[發明專利]一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010203075.1
• 申請日: 2010-06-18
• 公開（公告）號: CN101879227A
• 公開（公告）日: 2010-11-10
• 發明（設計）人: 夏建龍;周福貽
• 申請（專利權）人: 夏建龍;周福貽
• 主分類號: A61K36/716
• 分類號: A61K36/716;A61P19/08
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術：

腰椎間盤突出癥是臨床上的常見病、多發病，據有關資料統計，我國人群中發病率為1‰，國外發達國家為1.5‰，本病治療方法很多，但歸納起來，不外乎手術和非手術治療兩大類。國外醫學對本病的直觀性探索已有一百多年的歷史，1934年Miter和Barr合作首次報告了19例腰椎間盤突出癥的手術治療，從而開創了腰椎間盤突出癥手術治療的新紀元，目前國內外醫學界對本病的治療研究，大體有兩種觀點，一是積極主張手術治療，凡病人出現臨床癥狀，并經物理檢查診斷明確者，主張手術治療，但目前國內對腰椎間盤突出癥的手術治療沒有突破國外手術的范圍。二是主張保守治療為主，不排除手術，采取傳統手法，中西藥物，骨盆牽引，硬膜外封閉等中醫、中西醫結合的綜合治療，絕大多數患者都能獲得滿意的療效，故后者容易被病人接受。因為手術畢竟是創傷，且手術治療有諸多弊端，諸如腰骶部神經的畸形，先天性異性椎等原因，往往物理檢查與臨床體征不相符合，故手術成功率長期徘徊在80％左右，由于盲目追求手術，造成醫療糾紛者屢見不鮮。

目前，中醫藥在治療腰椎間盤突出癥領域仍屬空白，本發明在總結綜合治療成功與失敗經驗基礎上，遵循《金匱要略》載：“病歷節不可屈伸，疼痛，烏頭湯主之”的理論啟示，經過大量試驗研究，找到一種有效治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物。

發明內容：

本發明的目的是提供一種有效治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物。

本發明的另一目的是提供該治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物的制備方法。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

發明人通過大量實驗摸索得到一種有效治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物，該組合物是由以下重量份的原料藥制備得到的：制川烏11-13重量份，麻黃9-11重量份，黃芪15-25重量份，白芍15-25重量份，甘草4-8重量份，雞血藤10-20重量份，威靈仙10-20重量份，桂枝8-12重量份。

上述組合物優選由以下重量份的原料藥制備得到：制川烏12重量份，麻黃10重量份，黃芪20重量份，白芍20重量份，甘草6重量份，雞血藤15重量份，威靈仙15重量份，桂枝10重量份。

上述組合物可采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規口服制劑。如加入藥學允許的輔料制備顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。

方中制川烏(Radix?aconiti?praeparata)為川烏的炮制品，辛、苦、熱；有毒。祛寒除濕，解痛，麻黃(Herba?ephedrae)、桂枝(Ramulus?cinnamomi)溫經、宣痹、通絡，白芍(Radix?paeoniae?alba)斂陰、調和營衛，甘草(Radix?et?rhizoma?glycyrrhizae)緩急、舒筋、解毒，黃芪(Radix?astragali)益氣固表，助烏頭、麻黃溫經、發汗、止痛，黃芪、芍藥又能防止麻黃、桂枝過汗之弊，威靈仙(Radix?et?rhizome?clematidis)助祛風除濕通絡止痛，雞血藤(Caulis?spatholobi)加強活血通絡的功能，諸藥配伍，能使寒濕之邪微汗而解，病邪去而正氣不傷。

本發明的活性組分的制備方法可以按照下述步驟：所有藥材加藥材總重5-10倍量的水，浸泡1-2小時后，煎煮2-4次，每次1-2小時，合并濾液，減壓濃縮至50～60℃時相對密度1.15-1.25，加乙醇攪勻，使藥液含醇量達50-70％，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并繼續濃縮至50～60℃時相對密度1.20-1.30，制得本發明藥物的活性組分。

上述制備方法優選步驟為：將所有藥材加水8倍量，浸泡1小時后，煎煮2次，每次2小時，合并濾液，減壓濃縮至50～60℃時相對密度1.20，趁稍熱加乙醇攪勻，使藥液含醇量達60％，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并繼續濃縮至50～60℃時相對密度1.25，制得本發明藥物的活性組分。