[發明專利]治療哮喘的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010199027.X
• 申請日: 2010-06-12
• 公開（公告）號: CN101829213A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 方國璋;劉小彬
• 申請（專利權）人: 吉泰安（四川）藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P11/06
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所 51124
• 代理人: 高蕓

技術領域

本發明涉及于醫藥領域，具體涉及治療哮喘的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

哮喘是世界公認的醫學難題，被世界衛生組織列為疾病中四大頑癥之一。哮喘是由多種細胞，特別是肥大細胞、嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞參與的慢性氣道炎癥，在易感者中此種炎癥可引起反復發作的喘息、氣促、胸悶和咳嗽等癥狀，多在夜間或凌晨發生。此類癥狀常伴有廣泛而多變的呼氣流速受限，但可部分地自然緩解或經治療緩解；此種癥狀還伴有氣道對多種刺激因子反應性增高。

哮喘急性發作期一般采用沙丁胺醇氣霧劑緩解癥狀，緩解期常用奧科斯都寶(富馬酸福莫特羅粉吸入劑)和普米克都寶(布地奈德粉吸入劑)維持，也有報道可采用輔舒酮(丙酸氟替卡松)治療。

中醫藥領域中可用于治療哮喘也多有報道，如：CN101301338A涉及一種中藥制劑，即一種治療氣喘咳嗽的內服中藥。其藥物是由下述重量份的原料制成的：麻黃，千日紅各13-15克，女菀，小葉枇杷各9-12克，靈芝6-7克，氟石18-20克。它具有成本低、制備易、毒副作用小、療效顯著的特點。

也見有單獨應用靈芝治療哮喘的報道，如中國專利申請CN101647567A，提供一種營養保健品及其制備方法，尤其指一種利用天然野生靈芝提取物為原料制作的液態劑型營養液及其制備方法。靈芝液主要以野生靈芝為原料而制成的，其目的就是為了解決現有靈芝加工和應用方法導致靈芝大量營養成分流失或破壞，以及人體不能充分利用等方面存在的問題。本發明所述靈芝液體制劑對慢性支氣管炎、支氣管哮喘、白細胞減少癥、冠心病、心律失常、急性病毒性肝炎、神經衰弱、糖尿病等癥狀有明顯的改善。

但是，已上市的藥物中尚沒有含有靈芝，并明確其具有治療哮喘病作用的藥物。治療咳喘方面，可見中成藥標準WS3-195(X-185)-2000(Z)桂龍咳喘寧顆粒，處方為桂枝、龍骨、白芍、生姜、大棗、炙甘草、牡蠣、黃連、半夏(法)、瓜蔞皮、苦杏仁(炒)，止咳化痰，降氣平喘。用于風寒或痰濕阻肺引起的咳嗽，氣喘，痰涎壅盛等癥以及急、慢性支氣管炎。還有煙臺中亞藥業有限責任公司出品的至寶靈芝酒，處方為靈芝120g、人參60g、白術100g、茯苓100g、肉桂60g、陳皮30g、當歸(炒)100g、白芍100g、熟地黃150g、黃芪150g、五味子30g、遠志30g、甘草30g。功能主治為補氣養血，安神止喘；用于氣血兩虧，面色蒼白或萎黃，氣短咳喘有痰，四肢倦怠，食欲不振，心悸怔忡，頭暈目玄，病后虛弱。上述藥物的適應癥并未明確指出其具有治療哮喘病的作用

發明內容

本發明所解決的技術問題是提供一種全新的藥物組合物用于治療哮喘。

本發明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成：靈芝6-12份、三七1-3份、苦杏仁4.5-9份。該藥物組合物治療哮喘的療效明確。

經發明人長期確定靈芝6份、三七1份、苦杏仁5份的療效更明確、更穩定。

本發明所解決的第二個技術問題是提供上述藥物組合物的制備方法，步驟如下：

A、稱取靈芝6-12份、三七1-3份、苦杏仁4.5-9份；

B、取靈芝、苦杏仁加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀；

C、取三七粉碎成細粉；

D、將步驟B所得稠膏、步驟C所得細粉混合，加入藥學上可接受的輔料制成藥劑。

上述方法均是根據原料藥的特性設計的工藝路線，采用合理的制備方法應用其主要活性成分，使得治療效果更穩定、可控。

具體實施方式

以下通過對本發明具體實施方式的描述說明但不限制本發明。

本發明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成：靈芝6-12份、三七1-3份、苦杏仁4.5-9份。原料藥在該用量范圍內浮動均可以實現哮喘的目的，療效明確。

經發明人長期確定靈芝6份、三七1份、苦杏仁5份的效果更明確、更穩定。

為了便于服用，以靈芝、三七、苦杏仁為原料藥加入藥學上可接受的輔料制成常用制劑，如膠囊劑、顆粒劑、散劑、片劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑或口服液等。

以下通過藥學實驗及臨床統計數據證明本發明藥物組合物的有益效果。

1、藥物及對比藥物：

(1)本發明藥物組合物是采用靈芝6份、三七1份、苦杏仁5份的比例制備，制備方法為將靈芝、苦杏仁加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀；三七粉碎成細粉。將稠膏與三七細粉混合，制粒，裝膠囊，即得。(每粒膠囊相當于生藥15g)

(2)對照組1：靈芝膠囊，制備方法為將靈芝加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，制粒，裝膠囊，即得。