[發(fā)明專利]經(jīng)椎弓根椎體骨折復(fù)位器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010201048.0
• 申請日: 2010-06-12
• 公開（公告）號: CN102274066A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 程黎明;于研;曾至立;徐委;賈永偉;錢列;朱睿;王建杰;吳周睿
• 申請（專利權(quán)）人: 同濟大學
• 主分類號: A61B17/56
• 分類號: A61B17/56
• 代理公司: 上海專利商標事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 徐迅;張靜

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種經(jīng)椎弓根椎體骨折復(fù)位器。

背景技術(shù)

胸腰椎骨折是目前脊柱外科最常見的脊柱創(chuàng)傷，胸腰段椎體是胸椎后凸和腰椎前凸的轉(zhuǎn)折點，又具有較大的活動度，因此最容易受到傳導暴力造成損傷。其特點是脊柱中柱受累，在軸向應(yīng)力的作用下使椎體呈爆裂樣裂開，椎體后側(cè)骨折片常連同椎間盤組織突入椎管內(nèi)引起椎管狹窄，導致脊髓或馬尾神經(jīng)損傷。在過去二十余年，臨床針對胸腰椎骨折的治療日趨成熟，積極手術(shù)治療成為主要趨勢，多采用創(chuàng)傷小、出血少、操作簡單的后路椎弓根釘棒固定系統(tǒng)，結(jié)合椎體成形術(shù)(骨水泥或植骨)，但長期臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)如下缺點：

1)術(shù)者多采用麻醉后體位復(fù)位椎體高度，達不到滿意的終板復(fù)位；

2)無復(fù)位器的骨水泥植入，其彌散方式無法到達指定復(fù)位區(qū)域，面團期的強度無法支撐復(fù)位終板；

3)非復(fù)位狀態(tài)下的填充骨腔，因腔隙狹小和碎骨殘留產(chǎn)生腔內(nèi)高壓，常常導致骨水泥注入堵塞而失敗；

4)植骨空間復(fù)位不夠，導致植骨量少，植骨接觸面小，術(shù)后遠期融合率低，易造成內(nèi)固定松動、斷裂等情況；

5)目前大多復(fù)位裝置存在太多缺陷，撐開強度和椎體復(fù)位高度均不理想，術(shù)中常出現(xiàn)復(fù)位器斷裂、破損及取出困難等現(xiàn)象，并對周圍組織影響大，甚至產(chǎn)生脊髓二次損傷。

現(xiàn)階段的脊柱球囊椎體后凸成形術(shù)多采用kyphon球囊擴張椎體成形術(shù)手術(shù)系統(tǒng)。盡管到目前為止，尚沒有確切的針對PKP的大規(guī)模隨機對照實驗結(jié)論，但為數(shù)眾多、來自各個地區(qū)的臨床病例報道及新近一些多中心的前瞻性研究表明了應(yīng)用Kyphop?lasty的優(yōu)良效果。

然而，kyphon球囊擴張技術(shù)雖然可以做到一定的撐開，但這種球狀擴張球囊是均勻擴張，不能定向撐開，對需要撐開的部位可能造成撐開不到位，或不需要撐開的部位過度撐開，造成損傷的同時也增加了遠期并發(fā)癥的風險。且在擴張時囊內(nèi)壓力是波動的，達不到持續(xù)、恒定，所以終板復(fù)位并不完善，對嚴重壓縮的部位無法做到完全撐開，在撐開過程中易將骨碎片向四周擠壓，凸入椎管后造成脊神經(jīng)的二次損傷，尖骨刺易刺破造成球囊破裂(11.5％)，另外空間大小無法控制，附帶彈性回縮，造成空間的丟失。除此之外，球囊撐開表面光滑，使骨水泥無法與骨做到良好的融合，增加術(shù)后斷釘?shù)臋C率。

進口球囊價格過于昂貴(超過4萬元人民幣)，在現(xiàn)有醫(yī)療體制下難以與我國當前國情相適應(yīng)，特別是對普通患者而言僅器械的費用就難以承受。

針對此，山東冠龍公司開發(fā)了國產(chǎn)球囊擴張經(jīng)皮椎體成形成套手術(shù)系統(tǒng)，雖然價格上比進口材料便宜，但同時也繼承了kyphon的球囊弱點。并沒有將椎體后凸成形術(shù)從球囊擴張這一術(shù)式中解放出來。

Disc-O-Tech公司開發(fā)的Sky骨膨脹復(fù)位器經(jīng)套管用膨脹桿特定鉆頭開道，然后插入骨膨脹器，旋轉(zhuǎn)其尾端手柄，使骨膨脹器前端呈多向擴張，從而使壓縮椎體復(fù)位。反旋手柄，松弛膨脹器并拔出。注人造影劑確定無外漏只在早期使用，后期不用。調(diào)制骨水泥呈牙膏狀注人椎體內(nèi)。減少了球囊的滯留與長時間的放射，但操作復(fù)雜，價格昂貴。并且在膨脹過程中，各放壓力分布不均勻且不可控制，對需要撐開的部位可能造成撐開不到位，或不需要撐開的部位過度撐開，造成損傷的同時也增加了遠期并發(fā)癥的風險。

上海市第六人民醫(yī)院董揚自行設(shè)計的椎體復(fù)位器，雖然將思路從球囊中解放出來，但其頭端的鴨嘴結(jié)構(gòu)，無法做到空間撐開，點狀撐開，無法加大接觸面積，增加了骨水泥融合的難度，增加了術(shù)后斷釘斷棒的風險。同時，會造成碎骨片卡進前端開口部位，導致不能回收。

現(xiàn)在我們需要一種能在術(shù)中使用去撐開骨折塌縮的椎體，并且能夠做到撐開空間量化，支持多方位的撐開，操作簡單，材料耐久，節(jié)約手術(shù)時間與成本的裝置，能夠更好的應(yīng)用在手術(shù)中。

發(fā)明內(nèi)容