[發明專利]一種氨溴索注射劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201010195712.5 | 申請日： | 2010-06-09 |
| 公開（公告）號： | CN101836952A | 公開（公告）日： | 2010-09-22 |
| 發明（設計）人： | 高春生;馬璟琪;王玉麗;劉華 | 申請（專利權）人： | 云南龍海天然植物藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/137;A61K47/12;A61K47/04;A61P11/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 650501 云南省昆*** | 國省代碼： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 氨溴索 注射 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種氨溴索注射劑，含有氨溴索或其藥學可接受鹽、磷酸氫二鈉和枸櫞酸，其中，氨溴索或其藥學可接受鹽、磷酸氫二鈉和枸櫞酸的重量比為1∶0.18-0.22∶0.12-0.16。
2.根據權利要求1的注射劑，其中氨溴索或其藥學可接受鹽、磷酸氫二鈉和枸櫞酸的重量比為1∶0.20∶0.14。
3.根據權利要求1或2的注射劑，其中的氨溴索藥學可接受鹽為鹽酸氨溴索。
4.根據權利要求3的注射劑，該注射劑還進一步包括氯化鈉。
5.根據權利要求1的注射劑，其為注射液或凍干粉針劑。
6.根據權利要求5的注射劑，其為注射液。
7.根據權利要求6的注射劑，其單劑量體積為1ml、2ml、4ml、5ml、10ml或20ml。
8.根據權利要求7的注射劑，其單劑量體積為2ml或4ml。
9.以上任一權利要求的氨溴索注射劑的制備方法，包括以下步驟：
1)將磷酸氫二鈉、枸櫞酸，加注射用水使溶解；
2)加入氨溴索或其藥學上可接受的鹽，攪拌使溶解；
3)加入氯化鈉，溶解；
4)加入活性炭，攪拌，過濾。
其中，氨溴索的藥學上可接受鹽為鹽酸氨溴索，活性炭的用量為0.2-0.3％。
10.根據權利要求9的方法，還進一步包括將過濾后的溶液充氮氣灌封的步驟。
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