[發(fā)明專利]一種具有補(bǔ)腎填精壯陽作用的藥物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010193345.5
• 申請日: 2010-06-07
• 公開（公告）號: CN101856457A
• 公開（公告）日: 2010-10-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉憲彬;劉杰;車軒;曹文梅;王有智;谷紅光
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K9/30;A61K9/48;A61P13/12;A61P15/10;A61P19/00;A61P25/00;A61P25/20;A61P15/08;A61K35/02;A61K35/32;A61K35/64
• 代理公司: 北京中創(chuàng)陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11003
• 代理人: 尹振啟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種具有補(bǔ)腎填精壯陽作用的中藥處方及其制備工藝。

背景技術(shù)

腎為臟腑之本，十二經(jīng)之根，腎陽虛則腰膝酸軟，神疲乏力，陽痿早泄，失眠健忘。本品針對社會人群普遍存在的健康問題，選取鹿茸、雄蠶蛾、人工麝香、胡蘆巴、肉蓯蓉、韭菜子、蛇床子、桑螵蛸等具有補(bǔ)腎填精壯陽作用的藥材合理組方，補(bǔ)先天之本，生后天之精。

目前醫(yī)藥市場中，具補(bǔ)腎健體作用的中、西藥物及保健藥物均有，但以純中藥組方，在補(bǔ)腎壯陽同時兼具促進(jìn)生精及提高生殖能力作用，且經(jīng)證實療效顯著，無不良毒副作用的產(chǎn)品卻極少。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明藥物為《丹溪心法》和《御藥院方》中的處方經(jīng)我國著名老中醫(yī)多年臨床應(yīng)用，加減化裁后組成，用于腎陽虧虛，精虧等癥的治療。本發(fā)明的目的在于提供一種具有補(bǔ)腎填精壯陽作用的藥物處方及其制備工藝，彌補(bǔ)醫(yī)藥市場中此類純中藥制品治療作用單一且治療效果不甚理想的不足。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種具有補(bǔ)腎填精壯陽作用的藥物，由下列原料藥材制成：

鹿茸5g～400g、雄蠶蛾5g～400g、桑螵蛸5g～400g、肉蓯蓉10g～600g、菟絲子12g～650g、胡蘆巴8g～500g、韭菜子20g～900g、蛇床子15g～700g、龍骨5g～400g、蓮子5g～400g、蓮須5g～400g、木香1g～200g、丁香1g～150g、乳香7g～200g、人工麝香0.002g～0.6g。

上述藥物的制備方法，包括以下步驟：

1)按上述處方稱取每味藥材；

2)人工麝香研成細(xì)粉，乳香、丁香粉碎成細(xì)粉備用；

3)鹿茸、雄蠶蛾采用膠體磨研磨成勻漿備用；

4)菟絲子、桑螵蛸、韭菜子、蛇床子、胡蘆巴、木香加30％～80％乙醇回流提取1～3次，乙醇加入量為步驟4)中藥材量的3～15倍，提取時間為1～6小時，分次濾過，合并濾液，濾液回收至無醇味，備用；

5)龍骨、肉蓯蓉、蓮須、蓮子及步驟4)中醇提取后的藥渣加水煎煮1～3次，加水量為步驟5)中藥材及步驟4)醇提取后的藥渣總量的3～20倍水，煎煮時間1～6小時，分次濾過，合并濾液，備用；

6)合并步驟4)中的醇提濃縮液與步驟5)中的水煎煮液，攪拌均勻，濃縮至相對密度為1.08～1.25(80℃)的膏液，干燥，粉碎，加入步驟3)中勻漿，混合均勻，干燥并粉碎成細(xì)粉，再加入步驟2)中藥材細(xì)粉，混勻，即得。

進(jìn)一步，步驟4)、5)中的提取方式還包括超聲提取。

進(jìn)一步，步驟6)中的干燥方式包括噴霧干燥、減壓干燥、80℃恒溫干燥或冷凍干燥。

一種由上述原料藥制成的具有補(bǔ)腎填精壯陽作用的藥物片劑或膠囊，其內(nèi)部包含上述原料藥，外部包裹膜衣或膠囊。

進(jìn)一步，本發(fā)明的膠囊劑，每粒裝0.3g，口服給藥，每次3～6粒，每日3次。適用于腎陽虛所致的腰膝酸軟，頭暈耳鳴，神疲乏力，失眠健忘及精虧不孕，陽萎早泄等癥患者的保健與治療使用。

腎陽虛，即腎臟陽氣虧虛衰竭，多由素體陽虛，年老腎虧，久病傷腎，房勞過度等因素引起，本發(fā)明藥物針對其主要致病因素以下列三組藥物共同組方予以施治：鹿茸為方中主藥，壯腎陽、益精血、強(qiáng)筋骨，輔以雄蠶蛾、桑螵蛸、肉蓯蓉、龍骨、韭菜子、蓮須、胡蘆巴、蓮子、菟絲子等共施益腎壯陽，生精固精之職，佐以丁香、木香、乳香用于溫中行氣，以防補(bǔ)過生瘀。人工麝香為使，通經(jīng)活血，(原處方中為麝香，現(xiàn)依據(jù)國家要求采用人工麝香替代)共同消除腎陽虛所致的各種臨床癥狀，治療由之引發(fā)的腰膝酸軟，頭暈耳鳴，神疲乏力，精虧不孕，失眠健忘，陽萎早泄等癥。

本發(fā)明藥物的藥效學(xué)研究結(jié)果表明；該藥品具有提高機(jī)體對外界不良刺激的耐受力，增強(qiáng)生理機(jī)能，消除腎陽虛癥狀；增加前列腺-貯精囊相對濕重；升高雄性血清睪丸酮含量；提高生育能力的作用。急性毒性試驗與長期毒性試驗結(jié)果也表明本品無任何毒付作用及不良反應(yīng)。此外，該藥物在制備工藝上的改進(jìn)，將鹿茸及雄蠶蛾通過膠體磨研磨成勻漿入藥，不但有效地保護(hù)了原藥材的活性成份，也使藥物療效得到了顯著的提高。

具體實施方式

實施例1

1)按下列重量計稱取下列中草藥：

鹿茸5g、雄蠶蛾5g、桑螵蛸5g、肉蓯蓉10g、菟絲子12g、韭菜子20g、蛇床子15g、龍骨5g、蓮子5g、蓮須5g、木香1g、丁香1g、乳香7g、人工麝香0.002g；

2)人工麝香研成細(xì)粉，乳香、丁香等藥材粉碎成細(xì)粉備用；

3)鹿茸、雄蠶蛾等藥材采用膠體磨研磨成勻漿備用；