[發明專利]高阻隔醫用薄膜

有效

• 申請號: 201010201095.5
• 申請日: 2010-06-08
• 公開（公告）號: CN101879800A
• 公開（公告）日: 2010-11-10
• 發明（設計）人: 程聯芳;王光華;劉子明
• 申請（專利權）人: 湖北恒泰橡塑有限公司
• 主分類號: B32B27/08
• 分類號: B32B27/08;B29C47/06;C08L23/12;C08L23/08;C08L45/00;C08L53/02;C08L51/06;C08L67/02;A61J1/10
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 馬輝

技術領域

本發明涉及一種高分子材料制成的醫用薄膜，更具體地說是一種高阻隔醫用薄膜，它可以作為注射劑藥品包裝材料，替代PVC輸液膜、玻璃瓶、塑料瓶、普通非PVC輸液膜、安瓿及管制瓶。

技術背景

目前我國醫院使用的輸液包裝大部分為玻璃瓶，也有極少數塑料瓶、PVC輸液膜、普通非PVC輸液膜包裝。因玻璃瓶或塑料瓶是剛性的，必須補充空氣才能使藥液順利滴注，空氣中的微生物(結核桿菌、SARS病毒等)和塵埃很容易污染藥物，且微生物可造成相互交叉感染，塵埃可阻塞幾微米粗的毛細血管，造成血栓，嚴重的引起靜脈炎和肺動脈炎，從而對人體的健康帶來巨大影響。另外玻璃瓶形狀一定，體積和密度大，運輸時易破碎，倉儲占地面積大，等這些都給輸液病人增加成本，因此，急需尋找新的替代品。現在也有不少廠家研究生產出了PVC輸液膜。PVC輸液膜存在的缺點主要是：(1)PVC輸液膜中含有聚氯乙烯單體，不利于人體的健康。(2)PVC輸液膜在生產過程中為改變其性能加入增塑劑(DEHP)，在其使用過程中可能有DEHP溶出，DEHP是一種有害物質并可釋放雌性激素，接觸DEHP可能導致生殖系統發育不良，嚴重危害人體健康。(3)PVC輸液膜耐熱性性差，消毒溫度只能控制在110℃以下，溫度再升高袋子易產生變形爆裂，不能達到無菌保證要求(F₀＜12)(我國藥典所規定的滅菌標準)，也易導致藥品染菌變質和病人熱原反應。(4)PVC輸液膜所包裝的藥品在儲存過程中，部分藥液可能會與PVC輸液膜發生反應，而導致藥品變質不能使用，另PVC輸液膜會對藥物產生吸附而降低效。(5)PVC輸液膜對氧氣和水蒸氣的透過量極大，阻隔性很差因而所包裝的藥品有效期僅為3個月。(6)PVC輸液膜燃燒后會形成鹽酸，導致人和動物呼吸道傷害及對建筑物的侵蝕，另燃燒時易產生二惡英對環境產生深遠的影響。

普通非PVC輸液膜對氧氣和水蒸氣的透過量較高，不能應用于營養輸液、血漿代用輸液、治療型輸液等方面，導致上述輸液市場占有量極低，無法滿足人們在保健和治療方面的需求。國際上僅有德國玻利西尼、美國希悅爾公司生產此種高阻隔輸液膜，但國內至今還沒有企業能生產高阻隔輸液膜。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對上述現有包裝材料不足，而提供一種綜合性能優異，對藥品具有極佳保護性的高阻隔醫用薄膜。

本發明的技術方案是這樣實現的：它由五層高分子材料共擠制備而成，其特征在于：第一層為內層A，內層A厚度占醫用薄膜總厚度的10％～20％；第二層為次內層B，次內層B厚度占醫用薄膜總厚度的10％～15％；第三層為中間層C，中間層C厚度占醫用薄膜總厚度的40％～65％；第四層為次外層D，次外層D厚度占醫用薄膜總厚度的5％～10％；第五層為外層E，外層E厚度占醫用薄膜總厚度的10％～15％。

本發明較好的技術方案是：所述的內層A是由高熔點茂金屬聚丙烯和乙烯-辛烯共聚物組成的混合樹脂，乙烯-辛烯共聚物在上述混合物中的加入量為10％～30％；所述的次內層B是由環烯烴共聚物構成；所述的中間層C是由聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物組成的混合樹脂，苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物在上述混合物中的加入量為20％～40％；所述的次外層D是由馬來酸酐改性聚丙烯共聚物構成；所述的外層E是由聚萘二甲酸乙二醇酯與聚對苯二甲酸乙二醇酯嵌段共聚物組成的混合樹脂。

本發明優選的技術方案是：所述的內層A中高熔點茂金屬聚內烯和乙烯-辛烯共聚物組成的混合樹脂熔融指數為2.0～8.0g/10min，密度為0.88～0.91g/cm³。所述的次內層B中環烯烴共聚物樹脂熔融指數為0.5～3.0g/10min，密度為0.95～1.05g/cm³。所述的中間層C中聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物組成的混合樹脂熔融指數為2.0～8.0g/10min，密度為0.89～0.91g/cm³。所述的次外層D中酐改性聚丙烯共聚物樹脂熔融指數為2.0～4.0g/10min，密度為0.89～0.91g/cm³。所述的外層E中聚萘二甲酸乙二醇酯與聚對苯二甲酸乙二醇酯嵌段共聚物樹脂熔融指數為4.0～14.0g/10min，密度為1.0～1.2g/cm³。

本發明更優選的技術方案是：所述的輸液膜總厚度160um～220um，氧氣透過量≤100cm³/m²·24h·0.1Mpa，水蒸氣透過量≤1.5g/m²·24h。