[發明專利]骨科植入材料的明膠包埋工藝及其設備

無效

• 申請號: 201010208211.6
• 申請日: 2010-06-23
• 公開（公告）號: CN101884809A
• 公開（公告）日: 2010-11-17
• 發明（設計）人: 王慶源;王廣濤
• 申請（專利權）人: 王慶源
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/34;A61L27/54
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種骨科植入材料的明膠包埋工藝及其設備，屬于醫用輔助材料的技術領域。

背景技術

現在骨科治療中使用骨粒植入的方法，在骨粒外填促生長素，再包裹混有抗生素的明膠，但是存在這樣或者那樣的缺陷，歸納如下：

a)原有促生長素減少或變性。

b)抗生素含量不均勻；容易受高溫破壞；

c)最終產品的外觀不均勻、不整齊。

d)每批產量較小。

發明內容

本發明就是為了解決上述問題，克服骨粒的促生長素減少或變性；抗生素含量不均勻；容易受高溫破壞；產品的外觀不均勻、不整齊；每批產量較小的問題，提供一種骨科植入材料的明膠包埋工藝及其設備。該發明適用于批量化生產植入骨科材料。

本發明所需要解決的技術問題，可以通過以下技術方案來實現：

作為本發明的第一方面，一種骨科植入材料的明膠包埋工藝，包括以下步驟：

(1)骨粒制備：

采用動物牛骨切成直徑顆粒狀的骨粒，然后洗凈，脫脂，脫鈣晾干；骨粒置入骨粒預熱罐中預熱至50℃，待用；

(2)明膠液制備工藝：

將明膠用蒸餾水常溫下浸泡30分鐘，然后轉入真空明膠制備罐加熱到80℃攪拌均勻，降溫到55℃以下加入抗生素，攪拌均勻，然后靜置脫泡，再保溫50-55℃備用；

(3)真空包埋：

將預熱的骨粒置真空明膠制備罐的明膠液中，攪拌均勻，取制備好的明膠液55℃下加入罐中，然后抽真空浸膠脫泡，再迅速轉入冰水分離罐中，同時用攪拌器分離骨粒；

(4)低溫真空干燥：

轉入真空干燥籠低溫干燥到脫水70％，轉入常溫下干燥到含水量少于20％為止，然后收料，轉移到晾干架。

其中步驟(1)中，采用新鮮牛骨切成直徑5mm*5mm的骨粒，洗凈，脫脂，脫鈣晾干備用。

其中步驟(2)中，稱取750g無菌明膠——量取蒸餾水1000ml常溫下浸泡30分鐘——轉入真空明膠制備罐加水到總水量2000ml，加熱到80℃，攪拌10分鐘——降溫到55℃——加入抗生素5百萬單位——攪拌均勻——靜置30’脫泡——保溫55℃備用；

其中步驟(3)中，骨粒置真空明膠制備罐中——攪拌——抽真空3’脫泡——迅速轉入冰水分離罐的4℃冰水中，同時用攪拌器分離骨粒——真空干燥籠10℃干燥180’轉入常溫干燥到到含水量少于20％——收料——置晾干架放置10h。

作為本發明的第二方面，一種骨科植入材料的明膠包埋工藝的設備，包括機架和電氣控制，其特征在于，所述機架上設置骨粒預熱罐、真空明膠制備罐、冰水分離罐和真空干燥倉，電氣控制通過無泄漏驅動器連接制冷機組和真空機組。制冷機組和真空機組分別為本設備提供冷源和真空。制冷機組通過管道連接真空明膠制備罐和真空干燥倉。真空機組通過管道連接冰水分離罐和真空干燥倉。

所述冰水分離罐外圍設置有制冷盤管，制冷管道與制冷機組連接。

所述制冷盤管外有覆蓋保溫材料。

所述真空明膠制備罐的外部設置溶膠加熱器為溶膠加熱。

本發明的有益效果：

a)由于采用了上述技術方案，在已經充填過促生長素的骨粒上包裹混有抗生素的明膠。

b)保證抗生素含量均勻；不受高溫破壞；原有促生長素不至于減少或變性。

c)最終產品的外觀均勻，整齊。

d)每批產量較大，每批可生產1萬粒以上。

附圖說明

以下結合附圖和具體實施方式來進一步說明本發明。

圖1為本發明的工藝流程簡圖。

圖2為本發明使用設備的結構示意圖。

圖中標號：

1為骨粒預熱罐、2真空明膠制備罐、3為冰水分離罐、4為真空干燥倉、7為真空干燥轉籠、9為電氣控制、10為制冷機組、11為真空機組、12為機架，21為溶膠加熱器，101為制冷盤管。

具體實施方式

為了使本發明的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本發明。

實施例

一種骨科植入材料的明膠包埋工藝，如圖1所示。(本發明使用的設備見表1，如圖2所示)

本發明的工藝，包括以下步驟：

(1)骨粒制備：

將新鮮牛骨切成直徑5mm*5mm骨顆粒，洗凈，脫脂，脫鈣晾干備用；(具體操作為現有技術，故從略)；骨粒置入骨粒預熱罐1中預熱至50℃，待用；

骨粒預熱罐1內設置浸膠網籃，真空明膠制備罐2內也設置浸膠網籃，浸膠網籃未附圖示出。