[發明專利]一種冬凌草外用抗菌霜劑的制備方法

有效

• 申請號: 201010184358.6
• 申請日: 2010-05-27
• 公開（公告）號: CN102258568A
• 公開（公告）日: 2011-11-30
• 發明（設計）人: 翟紅波;梁菊
• 申請（專利權）人: 迪特克(濟源)綠色生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61K9/06;A61P31/04
• 代理公司: 鄭州中原專利事務所有限公司 41109
• 代理人: 霍彥偉

技術領域

本發明涉及一種外用抗菌霜劑，具體涉及一種冬凌草外用抗菌霜劑的制備方法。

背景技術

目前，國內皮膚外用抗菌消炎霜劑或軟膏主要有以下三大類：

一是類固醇激素軟膏。膚輕松、皮炎平、去炎松、派瑞松等皮質類固醇激素軟膏，是皮膚科最常用的外用藥。能在短時間內快速緩解癥狀，它們具有使用方便，價格低廉，對各種皮炎、濕疹均有良效等優點，深受廣患者歡迎。但是這類藥有副作用大，多產生依賴性，癥狀將反復發作，皮膚更加敏感?；颊邽榱吮苊馔Ｋ幒蟮耐纯啵耆蕾囉诩に?，會使皮膚明顯變薄，毛細血管擴張，有時出現紫癜等，特別是在面部可出現更深的持續性紅斑；用激素時間越長，產生反跳性過敏也就越重，可使皮膚變薄、脆弱、萎縮、毛細血管擴張，從而使皮膚易受損傷，并誘發紫癜、真菌感染、痤瘡樣皮炎等；也可出現輕度多毛、多汗、皮下出血和傷口愈合困難；此外，還有一些皮膚病不適宜使用激素類制劑。

二是含咪康唑、甲硝唑、吡啶酮酸類、氟喹諾酮類等外用劑型。這類皮膚外用藥由于是抗菌素類成分，常常引起暫時性的皮膚干燥、瘙癢、偶爾接觸性皮炎。長時間使用，經過皮膚吸收代謝后導致惡心、便秘、胃腸道不適等。

三是以納米銀為主要成分的外用凝膠等，主要由納米銀和醫用高分子構成。外用于皮膚后，能夠緩釋放出納米銀粒子，抑制并殺滅與之接觸的病菌，包括痤瘡丙酸桿菌、糠秕孢子菌、表皮葡萄球菌，并有促進皮膚愈合的作用。主要用于體癬、股癬、手足癬、花斑癬(汗斑)、牛皮癬、濕診感染及由細菌、真菌引起的各類皮膚炎癥以及婦科炎癥，但治愈率低是其主要缺點。

發明內容

本發明的目的是提供一種以植物提取液制成的一種中藥強力抗菌外用劑，也就是一種冬凌草外用抗菌霜劑的制備方法。

本發明的技術方案是：一種冬凌草外用抗菌霜劑的制備方法，它的步驟如下：

(1)熱回流法提取冬凌草中的生藥浸膏；

(2)制備油相：在10～15重量份的硅油中加入15～20重量份的液體石蠟，15～25重量份的白油，5～15重量份的透皮促進劑，攪拌均勻；

(3)制備水相：將1～4重量份的交聯聚丙烯酸樹脂，溶于80～100重量份的水中，再加入5～15重量份的甘油，5～15重量份的聚乙二醇，攪拌10～40分鐘，加入5～15重量份的步驟(1)中制備的生藥浸膏，最后加入5～15重量份的乳化劑，攪拌10～40分鐘；

(4)將步驟(2)中制備的油相和步驟(3)中制備的水相在50～70℃的水浴中加熱，然后將水相加到油相中，攪拌冷卻至室溫，調pH為6.0～8.0，制備成霜劑。

所述步驟(1)中冬凌草的提取步驟如下：將冬凌草用75～95％的乙醇在70～80℃條件下回流提取1～2小時，過濾后，濃縮、脫色，在40～50℃的條件下干燥。

所述步驟(2)中的硅油為二甲基硅油、環甲基硅油或乙烯基硅油中的任意一種或至少兩種。

所述步驟(2)中的透皮促進劑為薄荷醇、月桂氮卓酮、聚乙烯基吡咯烷酮中的任意一種或至少兩種。

所述步驟(3)中的交聯聚丙烯酸樹脂為卡波姆ultrez-10、卡波姆940、卡波姆941、卡波姆934中的任意一種或至少兩種。

所述步驟(3)中的聚乙二醇為PEG-400、PEG-600、PEG-1000中的任意一種或至少兩種。

所述步驟(3)中的乳化劑為吐溫系列或脂肪酸單甘油脂、蔗糖酯、山梨糖醇脂、大豆磷脂、丙二醇脂肪酸酯中的任意一種或至少兩種。

所述步驟(4)中用濃度質量分數為15～20％的NaOH調pH為6.0～8.0。

所述步驟(4)中用濃度質量分數為15～20％的KOH調pH為6.0～8.0。

本發明中，冬凌草提取液中主要成分是冬凌草甲素和冬凌草乙素。

本發明的有益效果是：本發明以濟源產冬凌草的醇提物為主要成分，制作了一種皮膚外用霜劑。體外抑菌實驗顯示，該霜劑對蘇云金桿菌、枯草芽孢桿菌和金黃色葡萄球菌具有很好的抑制作用。豚鼠皮膚刺激試驗表明，該霜劑對皮膚無刺激性，安全可靠。本發明藥液可直達病變部位，殺菌力強，吸收快，作用迅速，對內臟無傷害，使用方便，安全無毒副作用。

(1)抑菌活性實驗方案

樣品濃度分別為0.5％1.0％5.0％10％。陽性對照為氨芐西林15μg/mL。結果如下：

(2)豚鼠皮膚刺激實驗