[發明專利]含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010202354.6
• 申請日: 2010-06-13
• 公開（公告）號: CN101849927A
• 公開（公告）日: 2010-10-06
• 發明（設計）人: 梁文權
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/09;A61K47/32;A61K47/44;A61P11/00
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

1.一種含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，包括背襯層、貯庫層和防粘層，其特征在于，所述的貯庫層由如下重量百分比的原料制成：

α-細辛醚????????????1％～20％

熱熔壓敏膠???????????70％～98％

透皮促進劑???????????1％～10％。

2.根據權利要求1所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，其特征在于，所述的貯庫層由如下重量百分比的原料制成：

α-細辛醚????????????8％～13％

熱熔壓敏膠???????????83％～88％

透皮促進劑???????????3.5％～4.5％。

3.根據權利要求1所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，其特征在于，所述的熱熔壓敏膠的熔點為50℃～250℃。

4.根據權利要求1所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，其特征在于，所述的熱熔壓敏膠由包括如下重量份的原料制成：

熱塑彈性體???????????100份

增粘劑???????????????80～160份

增塑劑???????????????40～80份

填充劑???????????????0～40份

抗氧劑???????????????0～10份。

5.根據權利要求4所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，其特征在于，所述的熱塑彈性體選自苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯三嵌段共聚物或其他藥用熱塑彈性體中的一種或多種。

6.根據權利要求4所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，其特征在于，所述的增粘劑選自萜烯樹脂、石油樹脂、氫化松香或其他藥用增粘劑中的一種或多種。

7.根據權利要求4所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，其特征在于，所述的增塑劑選自液體石蠟、鄰苯二甲酸二丁酯、白油或其他藥用增塑劑中的一種或多種。

8.根據權利要求4所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，其特征在于，所述的填充劑選自鈦白粉或其他藥用填充劑中的一種或多種；

或者，所述抗氧劑選自N，N-二丁基氨基二硫代甲酸鋅、沒食子酸丙酯、2，6-二叔丁基對甲酚或其他藥用抗氧劑中的一種或多種。

9.根據權利要求1所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑，其特征在于，所述的透皮促進劑選自肉豆蔻酸異丙酯、薄荷醇、油酸、氮酮或其他藥用透皮促進劑中的一種或多種。

10.根據權利要求1～9任一項所述的含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑的制備方法，其特征在于，包括下列步驟：

(1)將熱熔壓敏膠在氮氣保護下加熱至熔融，將α-細辛醚和透皮促進劑分散于熔融的熱熔壓敏膠中，混合均勻，制成含藥的壓敏膠；

(2)在保溫條件下將含藥的壓敏膠涂布于防粘層或背襯層上，冷卻后在含藥的壓敏膠上覆蓋背襯層或防粘層，制成含有α-細辛醚的熱熔壓敏膠透皮貼劑。