[發明專利]用于治療痰濁瘀阻證引起的高血脂癥藥物及其制備工藝

有效

• 申請號: 201010184885.7
• 申請日: 2010-05-28
• 公開（公告）號: CN101829237A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 周學文;李國信
• 申請（專利權）人: 遼寧省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/16;A61P3/06
• 代理公司: 沈陽晨創科技專利代理有限責任公司 21001
• 代理人: 張晨

技術領域

本發明涉及中醫藥，特別提供了一種用于治療痰濁瘀阻證引起的高血脂癥藥物及其制備工藝。

背景技術

近年來，研究表明，我國人群的血脂平均水平和血脂異常患病率正在迅速上升，對血脂異常潛在危險的研究從對冠心病單一疾病的評價發展到對冠心病、腦卒中、惡性腫瘤、總死亡等多種健康結局的評價。動脈粥樣硬化：高脂血癥是動脈粥樣硬化的重要危險因子，血漿LDL、VLDL水平持續升高與動脈粥樣硬化的發病率呈正相關，高甘油三酯是本病的獨立危險因素。動脈粥樣硬化指數是評價脂代謝紊亂的重要參數。新的致動脈粥樣硬化指數(AIP)是指甘油三酯與高密度脂蛋白膽固醇摩爾濃度比值的對數，能準確地表明動脈粥樣硬化的危險性和對治療的反應，可廣泛應用于醫院評估。冠心病：高血脂與冠心病關系的研究資料非常豐富。合并冠心病的高脂血癥患者，小而密的LDL升高更為明顯，

血脂異常是冠心病的重要危險因素。王錦海等分析冠狀動脈造影466例結果，證實TG/HDL-C比值與冠脈病變程度呈正相關。氧化修飾型低密度脂蛋白在動脈粥樣硬化發生發展方面起重要作用。OX-LDL增高可能是冠心病的一個生化危險指標。

中醫對高脂血癥發病機制的認識：

中醫雖無高脂血癥的概念，歷代中醫文獻中也無高血脂的獨立病名，但對人體膏脂已有所認識，認為血中膏脂在正常情況下是生理性的。《靈樞·五癃津液別》認為，津液與膏脂密切相關，“五谷之津液，和合而為膏者，內滲于骨空，補益腦髓，而下流于陰股。”若五臟生理功能失調，氣血運行不暢，痰濁血瘀，則形成高脂血癥，痰瘀互結又可致動脈粥樣硬化形成。脾失健運，痰濕內生。《景岳全書》謂：“人之多痰，悉由中虛使然”。脾為后天之本，脾主運化，脾為生痰之源，脾失健運，不能運化水谷，津液代謝失常，凝聚成痰，阻于血脈，影響氣血運行，導致血瘀，痰瘀互為因果，相互轉化，痰瘀同病，積聚血中，形成高脂血癥。左晉桐等認為，過食肥甘厚味、嗜酒過度，脾胃受損，脾失健運，水谷不化精微，反凝結為痰，痰濁日久而成高脂血癥。腎虛開合不利，水濕內停。腎為先天之本，對于體內津液代謝起重要調節作用。腎虛水泛為痰，痰濁日久不去，郁阻氣血而引發高脂血癥。龔一萍等認為，膏是津液之稠濁者，是血的成分之一，與腎的主宰關系非常密切，腎陽虛，水凝為痰，腎陰虛，煉液為痰，腎氣虛，脂濁停留。高紅勤等認為，腎藏精，主生殖發育，腎虧蒸化無力，且腎虛可致脾失健運，精化為濁，是高脂血癥的主要病因。肝氣郁結，氣滯血瘀。肝的疏泄功能與血脂代謝密切相關。肝腎虧損或肝失所養，疏泄不及，氣郁化火，內耗陰血，致津液虧損，熱灼津液，或痰或濁引發高脂血癥。痰濕血瘀，留滯脈絡。近年來多數學者認為，高血脂為“血中之痰濁”。痰濕內生，膏脂濁化聚集增多，伏于脈道，積久不去，妨礙氣機，血行不暢，滯而為瘀，痰濁瘀血混結為患。康興霞認為，高脂血癥屬祖國醫學痰濕血瘀的范疇，痰阻血瘀而致血脂升高。

本虛標實，虛實夾雜。大多數學者認為，高脂血癥的病機為本虛標實、虛實夾雜。本虛主要為腎虛，涉及肝脾兩臟，標實為痰濁血瘀。有學者認為，肝脾腎三臟功能失調為本，痰瘀壅滯而致高脂血癥。桑海康認為，高脂血癥病理特點為脾腎虧虛為本，痰濁血瘀為標，其中脾腎二臟的作用最為關鍵。總之，肝脾腎不足是高脂血癥發生的病理基礎，痰濁血瘀是高脂血癥發生、發展、轉歸和預后的基本病理機制，可致胸痹、眩暈、心悸、風痱、中風等變端發生。

中醫對高脂血癥的治療：

辨證論治：辨證論治是中醫認識和治療疾病的基本原則，是中醫學的基本特點，在高脂血癥的治療上同樣要辨證施治。李輝將高脂血癥52例辨證分為痰濁內蘊型、氣滯血瘀型、肝腎陰虛型、脾腎陽虛型，分別用胃苓湯、血府逐瘀湯、左歸飲、濟生腎氣丸治療，取得了較好的療效。

中藥復方：運用中藥復方治療高脂血癥的醫家越來越多，其中以補益肝脾腎、化痰祛瘀為主要治療方法。陳曉云等用以淫羊藿、女貞子、何首烏等藥為主組成的調脂散膠囊治療老年性原發性高脂血癥30例，有效率為86.67％，療效優于多烯康對照組，并可改善脂代謝紊亂狀態，改善微循環。張凡鮮等用以肉蓯蓉、大黃、何首烏等藥組成的降脂膠囊治療高脂血癥200例，并以月見草油膠丸為對照，療效顯著。左晉桐等用降脂I號治療高脂血癥124例，療效優于多烯康對照組，停藥1個月后其遠期療效也優于多烯康對照組。