[發明專利]椒目仁油噴霧劑的制備工藝和應用

無效

• 申請號: 201010184524.2
• 申請日: 2010-05-27
• 公開（公告）號: CN101837068A
• 公開（公告）日: 2010-09-22
• 發明（設計）人: 曹蔚;王四旺;謝艷華;楊倩;孫紀元
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/12;A61P17/02;A61K31/355
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

所屬技術領域

本發明涉及一種椒目仁油噴霧劑及其制備方法，用于燒傷的治療。本發明屬于藥物制劑學和臨床應用領域。

背景技術

燒傷是物理、化學、放射線等諸多因素作用于機體而造成的一種極其復雜的外傷性疾病，也是一種常見戰傷，占戰傷的10％～30％。由于燒傷的救治對現代平、戰時突發事件的影響很大，第二次世界大戰后，各國政府和醫學界對之廣為重視，燒傷醫學有了長足發展，治療水平大幅提高，從燒傷早期液體復蘇、感染控制、營養支持、燒傷創面早期覆蓋和康復治療均得到明顯改善。這些治療方法的進步明顯降低了燒傷死亡率，延長了嚴重燒傷病人的存活時間。但燒傷治療中仍存在創面疼痛、進行性壞死、易感染、瘢痕愈合困難四大難題。

燒傷臨床過程一般分三期，即休克(體液滲出)期、急性感染期、創面功能修復期；而治療藥物主要包括全身用藥、創面用藥和創面覆蓋物等；本技術主要涉及創面制劑問題。創面清潔抗菌藥物中使用最廣的是磺胺嘧啶銀，它對控制創面感染有顯著效果，但對細胞亦有一定的損害作用，特別是使用高濃度的磺胺嘧啶銀糊劑或混懸劑，有使創面損害加重之弊。對于促進創面愈合藥物，臨床多用表皮細胞生長因子(EGF)等促進燒傷修復。由于燒傷患者早期滲出較多，噴灑在患處的EGF濃度被稀釋，同時壞死組織未脫落無法穿透，使其在燒傷早期效果并不明顯，而中、后期療效較好。但上述制劑價格昂貴，穩定性較差。因此，開發迅速有效處理傷口，緩解疼痛，促結痂和創面愈合，價廉的燒傷治療藥物仍是目前的重要研究方向。

椒目仁油系椒目(Zanthoxylum?bungeanum?Mazim)壓榨獲得的油脂成分，富含脂肪酸、揮發性成分和多種微量元素。其中，不飽和脂肪酸含量達70％，主要為α-亞麻酸和亞油酸；揮發性成分以薄荷酮、松油醇、檜烯、月桂烯等為主；微量元素主要為錳、鋅、鈣、鎂等。現代藥理學研究已證實，脂肪酸有良好的滲透性，主要參與形成皮膚的屏障結構，是細胞壁脂質層的重要成分；同時，也是花生四烯酸屬的前體，燒傷創面的抗炎反應是靠脂肪酸的代謝完成的。揮發性成分具有殺菌、抑菌的作用。微量元素是多種酶和蛋白質系統的關鍵成分，能加速皮膚新陳代謝，為創面再生修復所必需。此外，椒目仁油不含水分，可使皮膚濕潤、不浸漬，由此維護燒傷創面水分等作用。我們的藥理實驗表明，椒目仁油涂抹在深Ⅱ度燒燙傷皮膚表面，可形成一層保護膜，減少滲出，縮短燙傷創面的愈合時間和脫痂時間。鑒于椒目仁油治療燒燙傷具有很好用途的實際，我們以椒目仁油為有效部位，采用噴霧劑制劑工藝開發治療燒燙傷創面用藥具有重要意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療燒燙傷的椒目仁油噴霧制劑，該產品具有迅速成膜、減少滲出、保護創面、促進創面愈合、抗菌、低毒、價廉、保質期長等特點，適用于不同部位、不同傷面的輕、中、重度燒燙傷。

技術方案：椒目仁油噴霧劑的制劑配方(按重量百分比計)是椒目仁油50％～95％，維生素E?1％～5％，菜籽油2％～40％。

制備方法：取椒目仁油加入維生素E攪拌均勻，過濾，加入菜籽油至設計標量，攪拌均勻，灌裝，密閉。

發明的椒目仁油噴霧劑適用于治療燒燙傷。

具體實施例

下面列舉典型實施例，對本發明進一步說明，但不以任何形式構成對本發明的限制。

實施例1：椒目仁油噴霧劑的制備

(1)配方

椒目仁油??????????????????90ml

維生素E???????????????????5ml

菜籽油????????????????????加至100ml

(2)制備方法

取椒目仁油90ml加入維生素E5ml攪拌均勻，過濾，加入菜籽油至100ml，攪拌均勻，灌裝，密閉。

實施例2：椒目仁油噴霧劑對大鼠深Ⅱ度燒傷的治療作用

實驗動物：SD大鼠40只，雌雄不拘，體重250±20g，由第四軍醫大學實驗動物中心提供。

實驗分組：大鼠隨機分為4組：模型組、溶劑對照組(菜籽油)、椒目仁油組、陽性對照組(京萬紅)，每組10只。

模型制備：實驗選用成年大鼠，制備深Ⅱ度燙傷創面。動物實驗前禁食12h；3％戊巴比妥鈉麻醉后，背部向上固定于實驗臺，背部及其兩側剃毛，并保證足夠的剃毛面積；用80g/L硫化鈉脫毛，再用溫熱水沖洗殘留皮膚上的硫化鈉。局部碘伏溶液消毒。水沸騰5min后，對大鼠的燙傷部位進行15s燙傷。燙傷后立即補充生理鹽水，并按實驗設計分組和治療，每日換藥1次，直至創面愈合。