[發(fā)明專利]一種薏苡仁油微乳的制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010193495.6
• 申請(qǐng)日: 2010-06-07
• 公開（公告）號(hào): CN101862423A
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 易醒;肖小年;熊華;劉媛潔
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南昌大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/8994
• 分類號(hào): A61K36/8994;A61K9/107;A61P9/00;A61P35/00;A61P37/04
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種薏苡仁油微乳劑的配方和制備工藝，屬于中藥微乳制備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

薏苡仁為禾本科植物Coix?lacrymajoib?L.var.mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟種仁。薏苡仁含蛋白質(zhì)，脂肪，淀粉，少量的維生素B、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物和豐富的人體必需的礦物元素，營養(yǎng)價(jià)值堪稱禾本科植物之首。薏苡仁油具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，提供能量營養(yǎng)，治療心血管系統(tǒng)疾病，抑制惡性腫瘤的作用。

薏苡仁油微乳制劑具有能減少活性成分在體內(nèi)的分解，促進(jìn)活性成分吸收，提高生物利用度等優(yōu)點(diǎn)。中國專利CN101530575A“一種納米口服制劑及其制備方法”公開了一種薏苡仁油微乳制劑的制備方法，即：取復(fù)合乳化劑、助乳化劑與預(yù)熱至80攝氏度的適量注射用水進(jìn)行混合，轉(zhuǎn)入高速組織搗碎機(jī)內(nèi)，以每分鐘20000轉(zhuǎn)攪拌3分鐘，反復(fù)3次，直至表面活性劑均勻分散；將預(yù)熱至40-80攝氏度的薏苡仁油加入到分散液中，轉(zhuǎn)入高速組織搗碎機(jī)內(nèi)，以每分鐘10000-20000轉(zhuǎn)攪拌3分鐘，反復(fù)3次，直至合并液均勻分散，得到初乳，將預(yù)熱至40-80攝氏度的注射用水加入到初乳中，轉(zhuǎn)移至高壓乳勻機(jī)內(nèi)，乳化3次，得到納米乳。乳化劑種類為：吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫80、蔗糖脂肪酸酚，助乳化劑為：正戊醇、正辛醇、正十二醇。加入量為：復(fù)合乳化劑28％～60％，助乳化劑16％-36％。

上述背景技術(shù)存在乳化劑用量較大，工藝操作溫度較高，工藝過程較復(fù)雜，使薏苡仁油中的有效成份受到一定程度的破壞等不足。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種乳化劑用量較小、工藝操作溫度較低、制備工藝較簡(jiǎn)單便于生產(chǎn)的薏苡仁油微乳制備工藝，使薏苡仁油中的有效成份得以充分利用，而且可降低生產(chǎn)成本，服用更安全方便。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：按薏苡仁油微乳劑組成的質(zhì)量百分比計(jì)，薏苡仁油5％-13％，復(fù)合乳化劑20％-30％，助乳化劑1％-2％，分散劑0％-10％，其余為蒸餾水。按上述配比將薏苡仁油、復(fù)合乳化劑、助乳化劑、分散劑在40℃下磁力攪拌混合10分鐘，使其均一，再將預(yù)熱到40攝氏度的蒸餾水緩慢加入其中，邊加入邊經(jīng)磁力攪拌器攪拌，得到薏苡仁油微乳。其平均粒徑小于50納米。

復(fù)合乳化劑可以在吐溫80、吐溫60、芐澤、賣澤、司盤80、司盤60、卵磷脂，聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆中選配，如：吐溫80與司盤80、吐溫80與卵磷脂、吐溫60與司盤60。

助乳化劑為乙醇、丙三醇或正丁醇。

分散劑為肉豆蔻酸異丙脂、花生油、橄欖油或油酸乙酯。

本發(fā)明的有益效果是：工藝操作溫度低，工藝過程簡(jiǎn)單，因而便于組織生產(chǎn)，降低成本，而且提高了薏苡仁油微乳劑載油量，生物利用度好，該微乳劑澄明穩(wěn)定，即使在100攝氏度下30分鐘也不分層。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

薏苡仁油0.4克，吐溫80?2克，司盤80?1克，乙醇0.5克，蒸餾水6.1克。取薏苡仁油0.4克，吐溫80?2克，司盤80?1克，乙醇0.5克，肉豆蔻酸異丙脂0.1克于同一容器中，在40攝氏度下磁力攪拌混合10分鐘，均一后，磁力攪拌下邊攪拌邊緩慢加入預(yù)熱到40攝氏度的蒸餾水6.1克，即得微乳。

實(shí)施例2

薏苡仁油0.5克，吐溫80?2克，司盤80?0.6克，乙醇0.5克，蒸餾水6.4克。取薏苡仁油0.5克，吐溫80?2克，司盤80?0.6克，乙醇0.5，油酸乙酯0.05克于同一容器中，在40攝氏度下磁力攪拌混合10分鐘，均一后，磁力攪拌下邊攪拌邊緩慢加入預(yù)熱到40攝氏度的蒸餾水6.4克，即得微乳。

實(shí)施例3

薏苡仁油0.5克，吐溫80?2克，卵磷脂0.2克，正丁醇0.2克，蒸餾水7.1克。取薏苡仁油0.5克，吐溫80?2克，卵磷脂0.2克，正丁醇0.2克，肉豆蔻酸異丙脂0.05克于同一容器中，在40攝氏度下磁力攪拌混合10分鐘，均一后，磁力攪拌下邊攪拌邊緩慢加入預(yù)熱到40攝氏度的蒸餾水7.1克，即得微乳。

實(shí)施例4

薏苡仁油0.6克，吐溫80?2克，卵磷脂0.3克，乙醇0.2克，蒸餾水6.9克。取薏苡仁油0.6克，吐溫80?2克，卵磷脂0.3克，乙醇0.2克，油酸乙酯0.05克于同一容器中，在40攝氏度下磁力攪拌混合10分鐘，均一后，磁力攪拌下邊攪拌邊緩慢加入預(yù)熱到40攝氏度的蒸餾水6.9克，即得微乳。

實(shí)施例5