[發(fā)明專利]治療風(fēng)濕病的中藥組合物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010175209.3
• 申請(qǐng)日: 2010-04-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101816708A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-09-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王斌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王斌
• 主分類號(hào): A61K36/59
• 分類號(hào): A61K36/59;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/04;A23L1/29
• 代理公司: 南京知識(shí)律師事務(wù)所 32207
• 代理人: 張?zhí)K沛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

風(fēng)濕，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是以慢性、對(duì)稱性多滑膜關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)外病變(皮下結(jié) 節(jié)、心包炎、胸膜炎、肺炎、周圍神經(jīng)炎等)為主要臨床表現(xiàn)的，病因未明的自身 免疫炎性疾病。風(fēng)濕發(fā)病常與受寒、受潮、外傷、精神刺激等因素相關(guān)，這些因素 可能是風(fēng)濕發(fā)病的誘因，而非病因。兩種最常見(jiàn)的關(guān)節(jié)炎是骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕形式 關(guān)節(jié)炎。中國(guó)有約1000萬(wàn)人口正在遭受風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，婦女是男性3倍多。最常 見(jiàn)的發(fā)病是在40歲至50歲，但任何年齡的人也可以受到影響。它給病人帶來(lái)極大 的痛苦，甚至部分癱瘓，并導(dǎo)致人體組織變形而喪失基本運(yùn)作功能。

到目前為止，還沒(méi)有已知的藥物治療或根除類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。當(dāng)前的類風(fēng)濕關(guān)節(jié) 炎的治療選擇有潛在的毒副作用和局限性。

實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，多種致病原，如細(xì)菌、病毒、衣原體、螺旋體等均可引致不同 動(dòng)物風(fēng)濕樣病征。風(fēng)濕發(fā)病有家族聚集現(xiàn)象；類風(fēng)濕因子(RF)陽(yáng)性RA的病人， HLA-DR4占60％-70％，而RF(rheumatoid?factor)陰性RA則以DR-1型多見(jiàn)。進(jìn)一 步研究發(fā)現(xiàn)，RA病人等位基因編碼的HLA-DR鏈第三高變區(qū)7074氨基酸序列有共 同分子族(抗原決定族)，其氨基酸序列為：谷氨酸-賴氨酸-精氨酸-丙氨酸-丙氨酸。 此抗原決定簇被稱為RA表位(shared?epitope)，可能是RA易感人的遺傳基礎(chǔ)。

由于各種緩和性藥物和免疫抑制劑使用，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療已取得了很大進(jìn) 展。大多數(shù)研究表明，在風(fēng)濕爆發(fā)初期，緩和性藥物和免疫抑制劑的使用可以有效 減少風(fēng)濕對(duì)骨骼的破壞速度。目前，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥品分為下列三類：

1、非甾體抗炎藥(NSAIDs)，例如，阿司匹林，消炎痛，或萘普生，可有效地 抑制炎癥，減輕疼痛的效果。

2、異常疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARD或ARDS)，例如，羥氯喹，甲氨喋呤(MTX) 或青霉胺，它可以抑制風(fēng)濕惡化，提高免疫力。

3、類固醇，抗發(fā)炎，作為免疫抑制劑的使用。

此外，臨床上常見(jiàn)的緩和性藥物包括柳氮磺胺吡啶，免疫抑制劑包括環(huán)孢素A， 硫唑嘌呤，環(huán)磷酰胺等。一些抗生素如米諾環(huán)素，可以抑制酶，抑制骨的吸收，抑 制引發(fā)炎癥的物質(zhì)的產(chǎn)生，它們都可用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

然而，這些藥劑的缺點(diǎn)是保守治療，無(wú)法根除風(fēng)濕；會(huì)引起毒副作用，特別是 類固醇的副作用；并且藥效持續(xù)時(shí)間短。通常情況下，這些藥品會(huì)引起的腸道異常， 出血等等。

中藥雷公藤和昆明山海棠藥材具有較強(qiáng)的消炎，殺菌，和止痛效果，目前用于 治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，然而，它對(duì)內(nèi)臟的較強(qiáng)的毒副作用正引起越來(lái)越多的關(guān)注。

目前市場(chǎng)上的其它中藥多是作為膳食補(bǔ)充劑，減輕疼痛和各種關(guān)節(jié)和結(jié)締組織 條件有關(guān)腫脹，抗炎，鎮(zhèn)痛。它們并不真正具備治療風(fēng)濕病的效果。

苦參，百部，甘草，珊瑚菜，苦楝，石斛蘭，鳳仙花，柑橘，生姜，青牛膽， 蒺藜，苜蓿，黑升麻，藍(lán)綠色的藻類，沼澤豆，牛蒡根，芹菜籽，查帕拉爾，紫草， 蒲公英，菲沃菲，杜松，芥末，墨西哥香菜，檫，纈草，艾草和絲蘭都已被用于治 療關(guān)節(jié)炎，但沒(méi)有科學(xué)證據(jù)來(lái)支持這種說(shuō)法。

基于上述情況，需要發(fā)明一個(gè)有抗炎，鎮(zhèn)痛解熱，毒性低，副作用少的新藥。

本發(fā)明創(chuàng)造彌補(bǔ)了這一空白，而且是第一個(gè)具有明顯治療效果，并可以根治風(fēng) 濕的醫(yī)藥兼中藥配方。該配方可用于治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和炎癥更年期疾病，如急性或 慢性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性炎癥性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎，感染性關(guān)節(jié)炎，增生性關(guān)節(jié)炎，化膿性關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)炎或退行性關(guān)節(jié)炎等。 適用于人和動(dòng)物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的組成不僅具有鎮(zhèn)痛，解熱，抗炎的功能。更可用于緩解，治療，甚至 根除風(fēng)濕癥或關(guān)節(jié)炎，尤其是骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。本發(fā)明成分組成，包括千 金根，薟草，花旗參，雞血藤，淫羊藿，印度參，三七，紅花等成分。此外，本發(fā) 明提供的選擇包括各種載體。各成分都具有鎮(zhèn)痛，解熱，抗炎的功能。但又有它們 特有的藥性。

本發(fā)明的成分是針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，特別是骨關(guān)節(jié)炎方面的疾病，它也可以作 為飲食治療的補(bǔ)充，緩解疼痛，發(fā)燒和炎癥。它們中所含的化學(xué)成分并不十分清楚， 作為草藥制劑也不必遵守美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)和的規(guī)定對(duì)其化學(xué)成分進(jìn) 行分類分級(jí)。