[發明專利]一種鎮靜安神、清熱解毒的藥物及制備方法

無效

• 申請號: 201010176338.4
• 申請日: 2010-05-19
• 公開（公告）號: CN102247571A
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發明（設計）人: 崔詠綱;朱晶;詹婷婷
• 申請（專利權）人: 遼寧華鑫藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P25/20;A61P25/08;A61P1/08;A61P29/00;A61K35/56;A61K35/413;A61K35/32;A61K33/28;A61K31/045
• 代理公司: 沈陽科苑專利商標代理有限公司 21002
• 代理人: 許宗富

技術領域

本發明涉及中草藥藥物及其制備方法，具體地說是一種鎮靜安神、清熱解毒藥物及該藥物的制備方法。

背景技術

現代社會人們的生活節奏加快，競爭激烈，工作和學習壓力過重，噪音、光和空氣污染等社會環境改變；造成人們產生精神緊張、興奮、抑郁、恐懼、焦慮、煩悶等現象；會引起失眠多夢、煩躁不安、頭痛、高熱等癥。通常具有此癥狀的人們會采取服用鎮靜安神類藥物來治療和緩解癥狀，來促進睡眠改善人們的亞健康狀態。

目前對本癥狀的治療和緩解，市場常見的鎮靜安神、清熱解毒藥谷維素片、安乃近等，只是一味退熱鎮靜，其結果，雖有一定的療效，但大多數只治標不治本，使用時間長了會精神萎靡、頭腦恍惚、喪失短暫記憶等。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能綜合治療高熱，煩燥不安，失眠多夢，神昏譫語，驚風抽搐，癲狂癇癥，頭痛，眩暈等癥狀的藥物。

本發明的另一目的是提供該鎮靜安神，清熱解毒藥物的制備方法。

本發明是基于祖國醫學對高熱，煩燥不安，失眠多夢，神昏譫語，驚風抽搐，癲狂癇癥，頭痛，眩暈等癥機理的認識及治療原則，參照現代藥劑學、藥理學研究成果而形成的。

本發明的中藥組合物是由下列原料藥制成(用量為重量份配比)：

人工牛黃1～5份????珍珠1～15份?????????冰片1～15份

竹瀝1～5份????????朱砂1～15份?????????大黃5～100份

郁金5～20份???????青黛1～6份??????????石菖蒲5～20份

膽南星1～10份?????天竺黃1～5份????????水牛角片5～150份

珍珠層粉1～15份???黃芩提取物1～5份????小檗根提取物1～5份

制備本發明藥物的配方優選重量配比范圍是：

人工牛黃2～4份????珍珠2～10份?????????冰片2～13份

竹瀝2～4份????????朱砂2～10份?????????大黃20～50份

郁金10～15份??????青黛2～5份??????????石菖蒲5～15份

膽南星5～10份?????天竺黃2～5份????????水牛角片20～100份

珍珠層粉5～13份????黃芩提取物2～5份????小檗根提取物2～4份

將上述各組份制成本發明藥物的生產方法是：

1.上述原料藥除冰片、人工牛黃、朱砂外于真空高溫滅菌；

2.郁金、石菖蒲提取揮發油，另器保存，藥渣、藥液備用。

3.另取水牛角片加水煎煮，濾過，藥渣與上述藥渣、藥液共煎煮，濾過，濾液與水牛角片煎液合并，濃縮成清膏(溫度80℃條件下檢測相對密度為1.15)。

4.將冰片、人工牛黃研細(全部通過100目標準篩)的最細粉。

5.另取珍珠、朱砂水飛成極細粉(全部通過150目標準篩)。

6.黃芩提取物、竹瀝、大黃、青黛、膽南星、天竺黃、珍珠層粉、小檗根提取物粉碎成粗粉(全部通過24目標準篩)，拌入上述清膏，干燥，粉碎成細粉，與珍珠、朱砂極細粉混勻，過篩，制成顆粒，加入冰片、人工牛黃、揮發油，混勻，壓制成片，包衣，即得。

本發明藥物的一個重要特點是：

1.按中醫藥理論組方，并結合現代科研成果制成的純中藥制劑。

2.組方中藥材經科學提取、純化，提高有效成份含量，減少服用量，經藥效學、毒理學實驗證實療效顯著，未見毒副反應。達到了安全、有效、服用方便的目的。

3.本發明藥物提供了一種新的藥品，為臨床隨證用藥增加了一種有力的武器。

本發明藥物的臨床使用結果表明，有下述優點：

1.本發明選用天然植物藥為原料，按中醫藥理論組方的綜合作用治療高熱，煩燥不安，失眠多夢，神昏譫語，驚風抽搐，癲狂癇癥，頭痛，眩暈。

2.本發明藥物經提取、純化，有效成份含量高、服用量小，有嚴格的質量控制指標，達到安全有效，質量可控，服用方便要求。符合國家醫藥法規。

3.本發明給出的藥物可長期服用，不會出現精神萎靡、頭腦恍惚、喪失短暫記憶等不良反應。

為表明本發明藥物治療鎮靜安神、清熱解毒的效果，本發明藥物經100例系統臨床觀察，依據《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定的中、西醫診斷、辯證確認的失眠、外感高熱患者。

中醫辯證標準失眠多夢癥狀及外感高熱、煩躁不安、頭痛、眩暈、神昏譫語、驚風抽搐、癲狂癇癥癥狀。

服用方法：本發明藥物早中晚各一次，每次4～6片，四周為一療程。