[發明專利]接觸致動的刺血針裝置

有效

• 申請號: 201010167466.2
• 申請日: 2005-05-06
• 公開（公告）號: CN101849831A
• 公開（公告）日: 2010-10-06
• 發明（設計）人: J·G·卡博尼采克;W·魯提諾斯基;B·威爾金森
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61B5/151
• 分類號: A61B5/151
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 田元媛

本申請是國際申請日為2005年5月6日、中國國家申請號為200580020243.0的中國發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明一般地涉及通常稱為刺血針的醫學穿刺裝置，該穿刺裝置用來從病人采集血樣，更具體地說，本發明涉及這樣的刺血針裝置，其中該刺血針裝置設計成利用在正常使用時接觸該裝置的過程中獲得的致動而容易地使用。

背景技術

刺血針裝置用在醫學領域，用于刺入患者皮膚，以從患者身上獲得毛細血管血液采樣。例如糖尿病的某些疾病要求定期化驗患者血液，以監控例如患者的血糖水平。另外，例如膽固醇化驗套件的化驗套件往往需要用于分析的血樣。血液收集程序通常包括刺破手指或者其他的適當身體部位，以獲得血樣。一般地，這種化驗需要的血液量相對較少，而微小刺傷或者切口通常提供用于這些化驗的足夠血量。

各種各樣的刺血針裝置可在商業上供給醫院、診所、醫生辦公室等等，并且可以供給個人使用者。這種裝置一般地包括例如針的尖頭元件或者例如刀的銳緣元件，這些元件用于在患者皮膚內迅速刺傷或者切入，以提供向外流出的少量血。對許多人來說，在生理和心理上往往很難用手持針或者刀來刺破他們自己的手指。結果，刺血針裝置已經演變成自動裝置，即在觸發機構驅動下刺入或者切割患者的皮膚。在一些裝置中，針頭或者刀刃保持備用位置，直到由使用者觸發，其中該使用者可以是負責從患者身上采血的醫學專業人員或者患者自己。在觸發后，針頭或者刀刃刺入或者切割患者的例如手指上的皮膚。經常將彈簧包含在裝置內，以提供刺入或者切割患者皮膚所必需的“自動”力。

在醫學領域最重要的是，這種醫學穿刺裝置或者刺血針在使用前處于無菌狀態。當今一般無例外的是，醫學穿刺裝置或者刺血針在發給需要這種裝置的醫學專業人員和公眾成員前，在滅菌狀態下制造和包裝。該無菌包裝使裝置保持無菌，保證周圍環境在使用前不污染它。另外，還更加重要的是，使用者或者他人在裝置使用后不會與針或者刀不接觸。由于對血液傳播疾病的擔心，醫學專業人員需要非常小心與病人血液接觸的醫療裝置。因此，刺血針設計的一個重要方面包括，在從患者體內提取血樣后，阻止裝置的針或者刀傷害使用者或者他人。一旦使用，針或者刀刃應該屏蔽，以防止針或者刀傷害操縱該裝置的使用者或者他人。此外，刺血針裝置應該是一次性的，以消除由于超過一個人使用的針或者刀而導致的疾病傳播的機會。在這方面，刺血針裝置應該理想地設計成一次性的，并具有防止再使用的安全特征。

近年已經在對用過的刺血針裝置操作和維護中增加安全性上取得進步。例如，現有的刺血針裝置是單觸發裝置，其特征為穿刺或者切割元件自動從裝置彈出并縮回裝置內。這種醫學穿刺裝置的實例在第6,432,120、6,248,120、5,755,733和5,540,709號美國專利中公開。

Teo的第6,432,120號美國專利公開了這樣的刺血針裝置，其中該裝置包括容納彈簧加載的刺血針結構的刺血針支座。該彈簧加載的刺血針結構包括單個彈簧，而該彈簧在結構觸發后引起刺血針針頭的彈出和縮回。Wyszogrodzki的第6,248,120號美國專利公開了這樣的刺血針裝置，其中該裝置由殼體、屏蔽部、帶有刺入尖端的活塞以及驅動和復位彈簧組成，其中該驅動和復位彈簧在殼體內的內翼元件(internal?wing?element)破壞后分別使活塞彈出和縮回。Morita的第5,755,733號美國專利公開了這樣的刺血針裝置，其中該裝置包括組合的支座和刺血針結構。該刺血針結構包括帶有刺入尖端的刺血針元件以及可壓縮的彈簧元件，其中該可壓縮的彈簧元件使刺血針元件在一對致動臂作用下刺入患者皮膚。

Ramel的第5,540,709號美國專利公開這樣的刺血針裝置，其中該刺血針裝置包括圍繞滑動觸發器的殼體，其中該觸發器用來觸發壓縮彈簧，而該壓縮彈簧為用于刺入患者皮膚的刺入刺血針元件提供動力。殼體包括一對內部指狀件，該指狀件與刺血針元件的主體接合并對其進行保持，然后通過使用者施加到滑動觸發器的軸向力作用下，使該指狀件然后與刺血針元件主體解除接合。在第4,869,249號和第4,817,603號美國專利中公開了在本領域中已知的其他醫學穿刺裝置或者刺血針。在這些參考文獻中公開的裝置包括用于保護針頭或者保持針無菌的帽。

發明內容

鑒于上述原因，在醫學領域普遍地存在著對于醫學穿刺裝置的需要，其中該醫學穿刺裝置易于由使用者操縱和使用，同時確保在使用前無菌，并在使用后安全可靠地廢棄。另外，在醫學領域還存在著這樣的需要，即用在收集血樣中的簡單、可靠、自致動和一次性的醫學穿刺裝置。