[發明專利]一種清熱安神的藥物及制備方法

無效

• 申請號: 201010176356.2
• 申請日: 2010-05-19
• 公開（公告）號: CN102247527A
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發明（設計）人: 崔詠綱;朱晶;詹婷婷
• 申請（專利權）人: 遼寧華鑫藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P9/06;A61P25/20;A61K35/56;A61K35/10;A61K35/02;A61K33/26
• 代理公司: 沈陽科苑專利商標代理有限公司 21002
• 代理人: 許宗富

技術領域

本發明涉及中草藥藥物及其制備方法，具體地說是一種清熱安神藥物及該藥物的制備方法。

背景技術

現代人們由于工作和學習壓力過重、環境改變引起精神緊張、失眠健忘、驚悸怔仲、頭暈耳鳴、倦怠無力、心煩舌燥等癥。

對本癥狀的治療和緩解，常見的清熱安神藥天麻素片等，只是一味退熱鎮靜，其結果，雖有一定的療效，但大多數只治標不治本，長時間使用會導致精神萎靡、頭腦恍惚、嗜睡等。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能綜合治療驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥等癥狀，并能減輕失眠引起的疲勞感、全身不適，以及嗜睡等不良反應癥狀的清熱安神藥物。

本發明的另一目的是提供該清熱安神藥物的制備方法。

本發明是基于祖國醫學對驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥等癥機理的認識及治療原則，參照現代藥劑學、藥理學研究成果而形成的。

本發明藥物是由下列組份制成(用量為重量份)：

遠志5～30份?????????琥珀5～30份??????牡蠣5～40份

磁石(煅)1～15份?????五味子5～30份????川芎1～15份

菊花5～30份?????????當歸5～30份??????龍骨(煅)5～40份

九節菖蒲5～30份?????地黃5～30份??????丹參5～30份

麥冬5～30份?????????甘草1～15份??????玉竹5～40份

梔子5～30份?????????黃芩5～20份首????烏藤1～15份

藤合歡1～15份

制備本發明藥物的配方優選重量配比范圍是：

遠志8～25份?????????琥珀10～25份??????牡蠣10～30份

磁石(煅)5～13份?????五味子10～20份????川芎5～10份

菊花10～20份????????當歸10～20份????龍骨(煅)10～30份

九節菖蒲10～20份????地黃10～20份????丹參10～20份

麥冬10～20份????????甘草5～10份?????玉竹10～30份

梔子10～20份????????黃芩8～12份?????首烏藤5～10份

藤合歡5～10份

將上述各組份制成本發明藥物的加工方法是：

1.上述藥物于真空高溫滅菌；

2.遠志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、當歸、牡蠣、川芎粉碎成全部通過80目標準篩的細粉；

3.九節菖蒲、龍骨(煅)、地黃、丹參、麥冬、甘草、玉竹、梔子、黃芩、首烏藤、藤合歡加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏(80℃溫度條件下檢測相對密度為1.10～1.15)，加入乙醇，攪拌，靜置，濾過。沉淀再加乙醇，攪拌，靜置，濾過。合并二次濾液，濃縮成稠膏(80℃溫度條件下檢測相對密度為1.20)，干燥，粉碎成全部通過80目標準篩的細粉；

4.上述兩種細粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。

本發明藥物的一個重要特點是：

1.按中醫藥理論組方，并結合現代科研成果制成的純中藥制劑。

2.組方中藥材經科學提取、純化，提高有效成份含量，減少服用量，經藥效學、毒理學實驗證實療效顯著，未見毒副反應。達到了安全、有效、服用方便的目的。

3.本發明藥物提供了一種新的藥品，為臨床隨證用藥增加了一種有力的武器。

本發明藥物的臨床使用結果表明，有下述優點：

1.本發明選用天然植物藥為原料，按中醫藥理論組方的綜合作用治療清熱安神。

2.本發明藥物經提取、純化，有效成份含量高、服用量小，有嚴格的質量控制指標，達到安全有效，質量可控，服用方便要求。符合國家醫藥法規。

3.本發明給出的藥物可長期服用，不會出現精神萎靡、頭腦恍惚、嗜睡等不良反應。

為表明本發明藥物治療清熱安神的效果，本發明藥物經100例系統臨床觀察，依據《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定的中、西醫診斷、辯證確認的驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥癥患者。

中醫辯證標準驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥癥

服用方法：本發明藥物早晚各一次，每次10粒，四周為一療程。

試驗結果

療效評定標準

1.顯效驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥癥狀明顯改善。