[發(fā)明專利]一種治療宮頸糜爛的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010182462.1
• 申請(qǐng)日: 2010-05-25
• 公開（公告）號(hào): CN101829193A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 耿福能;劉彬;黃婉怡;胡若瑛;杜江
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 耿福能
• 主分類號(hào): A61K36/61
• 分類號(hào): A61K36/61;A61K36/888;A61P15/00;A61K35/64
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種治療宮頸糜爛的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示：

美洲大蠊提取物??1000份；

蛇床子??????????10-1800份；

苦參????????????15-1800份；

藍(lán)桉葉??????????20-3000份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療宮頸糜爛的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示：

美洲大蠊提取物??1000份；

蛇床子??????????800份；

苦參????????????1200份；

藍(lán)桉葉??????????300份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療宮頸糜爛的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示：

美洲大蠊提取物??1000份；

蛇床子??????????1200份；

苦參????????????800份；

藍(lán)桉葉??????????1800份。

4.一種權(quán)利要求1、2或3所述治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括以下步驟：

①、美洲大蠊提取物的制備：

a、粗碎：將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；

b、浸泡：將步驟a中的粗粉中加入3～5倍量的水，浸泡0.5～2小時(shí)制得粗粉混合液，浸泡溫度為70℃～78℃，粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，制得提取液；

c、三次提取：對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取，提取時(shí)間為7～9小時(shí)；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進(jìn)行第二次提取，提取時(shí)間為5～7小時(shí)；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液2～4倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時(shí)間為3～5小時(shí)；

d、第一次過(guò)濾：將步驟c中三次提取的提取液合并混合，然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液；

e、第一次濃縮：將步驟d中的一級(jí)濾液濃縮至70℃～90℃時(shí)相對(duì)密度為1.05～1.25的一級(jí)濃縮液；

f、醇化處理：向步驟e中制得的一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為93％w/w～97％w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢瑁蛊浜剂窟_(dá)到45％～55％為止，在70℃～90℃的溫度條件下保溫20～40分鐘，然后靜置10～14小時(shí)，制得醇化液；

g、第二次過(guò)濾：將步驟f中的醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液；

h、第二次濃縮：將步驟g中的二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至70℃～90℃時(shí)相對(duì)密度為1.20～1.25的二級(jí)濃縮液；

i、膏劑制備：將步驟h中的二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分≤25％～35％的膏劑；

j、提取物制備：按照膏劑∶純化水∶甘油＝1000g∶800ml～1200ml∶4ml～6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；

②、將蛇床子、苦參、藍(lán)桉葉加水煎煮三次，第一次2～4小時(shí)，第二次1～3小時(shí)，第三次1～3小時(shí)，煎液濾過(guò)濾液合并，板框?yàn)V過(guò)，濃縮至適量，備用；

③、將步驟①和步驟②中所制得的兩種提取物混合充分?jǐn)嚢杈鶆颍?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸20～40分鐘后，再經(jīng)高溫高壓滅菌后冷卻至室溫，即得成藥。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時(shí)間為1小時(shí)，浸泡溫度為74℃。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟③中高溫高壓滅菌是在溫度115℃～127℃、壓力為0.05Mpa～0.15Mpa的條件下進(jìn)行滅菌消毒，滅菌時(shí)間為25～35分鐘。