[發明專利]人N端B型利鈉肽原免疫分析試劑盒及其制備方法

無效

• 申請號: 201010190866.5
• 申請日: 2010-06-03
• 公開（公告）號: CN101819205A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發明（設計）人: 胡川閩;易維京;陳安;賈向陽
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三軍醫大學
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/535;G01N33/543
• 代理公司: 重慶志合專利事務所 50210
• 代理人: 胡榮琿

1.一種人N端B型利鈉肽原免疫分析試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：

1)人N端B型利鈉肽原校準品；

2)包被有人N端B型利鈉肽原多克隆抗體的載體；

3)酶標記的人N端B型利鈉肽原的單克隆抗體；

4)上述酶所作用的化學發光底物。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，2)中所述載體為固體載體。

3.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述固體載體為微孔板、塑料珠、塑料管或磁性顆粒。

4.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，3)中所述酶為堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶。

5.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，4)中所述化學發光底物為1，2-二氧乙烷類衍生物、魯米諾或異魯米諾，所述1，2-二氧乙烷類衍生物為(金剛烷)-1，2-二氧乙烷、3-(2`-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3``-磷酰氧基)苯基-1，2-二氧乙烷、CSPD或CDP-Star。

6.一種制備權利要求1所述試劑盒的方法，其特征在于包括以下步驟：

1)以重組人N端B型利鈉肽原純品配制人N端B型利鈉肽原校準品；

2)用酶標記人N端B型利鈉肽原的單克隆抗體；

3)以人N端B型利鈉肽原的多克隆抗體包被載體；

4)分裝人N端B型利鈉肽原校準品、酶標記的人N端B型利鈉肽原單克隆抗體和該酶所作用的化學發光底物；以及

5)組裝為成品。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述步驟3)所述的包被載體包括以下步驟：

1)包被

基于1000mL所述包被液包含10.60g的碳酸鈉，配制包被液，所述包被液的pH值為9.4-9.6，然后將制備的包被液與人N端B型利鈉肽原的多克隆抗體混合，并將所得混合液負載于載體上；

2)用生理鹽水洗滌上述載體；

3)封閉

基于1000mL所述封閉液包含0.2g?NaH₂PO₄?2H₂O，2.9g?NaH₂PO₄?12H₂O、10g胰蛋白胨、和1mL生物防腐劑，配制封閉液，所述封閉液的pH值為7.0-7.5，然后將所得封閉液負載于上述洗滌后的載體上。

8.根據權利要求6或7所述的方法，其特征在于，所述載體為微孔板、塑料珠、塑料管或磁性顆粒。

9.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述酶為堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶。

10.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述化學發光底物為1，2-二氧乙烷類衍生物、魯米諾或異魯米諾，所述1，2-二氧乙烷類衍生物為(金剛烷)-1，2-二氧乙烷、3-(2`-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3``-磷酰氧基)苯基-1，2-二氧乙烷、CSPD或CDP-Star。