[發明專利]用于防治骨關節痛的復方組合制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010184479.0
• 申請日: 2010-05-27
• 公開（公告）號: CN101829125A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 王喬飛;盧鵬飛;張濤;張國棟;邊立峰;夏旭東
• 申請（專利權）人: 江蘇江山制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/7008
• 分類號: A61K31/7008;A61K31/737;A61K38/39;A61P19/02;A61P29/00;A61K31/10
• 代理公司: 北京華夏博通專利事務所 11264
• 代理人: 趙延柱

1.一種用于防治骨關節痛的復方組合制劑，包括活性成分以及輔料，其特征在于所述的活性成分為氨基葡萄糖或氨基葡萄糖與其它活性成分硫酸軟骨素、二甲基砜、膠原蛋白中的一種或兩種以上的組合，氨基葡萄糖是氨基葡萄糖硫酸鹽或鹽酸鹽或磷酸鹽或其混合物；輔料包括賦形劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑、穩定劑、潤濕劑，所述賦形劑為淀粉、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、糊精、甘露醇、磷酸鈣中的一種或兩種以上的組合，崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上的組合，潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠中的一種或兩種的組合，粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、淀粉、羥丙基甲基纖維素中的一種或兩種以上的組合，穩定劑為酒石酸，潤濕劑為水或甲醇或乙醇。

2.根據權利要求1所述的一種用于防治骨關節痛的復方組合制劑，其特征在于所述各組份的重量配比如下：

氨基葡萄糖????200～800份

硫酸軟骨素????200～500份

膠原蛋白??????100～400份

二甲基砜??????100～300份

賦形劑????????1～200份

粘合劑????????1～40份

崩解劑????????1～100份

潤滑劑????????1～50份

穩定劑????????0.1～1份

潤濕劑????????適量。

3.根據權利要求1所述的一種用于防治骨關節痛的復方組合制劑，其特征在于輔料還包括包衣預混劑，所述包衣預混劑溶液的組份為二氧化鈦、聚氧乙烯、滑石粉、聚乙二醇、羥丙基甲基纖維素、卵磷脂中的一種或兩種以上的混合。

4.根據權利要求3所述的一種用于防治骨關節痛的復方組合制劑，其特征在于所述各組份的重量配比如下：

氨基葡萄糖????????200～800份

硫酸軟骨素????????200～500份

膠原蛋白??????????100～400份

二甲基砜??????????100～300份

賦形劑????????????1～200份

粘合劑????????????1～40份

崩解劑????????????1～100份

潤滑劑????????????1～50份

穩定劑????????????0.1～1份

包衣預混劑????????1～100份

潤濕劑????????????適量。

5.根據權利要求3所述的一種用于防治骨關節痛的復方組合制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟進行：

1)配制粘合劑的1～25％的水溶液，充分溶解至澄清透明；

2)將氨基葡萄糖粉碎，過60～120目篩；

3)將氨基葡萄糖、穩定劑和另一種粘合劑干粉投入濕法制粒機中攪拌1～10分鐘，混勻；

4)均勻、緩慢加入步驟1配置的粘合劑的溶液，邊攪拌邊加液制粒，制成粒后，嚴格控制進風溫度，干燥，過12～20目篩；

5)向步驟4所得顆粒中加入其它活性成分以及賦形劑、崩解劑、潤滑劑充分混合，測定中間體含量后壓片；

6)配制包衣預混劑溶液，配制濃度為1～18％，控制包衣時的進風溫度、片床溫度、出風溫度，對步驟5所得的片劑進行包衣。