[發(fā)明專利]一種治療腦部疾病的鼻腔給藥凝膠制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010202229.5
• 申請日: 2010-06-17
• 公開（公告）號: CN102283801A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊明;張海燕;汪建民;陳曉燕;宋偉;胡鵬翼
• 申請（專利權(quán)）人: 江西中醫(yī)學(xué)院
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/7048;A61K36/744;A61K47/34;A61K9/12;A61P25/00;A61P7/04;A61P7/02;A61P9/10;A61P9/00;A61P31/12
• 代理公司: 南昌新天下專利商標(biāo)代理有限公司 36115
• 代理人: 李琰

1.一種治療腦部疾病的鼻腔給藥凝膠制劑，其特征在于：所述制劑以水為溶劑，含有梔子苷或梔子總環(huán)烯醚萜苷、泊洛沙姆407和泊洛沙姆188；所述制劑的相轉(zhuǎn)變溫度為25～35℃；以所述制劑的重量為基準(zhǔn)，梔子苷或梔子總環(huán)烯醚萜苷占1～5％，泊洛沙姆407占16～18％，泊洛沙姆188占0～5％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻腔給藥凝膠制劑，其特征在于：所述泊洛沙姆188占所述制劑總重量的2.5％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻腔給藥凝膠制劑，其特征在于：所述梔子總環(huán)烯醚萜苷中梔子苷的含量不少于25％。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鼻腔給藥凝膠制劑，其特征在于：所述梔子總環(huán)烯醚萜苷通過如下方法制備：

取梔子粗粉，加6～8倍水煎煮3次，每次30～90分鐘，濾過，合并煎煮液，濃縮至每1ml相當(dāng)1g藥材的稠膏狀，加入乙醇至含醇量40～70％，放置24小時，取上清液，回收乙醇，再濃縮至每1ml相當(dāng)2g藥材的稠膏，加入乙醇至含醇量70～80％，放置24小時，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.05～1.10的清膏，噴霧干燥，即得。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻腔給藥凝膠制劑，其特征在于：所述制劑還含有滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑、保濕劑、防腐劑或抑菌劑中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻腔給藥凝膠制劑，其特征在于：以所述制劑的重量為基準(zhǔn)，所述制劑由2％的梔子苷，16％的泊洛沙姆407，2.5％的泊洛沙姆188，0.2％尼泊金乙酯，0.9％氯化鈉，和剩余量的水組成；所述制劑的相轉(zhuǎn)變溫度為25～33℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一權(quán)利要求所述的鼻腔給藥凝膠制劑，其特征在于：所述制劑裝入鼻用吸入裝置制成噴霧劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一權(quán)利要求所述的鼻腔給藥凝膠制劑，其特征在于：所述腦部疾病是指腦出血及其后遺癥、腦栓塞及其后遺癥、血管性癡呆和病毒性腦炎。

9.一種權(quán)利要求1所述的鼻腔給藥凝膠制劑的制備方法，包括如下步驟：

1)按照所述重量配比分別稱取梔子苷或梔子總環(huán)烯醚萜苷、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188；

2)將梔子苷或梔子總環(huán)烯醚萜苷溶解于水中，邊攪拌邊加入泊洛沙姆407和泊洛沙姆188，使分散均勻，于4℃下放置24小時，使凝膠充分溶脹分散均勻得到澄明的溶液，即得。