[發明專利]一種治療色素沉著的中藥組合物及其制劑

有效

• 申請號: 201010189222.4
• 申請日: 2010-06-01
• 公開（公告）號: CN101843821A
• 公開（公告）日: 2010-09-29
• 發明（設計）人: 廖萬清;康善珠
• 申請（專利權）人: 廖萬清;康善珠
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P17/00
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 丁振英

技術領域：

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種治療色素沉著的中藥組合物及其制劑。

背景技術：

色素沉著可見于許多皮膚病，皮膚病學把以皮膚色素沉著為主要表現的疾病統稱為皮膚色素沉著過度性疾病。色素沉著的成因，通常受陽光、紫外線輻射或化妝品、藥物及其它物質刺激后，形成黑色的皮膚色素沉積而成，一部分隨著角質層脫落；一部分沉淀于底層，通過血液循環排出體外，以上功能一旦失調，便形成了色素沉著。臨床上比較常見的是黃褐斑。

中醫理論認為本病的形成，多與肝、脾、腎功能失調有關，情志失暢，肝氣郁結，使氣血瘀滯于顏面；脾虛氣弱，運化無力，氣血不能上榮于面；腎陽不足，腎陰彌漫，使顏面氣血失和；腎陰不足，腎水不能上承。病程日久，均可導致血瘀，因此黑斑、褐斑顏色也隨之加深。《諸病源候論》云：“五臟六腑十二經血，皆上于面，夫血之行俱榮表里，人或痰飲漬臟，或腠理受風，致氣血不和，或澀或濁，不能榮于皮膚，故發生黑皯”精確地論述了面部色素沉著的病因病機。黑色從五行歸屬于腎，腎病可見膚色黧黑。腎病所致的黧黑，并非外邪濕熱所作祟，不論腎陽不足或腎精不足，皆是本虛，或為氣虛寒凝或精虧津涸，而非污垢邪濁。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種治療色素沉著的中藥組合物及其制劑。

本發明提供一種治療色素沉著的中藥組合物，該組合物由下述重量份配比的原料藥制成：

黨參8-12份????黃芪8-12份???????白術8-12份????土茯苓16-24份

當歸7-11份????懷山藥12-18份????赤芍4-8份?????白芍4-8份

益母草7-11份??生甘草9-15份。

優選的，各組分的重量份是：

黨參10份??????黃芪10份?????????白術10份??????土茯苓20份

當歸9份???????懷山藥15份???????赤芍6份???????白芍6份

益母草9份?????生甘草12份。

本發明還提供了上述治療色素沉著的中藥組合物的口服制劑，是醫學上可接受的各種口服劑型，如顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液或糖漿。

本發明還提供了上述治療色素沉著的中藥組合物的口服制劑的制備方法，該方法包括：

(I)活性成分提取物的制備

將上述重量配比的黨參、黃芪、白術、土茯苓、當歸、懷山藥、赤芍、白芍、益母草、生甘草藥材，先以3倍水量浸泡2-8小時，再以10倍水量煎煮2次，每次1小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.3～1.35(50℃)的清膏，加2倍量乙醇，攪勻，靜置24小時，上清液回收乙醇；

(II)口服制劑的制備

將(I)活性成分提取物，按常規方法與藥用輔料制成液體口服制劑或固體口服制劑。

本發明還提供了上述治療色素沉著的中藥組合物的糖漿。步驟(II)具體是：將(I)活性成分提取物，加白糖水200ml，加水至1000ml，攪勻，冷藏24h，濾過，灌裝，滅菌，即得糖漿。

本發明還提供了上述治療色素沉著的中藥組合物的顆粒沖劑。步驟(II)具體是：將(I)活性成分提取物，加水至1000ml，攪勻，冷藏24h，濾過，灌裝，滅菌，即得浸膏。在所得浸膏中加入10～40g的糊精和一定量的蔗糖，過16目標準篩，制得顆粒沖劑，80℃恒溫干燥。其中浸膏10g時加入40g糊精，干燥速度最快。

本發明的中藥組合物，配方以黨參、黃芪、白術、土茯苓等補中益氣，健脾益肺中成藥為主，輔以補血活血的當歸，健脾固腎潤肺、益腦填精養顏的懷山藥，養血柔肝的白芍，清熱涼血、活血化瘀的赤芍，去瘀生新、活血調經的益母草，補脾益氣、清熱解毒的生甘草，以精良的工藝加工成為補中益氣、健脾益肺、活血化瘀的口服制劑，經數十年的臨床應用證實，對治療色素沉著有著良好的功效。

具體實施方式：

下面結合實施例對本發明作進一步描述，但本發明的實施不僅限于此：

實施例1：

配方：黨參10.0g????黃芪10.0g????白術10.0g????土茯苓20.0g

??????當歸9.0g?????懷山藥15.0g??赤芍6.0g?????白芍6.0g

??????益母草9.0g???生甘草12.0g。

制備方法：