[發(fā)明專利]用于治療慢性萎縮性胃炎的舒胃發(fā)泡膏及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010175067.0
• 申請日: 2010-05-18
• 公開（公告）號: CN101804191A
• 公開（公告）日: 2010-08-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賈孟輝
• 申請（專利權(quán)）人: 賈孟輝
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/06;A61K9/70;A61P1/04;A61K35/64
• 代理公司: 寧夏專利服務(wù)中心 64100
• 代理人: 徐淑芬

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療慢性萎縮性胃炎的舒胃發(fā)泡膏及其制備方法。

背景技術(shù)

慢性萎縮性胃炎(chronicatrophicgastritis，CAG)是臨床常見病、多發(fā)病之一。CAG是以胃酸及胃蛋白酶分泌減少，腺體萎縮，粘膜變薄，粘膜肌層增厚以及伴有腸上皮化生、有些還合并有異型增生為其病理特點的一種炎性疾病。研究資料表明：CAG與胃癌關(guān)系密切，CAG胃癌前期病變的癌癥發(fā)生率為2.35%～7.46%。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為：Hp感染是CAG的主要病因，而神經(jīng)內(nèi)分泌免疫功能障礙是影響CAG發(fā)展的重要機制，神經(jīng)內(nèi)分泌功能紊亂時，胃粘膜分泌功能、胃粘膜上皮細(xì)胞的完整性和快速修復(fù)能力、胃粘膜血供、保護性遞質(zhì)水平的穩(wěn)定以及植物神經(jīng)支配功能皆受到影響，使胃壁屏障遭到破壞，為Hp種植或加重感染創(chuàng)造了條件。因此，如何使胃粘膜之萎縮、IM、ATP改善和逆轉(zhuǎn)并維持胃壁屏障功能相對穩(wěn)定、防止癌變發(fā)生，是治療CAG的關(guān)鍵。西醫(yī)的多種抗生素及“核子”藥物鉍劑，雖有一定的清除Hp，改善CAG、IM及ATP的作用，但它們長期使用的安全性和耐藥性亦應(yīng)引起重視。

CAG屬中醫(yī)“胃痛”范疇。中醫(yī)根據(jù)CAG發(fā)病緩慢、“久病必虛”、“久淤”的特點，治療多從脾虛和(或)血淤立法處方，以健脾化淤為大法，或根據(jù)相關(guān)證型，同時結(jié)合清熱解毒、疏肝理氣、養(yǎng)陰等法治療，療效較好。雖然中醫(yī)藥治療CAG方法多樣、副作用小、且確有較好臨床療效，現(xiàn)代研究也表明：中醫(yī)藥治療CAG具有提高機體免疫能力，增強胃腸粘膜屏障，改善粘膜下微循環(huán)，阻止膽汁反流，抗Hp感染等綜合作用，并能促使萎縮腺體及腸化、非典型增生的逆轉(zhuǎn)。但CAG乃慢性病，需長期調(diào)理，而中醫(yī)藥治療CAG的現(xiàn)狀是臨床治療仍以中藥湯劑為主，因于口感不佳，服用操作、攜帶不便，使患者難以堅持；加之目前對CAG辨證分型和療效判斷缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致分型過多，不利于經(jīng)驗總結(jié)和理論升華；以及科研設(shè)計欠嚴(yán)密，缺乏大樣本的隨機對照、雙盲研究；療效的重復(fù)性差，無法與國際接軌；臨床報道有效的品種繁多，缺乏統(tǒng)一的分級量化指標(biāo)等等。因此，進一步篩選、開發(fā)出真正有效的藥物和最佳的給藥途徑，研制出操作簡易、攜帶方便的劑型是中醫(yī)藥治療CAG的大勢之所趨。

傳統(tǒng)中醫(yī)的藥物發(fā)泡或敷膏發(fā)泡療法，是指將某些對皮膚有刺激作用的藥物敷膏于人體的特定穴位，致使穴位局部皮膚充血、發(fā)泡甚至化膿，對疾病起到“外惹內(nèi)效”之功的一種外治法。早在春秋戰(zhàn)國時期的《五十二病方》中就有用芥子泥敷于百會穴來治療蛇咬傷的記載。發(fā)泡療法經(jīng)歷代中醫(yī)藥大家的不斷發(fā)展和完善，在臨床應(yīng)用和理論研究方面都有新的突破和進展。顯然，中藥發(fā)泡療法屬類于現(xiàn)代意義的經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(trandermal?therapeutic?systems?)，即指在皮膚表面給藥使藥物以恒定速度(或接近恒定速度)通過皮膚各層，進入體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用的新劑型。經(jīng)皮給藥可以不經(jīng)過肝臟的“首過效應(yīng)”和胃腸道的破壞；皮膚間層有貯存作用，使藥物濃度曲線平緩，避免了“峰谷現(xiàn)象”，提供可預(yù)定和較長的作用時間，維持穩(wěn)定持久的血藥濃度；毒性和不良反應(yīng)小；用藥部位在體表，中斷給藥方便。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)以其獨特的優(yōu)勢，業(yè)已成為近年來國內(nèi)外新藥物開發(fā)研究的熱點。

目前，國內(nèi)外尚未發(fā)現(xiàn)用中藥穴位發(fā)泡療法治療消化系統(tǒng)疾病、尤其是用于治療CAG的報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)療法——中藥穴位發(fā)泡療法治療慢性萎縮性胃炎所使用的舒胃發(fā)泡膏，該舒胃發(fā)泡膏利用中藥穴位發(fā)泡原理通過局部和全身的雙重神經(jīng)內(nèi)分泌免疫功能調(diào)節(jié)作用，從根本上干預(yù)和逆轉(zhuǎn)CAG的病理進程，快速提升胃粘膜的分泌功能、胃粘膜上皮細(xì)胞的完整性和修復(fù)能力，清除Hp、改善胃粘膜血供、保護性遞質(zhì)水平的穩(wěn)定；

本發(fā)明的另一目的是提供上述舒胃發(fā)泡膏的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

一種用于治療慢性萎縮性胃炎的舒胃發(fā)泡膏，其特征在于其原料組方為：

生半夏???1?重量份；

吳茱萸???2?重量份；

生南星???1重量份；

烏藥?????2?重量份；

斑蝥?????1?重量份；

鮮姜汁???2重量份；

上述用于治療慢性萎縮性胃炎的舒胃發(fā)泡膏的制備方法，其特征在于其工藝過程為：首先將生半夏、吳茱萸、生南星、烏藥和斑蝥分別清洗，烘干，粉碎，過100目篩，然后與鮮姜汁一起經(jīng)紫外線殺菌，按比例混合制成膏泥狀即成；