[發明專利]豬健顆粒及其制備工藝

有效

• 申請號: 201010186259.1
• 申請日: 2010-05-28
• 公開（公告）號: CN101856489A
• 公開（公告）日: 2010-10-13
• 發明（設計）人: 羅永煌;楊怡;雷曙光;陳君;羅雷;聶延君;劉艷玲;田朋鑫
• 申請（專利權）人: 西南大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/16;A61P1/14;A61K33/00
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術領域

本發明屬于藥物制劑領域，特別涉及一種豬健顆粒，還涉及該顆粒劑的制備工藝。

背景技術

獸醫臨床上，豬、羊、牛、馬、犬等動物的消化系統疾病約占臨床總發病量的30％，而食欲不振、消化不良、便秘腹脹、瘤胃積食、胃腸弛緩等癥候，幾乎在動物的大部分疾病中伴發或繼發。對于該類癥候的處理，常選用氨甲酰膽堿、新斯的明等擬膽堿類西藥，但其毒性大、作用強烈。傳統的中獸醫對胃腸功能障礙的治療有著豐富的經驗，且中獸藥藥源豐富、副作用小，運用中獸藥治療胃腸功能障礙性疾病已愈來愈受到重視。我國近幾年大力提倡與推動中藥現代化，其中一項重要內容就是“中藥制劑工藝研究，在傳統的湯、散、丸等劑型基礎上按西藥制劑原理增加新的劑型”。

《中華人民共和國獸藥典》2000年版及2005年版中均收載有豬健散，是將龍膽草30g、蒼術30g、柴胡10g、干姜10g和碳酸氫鈉20g粉碎，過篩，混勻制成的散劑，有消食健胃的功能，主治消化不良。但其存在如下問題：(1)藥材粉碎后比表面積增大，刺激性、吸濕性及化學活性等也相應增加，易發霉變質，且某些揮發性成分易散失；(2)粉碎后的藥材直接應用于動物，有效成分溶出緩慢，口服吸收不完全，生物利用度低，起效慢；(3)豬健散味成、苦，適口性不好，畜禽發病時即使用精料拌藥也會出現少食或不食，不能保證用藥劑量。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的之一在于對豬健散進行劑型改造，由散劑改為顆粒劑，從而改善散劑容易發霉變質的弊端，提高口服生物利用度，掩蓋藥材苦味，拌料或飲水給藥，用藥方便；目的之二在于提供一種所述顆粒劑的制備工藝，操作簡便，穩定易行，成本低廉，產品有效成分含量高，療效明顯優于原有散劑。

為達到上述目的，本發明采用如下技術方案：

1、豬健顆粒，是按重量份計以龍膽草3份、蒼術3份、柴胡1份、干姜1份、碳酸氫鈉2份、淀粉20～40份和蔗糖粉2～8份為原料制成的顆粒劑，其中按質量百分含量計含龍膽苦苷不低于2.0％、蒼術內酯Ⅲ不低于0.05％、碳酸氫鈉不低于11.0％。

2、所述豬健顆粒的制備工藝，包括以下步驟：

a、揮發油的提?。簩⑸n術加入8～12倍量水，室溫浸泡6～24小時，水蒸氣蒸餾提取揮發油4～8小時，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣備用；

將柴胡加入8～12倍量水，室溫浸泡6～24小時，水蒸氣蒸餾提取揮發油3～5小時，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣備用；

b、流浸膏的制備：將龍膽草加入8～10倍量體積百分濃度為50％～70％的乙醇溶液，80～100℃回流提取1～3次，每次1～2小時，醇提液濾過后回收乙醇至無醇味，藥渣備用；

取干姜、碳酸氫鈉、醇提后的龍膽草藥渣以及提取揮發油后的蒼術和柴胡藥渣，加入4～8倍量水，煎煮1～3次，每次1～2小時，合并水提液，濾過，濾液再與龍膽草回收乙醇后的醇提液、蒼術和柴胡蒸餾后的水溶液合并，濾過后濃縮至原體積的1/4～1/5，加入乙醇沉淀處理1～3次，靜置，濾過，最后將濾液于70～80℃減壓濃縮至相對密度為1.3～1.7的流浸膏；

c、顆粒劑的制備：將所得流浸膏與淀粉、蔗糖粉混勻，制軟材，過50目篩制濕顆粒，40～70℃干燥后，依次過14目篩和50目篩整粒，再將蒼術和柴胡揮發油用無水乙醇稀釋后均勻噴灑于顆粒表面，陰干，即得豬健顆粒。

進一步，所述蒼術揮發油的提取條件為：加入10倍量水，室溫浸泡12小時，水蒸氣蒸餾提取揮發油8小時；

進一步，所述柴胡揮發油的提取條件為：加入10倍量水，室溫浸泡12小時，水蒸氣蒸餾提取揮發油5小時；

進一步，所述龍膽草的醇提條件為：加入10倍量體積百分濃度為70％的乙醇溶液，80℃回流提取3次，每次2小時；

進一步，所述步驟b中是將干姜、碳酸氫鈉、醇提后的龍膽草藥渣以及提取揮發油后的蒼術和柴胡藥渣加水煎煮3次：第1次加入8倍量水，室溫浸泡0.5小時，煎煮2小時；第2次加入6倍量水，煎煮2小時；第3次加入4倍量水，煎煮1小時；合并三次水提液，濾過，再與龍膽草回收乙醇后的醇提液、蒼術和柴胡蒸餾后的水溶液合并，濾過后濃縮至原體積的1/4，加入乙醇沉淀處理3次：依次加入乙醇至最終體積百分含量為40％、60％、80％，室溫靜置24小時，濾過；最后將濾液于70～80℃減壓濃縮至相對密度為1.62的流浸膏；

進一步，所述步驟c中是將所得流浸膏與淀粉、蔗糖粉按質量比為1∶2∶0.5混合。