[發明專利]組織液中分析物的分析方法和裝置及分析藥盒和試劑盒

無效

• 申請號: 201010179206.7
• 申請日: 2010-05-21
• 公開（公告）號: CN101900722A
• 公開（公告）日: 2010-12-01
• 發明（設計）人: 朝倉義裕;小島順子;佐藤利幸
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/52;G01N27/333
• 代理公司: 北京市安倫律師事務所 11339
• 代理人: 劉良勇

技術領域：

本發明涉及一種從受檢者收集含分析物的組織液，對收集的組織液中所含分析物進行分析的方法、分析組織液中所含分析物的分析裝置、分析方法中所用的分析藥盒(Cartridge)及分析試劑盒。

背景技術：

歷來能夠從生物皮膚收集組織液、并測定所收集的組織液中所含葡萄糖的方法已為人所知。

WO95/02357中記述的分析方法使用由粘貼在患者皮膚上的雙面膠層和覆蓋在雙面膠層上、帶孔的透明塑料制覆蓋層組成的貯液器(reservoir)及測定由采集介質采集的葡萄糖濃度的測定單元。根據WO95/02357中記述的分析方法，將貯液器貼在患者皮膚上，用注射器向貯液器的孔中注水。過一定時間后，周期性地用注射器抽取注入貯液器的水，將抽取的水注入到測定單元中，測定水中所含葡萄糖濃度。

此外，美國專利申請2005-0169799公布了一種生物成分分析裝置，它具有提取生物成份的生物成分提取藥盒(Cartridge)和可拆裝地固定生物成分提取藥盒的分析單元。生物成分提取藥盒具有一個由下面開口的提取用凹部和覆蓋部分提取用凹部的封條構成的提取腔及一個通過流路和提取腔連通的反應部件。反應部件設有以酶為葡萄糖催化劑的傳感器。分析單元有一個注射泵向設在藥盒內的提取腔注入生理鹽水。

此生物成分分析裝置如下進行葡萄糖分析。首先，藥盒裝到分析單元上，生物成分分析裝置固定到皮膚上，使藥盒下面的封條緊貼受檢者皮膚。如此在受檢者皮膚和提取腔之間形成一個緊閉的空間。在這個緊閉的空間里裝滿注射泵注入的生理鹽水，皮膚中滲出的葡萄糖抽取到生理鹽水中。灌滿提取腔的生理鹽水通過流路流到反應部件，在反應部件生理鹽水中的葡萄糖與酶發生反應。分析單元根據葡萄糖和酶的反應產物的數量輸出信號，計算出葡萄糖量。

然而，在WO95/02357記述的分析方法中，要用測定單元測定葡萄糖就要先將貯液器的水裝在注射器中，再將注射器中的水移到測定單元中，操作程序煩瑣。

而使用美國專利申請2005-0169799記述的分析裝置，使用者不必進行水的二次轉移即可連續地進行葡萄糖提取和檢測。然而，美國專利申請2005-0169799記述的分析裝置在從生物抽取葡萄糖時也要將抽取時不使用的儀器(注射泵、反應部件)繼續佩戴在腕部。

發明內容：

因此，本發明包括：

(1)一種組織液中分析物的分析方法，包括以下步驟：

使用于從受檢者收集并保存含有分析物的組織液的收集材料接觸受檢者皮膚；

從所述受檢者收集組織液并保存到所述收集材料中；

從所述受檢者皮膚上取下所述收集材料；

向取下的所述收集材料輸送液體，使收集在所述收集材料中的組織液中所含分析物向所述液體擴散；及

檢測擴散到所述液體的分析物。

(2)一種組織液中所含分析物的分析裝置，包括：

收納部件，能收納含有采自受檢者的組織液的收集材料；

貯存部件，與所述收納部件連接，能貯存液體；

送液部件，向所述收納部件供應液體，并將所述收納部件內的液體移送到所述貯存部件；

檢測器，用于檢測所述送液部件移送到所述貯存部件的液體中所含分析物。

(3)(2)所述分析裝置，還包括：具有所述收納部件和所述貯存部件的藥盒；及可拆裝地安裝所述藥盒的藥盒裝配部件。

(4)(3)所述分析裝置，其中，所述藥盒帶有試劑。

(5)(4)所述分析裝置，其中，所述試劑與貯存在所述貯存部件中的液體所含所述分析物發生反應，產生光學上的變化；

所述檢測器根據所述試劑的光學上的變化，檢出所述分析物。

(6)(2)所述分析裝置，其中，所述檢測器有電極，所述電極能與保存在所述貯存部件中的液體接觸。

(7)(3)所述分析裝置，其中，

所述貯存部件包括第一貯存部件和第二貯存部件；

所述檢測器包括第一檢測器和第二檢測器，其中所述第一檢測器用于檢測存在所述第一貯存部件中的液體中所含第一分析物，所第二檢測器于檢測存在所述第二貯存部件中的液體中所含第二分析物。

(8)(7)所述分析裝置，其特征在于：

所述收納部件和所述第一貯存部件通過流路連接；

所述第二貯存部件設在所述流路上；

所述第一貯存部件帶有試劑。

(9)(8)所述分析裝置，其中，

所述第一檢測器與裝在所述藥盒裝配部件上的藥盒的第一面相對而設；

所述第二檢測器與裝在所述藥盒裝配部件上的藥盒的第二面相對而設。