[發明專利]一種治療陰道炎藥物的組合物及其相應泡沫噴霧劑的制備方法

無效

• 申請號: 201010180485.9
• 申請日: 2010-05-24
• 公開（公告）號: CN101822735A
• 公開（公告）日: 2010-09-08
• 發明（設計）人: 金向群;毋英杰;劉麗麗
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: A61K36/75
• 分類號: A61K36/75;A61P15/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療陰道炎的藥物組合物及其相應泡沫噴霧劑的制備，其特征在于它是由下列重量份的中藥材制成的：

苦參140～160份，赤芍60～80份，白鮮皮90～110份，蒲公英90～110份，鶴虱90～110份，火絨草90～110份。

2.根據權利要求1所述的治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成的：

苦參150份，赤芍70份，白鮮皮100份，蒲公英100份，鶴虱100份，火絨草100份。

3.根據權利要求1所述的治療陰道炎的藥物組合物的活性成分的制備方法，其特征在于包括下列步驟：

將苦參等六味藥材用傳統水煎煮工藝提取2～3次，每次1～3小時，加水量分別為藥材的8～12倍，合并煎煮液，濾過，濃縮至相對密度為1.20～1.25(80℃)的稠膏，減壓干燥，控制真空度≤0.08MPa，溫度：70～80℃，得干膏，粉碎。

4.根據權利要求3所述的治療陰道炎的藥物組合物的活性成分的制備方法，其特征在于包括下列步驟：

將苦參等六味藥材用傳統水煎煮工藝提取3次，每次2小時，加水量為藥材的12倍，合并煎煮液，濾過，濃縮至相對密度為1.20～1.25(80℃)的稠膏，減壓干燥，控制真空度≤0.08MPa，溫度：70～80℃，得干膏，粉碎。

5.根據權利要求1所述的泡沫噴霧劑的制備方法，其特征在于包括下列配方和步驟：

(1)配方：

該泡沫劑的主要有效成分為苦參總堿及其他生物堿，本實驗通過藥物與輔料的組合篩選，再將其裝于泡沫泵中，旋緊，通過手動壓力產生泡沫。制劑過程用到的輔料包括：增溶劑和助溶劑、發泡劑、增稠劑和防腐劑等。十二烷基硫酸鈉、十八烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、硬脂酸、油酸、葉桂酸、羊毛脂、甘油等若干種的組合。

(2)制備方法包括如下步驟：

a.稱取處方量的藥粉、輔料；

b.將藥粉和輔料加入適量的水中，攪拌均勻；

c.加入防腐劑，調整pH，過濾；

d.將濾液分裝至泡沫泵瓶中，旋蓋上泡沫泵頭，即得。

6.根據權利要求5所述的的該泡沫劑的制備方法，其中步驟(1)中的助溶劑和增溶劑主要是指吐溫80、吐溫60、吐溫40、吐溫20、卵磷脂、豆磷脂、司盤80、司盤60、司盤40和司盤20等一種或幾種的組合。

7.根據權利要求5所述的的該泡沫劑的制備方法，其中步驟(1)中的發泡劑主要是指十二烷基硫酸鈉、十八烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、硬脂酸、油酸、葉桂酸和羊毛脂等一種或幾種的組合。

8.根據權利要求5所述的的該泡沫劑的制備方法，其中步驟(1)中的增稠劑主要是指丙三醇、丙二醇、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、阿拉伯膠、瓜兒膠和黃芪膠等一種或者幾種的組合。

9.根據權利要求5所述的的該泡沫劑的制備方法，其中步驟(1)中的防腐劑主要是指山梨酸、山梨酸鉀、苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯和尼泊金丁酯等一種或者幾種的組合。

10.根據權利要求5中所述的該泡沫劑的制備方法，其中步驟(2)中所述的調整pH，是指用鹽酸、醋酸和磷酸等一種或幾種來調整pH。

11.根據權利要求5中所述的該泡沫劑的制備方法，其中步驟(2)中所述的具體方法如下：取干膏粉3.0g，薄荷腦0.06g與適量吐溫80混合均勻，加水適量使溶解，再分別加入甘油和十二烷基硫酸鈉適量使溶解，加水至100mL，混勻，調整pH，再將其分裝于泡沫泵瓶中，旋蓋上泡沫泵頭，通過手動壓力產生泡沫。