jīng)皮導(dǎo)管的情況下，表皮沿著導(dǎo)管而陷入到內(nèi)側(cè)，從而產(chǎn)生所謂的下降生長(zhǎng)(down?growth)(這是上皮組織沿著導(dǎo)管表面而向內(nèi)部陷入的現(xiàn)象)。若下降生長(zhǎng)加深，則無(wú)法進(jìn)行消毒，而形成細(xì)菌的感染通路，從而引起皮膚的炎癥等。最后產(chǎn)生必須抽出上述體內(nèi)留置型醫(yī)療器具的情況這樣的問(wèn)題。此外，即使是經(jīng)皮導(dǎo)管以外的體內(nèi)留置型醫(yī)療器具，也存在體內(nèi)位置偏移的問(wèn)題。因此，為了解決上述問(wèn)題，提出了賦予有對(duì)活體的密接性的各種體內(nèi)留置型醫(yī)療器具。

例如，腹腔內(nèi)留置導(dǎo)管和中心靜脈導(dǎo)管具備套部件(滌綸套，dacroncuff)，該部件由用于防止細(xì)菌感染以及將導(dǎo)管固定在活體內(nèi)的滌綸性無(wú)紡布制成(例如，參照專利文獻(xiàn)5)。通過(guò)在皮下埋入上述滌綸套的一部分，使皮下的結(jié)合組織增生而牢固地固定，導(dǎo)管可靠地固定，從而可降低因事故而抽取的可能性。然而，即便是上述導(dǎo)管的情況，上述滌綸套與活體組織仍未密接，因此不能完全防止細(xì)菌感染。

此外，作為其它的體內(nèi)留置型醫(yī)療器具，而提出一種由活體親和性較高的羥基磷灰石陶瓷形成的經(jīng)皮端子(參照非專利文獻(xiàn)2)。但是，在上述現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)的結(jié)構(gòu)中存在以下問(wèn)題。公開(kāi)在上述非專利文獻(xiàn)2中的結(jié)構(gòu)，僅由羥基磷灰石陶瓷構(gòu)成經(jīng)皮端子。雖然羥基磷灰石是牙齒的成分而對(duì)良好的軟組織表現(xiàn)出親和性，但是羥基磷灰石陶瓷則較硬而具有脆性。因此，上述經(jīng)皮端子較硬，在埋植于活體內(nèi)的情況下，往往在羥基磷灰石陶瓷與活體組織之間形成間隙，從而存在與活體之間的密接性較差的問(wèn)題。而且，在僅利用羥基磷灰石陶瓷來(lái)制造經(jīng)皮端子的情況下，還存在該經(jīng)皮端子的尺寸變大的問(wèn)題。因此，上述非專利文獻(xiàn)2所公開(kāi)的結(jié)構(gòu)存在各種問(wèn)題，如：上述經(jīng)皮端子易破損，或者是，在將上述經(jīng)皮端子埋植在活體內(nèi)的情況，患者因該經(jīng)皮端子的固定而產(chǎn)生不相容的感覺(jué)。

此外，作為其它的例子而言，為了賦予與活體之間的密接性，而提出如下方法，在醫(yī)療用設(shè)備的基材或者醫(yī)療用材料的基材的表面修飾活體親和性較高的磷酸鈣。具體而言，在專利文獻(xiàn)6中公開(kāi)有一種方法，該方法是，例如使用濺射離子束在由高分子等構(gòu)成的醫(yī)療用部件的基材表面上修飾磷酸鈣；在專利文獻(xiàn)7中公開(kāi)有一種方法，該方法是對(duì)玻璃或者是磷酸鈣類陶瓷等的基材的表面通過(guò)浸漬法修飾磷酸鈣；在專利文獻(xiàn)8中公開(kāi)有一種方法，該方法是使磷酸鈣在活體無(wú)機(jī)材料的表面析出；在專利文獻(xiàn)9中公開(kāi)有一種方法，該方法是通過(guò)噴射處理法等將磷酸鈣等以機(jī)械方式壓接在醫(yī)療用材料的表面上；在專利文獻(xiàn)10中公開(kāi)有一種方法，該方法是利用交替浸漬法在有機(jī)高分子等醫(yī)療用材料的基材表面上修飾磷酸鈣。

但是，在上述專利文獻(xiàn)6～10中公開(kāi)的方法中，在基材表面上修飾的磷酸鈣均是無(wú)定形的，在活體內(nèi)易于溶解。因此，在活體內(nèi)，使用上述專利文獻(xiàn)6～10中記載的醫(yī)療用材料所制造的醫(yī)療用設(shè)備的活體親和性不會(huì)長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)。由此，雖然在溶解用途中(例如骨置換材料)可以在活體中適合地使用上述磷酸鈣，但卻不能將上述磷酸鈣合適地用在長(zhǎng)時(shí)間體內(nèi)保持的用途方面(例如，經(jīng)皮端子)等。此外，在上述專利文獻(xiàn)6～10中所公開(kāi)的修飾法中，通過(guò)物理方式或者靜電方式將磷酸鈣固定安裝在基材上，存在密接強(qiáng)度較弱的問(wèn)題。