[發明專利]一種中藥半夏的炮制方法

有效

• 申請號: 201010175131.5
• 申請日: 2010-05-18
• 公開（公告）號: CN101829255A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 吳皓;郁紅禮;劉先瓊;文紅梅;崔小兵
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P11/10;A61P1/08;A61K125/00
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

一、技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及中藥半夏的炮制方法。

二、背景技術

半夏為天南星科植物三葉半夏Pinellia?ternata(Thunb.)Breit.的干燥塊莖，首載于《神農本草經》，已有幾千年的用藥歷史，具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結的功效。但自古以來，半夏因其味辛辣、麻舌而刺喉，具有“戟人咽”的作用，被認為“有毒”。漢代張仲景在《金匱玉函經》中記載炮制半夏“令水清滑盡，洗不熟有毒也”。《本草經集注》稱“令滑盡，不爾戟人咽喉”。

現代研究發現，臨床誤服出現口唇腫痛、失音、流涎、痙攣、呼吸困難，甚至窒息死亡，與皮膚接觸會出現瘙癢、濕疹，嚴重的可引起接觸性皮炎。毒理學研究表明，半夏生品混懸液能使家鴿嘔吐，腹腔注射可使小鼠腹腔毛細血管通透性增強并使滲出液中炎癥介質PGE₂含量增加(吳皓，季睿，邱魯嬰，等.半夏刺激性(動物實驗)量化指標的研究.中成藥，2000，2(26)：419-421.)，可強烈刺激家兔眼結膜(羅國亮.半夏的毒性及臨床應用.中草藥，1999，3(12)：156.)。因此，中醫臨床上均使用其炮制品。

中藥炮制是根據中醫藥理論，依照辯證施治用藥需要和藥物自身性質，以及調劑制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術。半夏炮制始載于春秋戰國時代《黃帝內經》，漢唐時代有湯洗、生姜浸、煮制、芥子與醋洗、微火炮、焙制等。宋代有湯洗后麩炒、姜汁拌、炒黃、熱酒燙后姜汁浸、礬制、明礬生姜水煮、生姜汁與甘草制、姜-礬-牙皂煎煮、姜汁浸后菜油拌炒等方法。元代有姜洗、姜湯泡、皂角水浸、米泔浸的方法。明代增加了吳茱萸煮、蘿卜煮、鹽-豬苓制、礬-皂角-巴豆制、姜-竹瀝制、姜煨、制炭、明礬-皮硝-生姜制等法。清代又增加了姜-桑葉-鹽制、皂莢白礬煮制、皂莢-白礬-姜汁-竹瀝四制、醋炒、豬膽汁制、羌活-生姜同煮、法半夏、姜炙、青鹽湯泡等方法。半夏炮制方法已發展到將近70種之多。近代通過研究簡化了炮制工藝和品種，市場流通的半夏炮制品有清半夏、姜半夏、法半夏等。2010版中國藥典收載的半夏炮制品即為清半夏、姜半夏及法半夏，其炮制方法均為復制法。清半夏的炮制方法為將生半夏用8％的白礬溶液浸泡至內無甘心口嘗微有麻舌感時取出；姜半夏的炮制方法為將生半夏用水浸泡至內無干心后，與生姜汁、白礬共煮；法半夏的炮制方法為將生半夏用水浸泡至內無干心后，與甘草生石灰液浸泡至口嘗微有麻舌感時取出。無論是古代炮制方法及現代炮制工藝，半夏炮制均采用了水制(水或藥汁浸泡、洗等)、火制(煮、炒、煨等)或水火共制(水煮、藥汁或白礬共煮等)的方法，操作步驟復雜，炮制時間較長，有的甚至已達數十日。長時間水浸泡、漂、煮使其成分損失嚴重，水溶性成分損失約88.1％、醇溶性成分損失約87.5％，生物堿損失約50％(葉定江.《中藥炮制學辭典》，上海科學技術出版社，2005，第一版：249.)。特別是炎熱天氣下長時間水浸泡常引起半夏發霉發臭變質。另，清半夏、姜半夏炮制輔料白礬的殘留可引起Al³⁺對人體神經系統等的毒害(陳建軍，楊雙喜，楊慶榮.鋁對人類健康的影響及相關食品安全問題研究進展.中國衛生檢驗雜志，2007，17(7)：1326-1329.趙典剛，郝桂蘭，王振海，等.半夏熟法炮制品與藥典法炮制品藥理作用比較的實驗研究.中國中醫藥科技，2001，8(6)：366；趙典剛，王興華，郝桂蘭，等.半夏熟法炮制工藝的研究.中國中醫藥科技，2004，11(2)：104～106)。

三、發明內容

發明目的：本發明針對上述技術缺陷，提供了一種中藥半夏的炮制方法，步驟簡單，去毒快，生產周期短，適于大生產。

技術方案：取半夏生品置于密閉容器中，加體積比濃度為65％～80％的乙醇溶液浸潤24～48小時，然后干燥得半夏炮制品。乙醇溶液的量是半夏生品重量的20％～30％。70％～75％乙醇溶液浸潤半夏生品24小時即可達到降低半夏毒性的目的，故優選70％～75％乙醇溶液。低于65％濃度的乙醇溶液即使延長炮制時間也不能完全去除半夏的毒性，起不到快速降毒的作用。高于80％濃度的乙醇溶液，則不能較快潤透半夏，炮制周期亦延長。而95％乙醇溶液已完全不能滲入半夏，不能降低半夏刺激性。干燥方法可以是晾干、烘干中的一種。烘干的溫度為60～80℃，烘干的時間為6～8小時。