[發明專利]一種紫錐菊口服液及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201010185585.0
• 申請日: 2010-05-28
• 公開（公告）號: CN101816694A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發明（設計）人: 郝智慧;王春元;賈德強;王艷玲;龐云露
• 申請（專利權）人: 青島康地恩藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K9/08;A61P37/04;A61P31/04;A61P31/12;A61K31/216
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 張建成

技術領域

本發明屬于植物藥制品領域，涉及一種動物免疫增強劑，具體來說，涉及一種紫錐菊口服液及其制備方法和應用。

背景技術

紫錐菊（Echinacea?purpurea）為菊科紫錐菊屬多年生草本植物，原產自北美洲的中西部地區，我國部分省市已有引種。是一種免疫促進劑和免疫調節劑，也能抗病毒、抗炎、抗腫瘤、治療感冒和急慢性上呼吸道感染。研究結果表明，其花及帶花枝葉及根中含有大量咖啡酸衍生物、烷基酰胺類、多糖類、生物堿類等物質，咖啡酸衍生物包括菊苣酸、綠原酸、海膽苷、咖啡酒石酸和洋薊苷等，其中菊苣酸為主要的生理活性成分。研究發現，紫錐菊可促進T淋巴細胞和B淋巴細胞的產生，并增強其活性；增強巨噬細胞的吞噬功能，激活脾細胞并提高其增殖率。紫錐菊在體外可抑制病毒的復制。有資料表明，紫錐菊對微生物感染性的疾病能發揮其優良的生理效應，與抗生素聯用能加速嚴重感染性疾病的痊愈；紫錐菊能通過激活免疫從而達到治療病毒性感染的目的。與抗生素相比，紫錐菊在使用中不會產生耐藥性，無復發，無藥物殘留，安全性更高。研究結果表明，將紫錐菊添加于雞飼料中可以提高雞新城疫和法氏囊疫苗免疫的抗體水平，對新城疫強毒的攻擊具有良好的保護能力，也有研究表明紫錐菊散劑內服對肉雞血漿中總蛋白、白蛋白含量有明顯促進作用；將紫錐菊散添加于豬飼料中能提高豬免疫水平，促進仔豬生長發育，提高飼料轉化率；紫錐菊能刺激馬的免疫活性，提高血紅素水平，增加紅細胞數量從而提高血液的質量，通過提高生理學參數發揮他們在輸氧細胞的作用。以上研究結果證明，紫錐菊是一種良好的動物免疫增強藥物。

近些年，國內對紫錐菊的研究仍然較少，對高質量分數紫錐菊制劑的制備大多仍處于基礎研究階段，不適宜于工業化生產，也不利于紫錐菊的深度開發。文獻報道的一般制備工藝為將紫錐菊原藥材的剪切品或粗粉，加30-90%的乙醇溶液或甲醇溶液加熱回流提取或超聲提取，這兩種方法有效成分得率低，提取時間長，溶劑使用量大，提取溫度相對較高，有效成分降解較多，生產效率較低。

微波提取技術是利用微波的熱效應對樣品及其有機溶劑進行加熱，使物質的組織微細結構發生變化，從而將目標組分從樣品基體中分離出來的一種新型高效分離技術。與傳統提取技術相比，微波提取技術具有提取有效成分得率高，提取時間短，提取溫度相對低，溶劑使用量少，提取效率高等多個優點，被譽為“綠色提取技術”，并已成為實現中藥現代化的主要關鍵技術之一。因此如何將微波提取技術應用于制備動物免疫增強劑以發揮其優勢則是本發明所面臨的課題。

發明內容

本發明提供了一種紫錐菊口服液及其制備方法和應用，可以解決現有技術存在的提取有效成分得率低，提取時間長，溶劑使用量大，提取溫度較高，有效成分降解多的問題。

為解決上述技術問題，本發明采用下述技術方案予以實現，

一種紫錐菊口服液，其中的菊苣酸含量為3mg/ml-30mg/ml。

進一步地，每1ml所述紫錐菊口服液含有原紫錐菊1g-3g。即采用1-3g的紫錐菊制備得1ml口服液。

再進一步地，所述原紫錐菊為紫錐菊藥材地上部分，即紫錐菊的莖、葉、花。

更進一步地，所述紫錐菊為紫花紫錐菊（Echinacea?purpurea?(L.)?Moench.）。

一種紫錐菊口服液的制備方法，包括如下步驟：

（1）紫錐菊的粉碎：將水分含量≤12.0%的紫錐菊藥材地上部分粉碎，過60-80目篩得紫錐菊粉末；

（2）乙醇溶液微波提取：將重量百分比濃度為50-80%的乙醇溶液以1︰5-1︰20的料液比與紫錐菊粉末混合，浸泡20-50分鐘，微波提取1-3次，過濾并收集濾液和殘渣；將殘渣以1：3-1:10的料液比與重量百分比濃度為10-30%的乙醇溶液混合，微波提取1次，過濾并收集濾液，合并上述濾液；上述微波提取條件：微波輻射頻率為2400-2500?MHz，提取溫度為30-80℃，每次提取時間為5-30分鐘；

（3）濃縮：將上述所得濾液在40-60℃下減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.03-1.10；

（4）將上述濃縮液加適量的對羥基苯甲酸乙酯，充分溶解，調節藥液的pH值至4.0-6.0；

（5）藥液靜置過夜，用微孔濾膜過濾；

（6）加蒸餾水適量，灌裝，即得紫錐菊口服液。