[發明專利]抗輪狀病毒感染的組合物及制備該組合物的方法

無效

• 申請號: 201010167343.9
• 申請日: 2004-03-11
• 公開（公告）號: CN101828713A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 金丸義敬;中村吉孝;高橋毅;永渕真也;山口真;大友英生;中澤賢一
• 申請（專利權）人: 明治乳業株式會社
• 主分類號: A23L1/30
• 分類號: A23L1/30;A23K1/16
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 封新琴

本申請是申請日為2004年03月11日、申請號為200480012973.1(國際申請號為PCT/JP2004/003185)、發明名稱為“抗輪狀病毒感染的組合物及制備該組合物的方法”的發明申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及抗輪狀病毒感染的組合物，制備該組合物的方法，以及含有有效劑量的抗輪狀病毒感染的組合物的抗輪狀病毒感染的食物組合物。

背景技術

由人類輪狀病毒引起的嬰兒冬季腹瀉是一種會導致發熱，嘔吐，腹瀉以及脫水的嚴重腹瀉性疾病，主要好發于兩歲及兩歲以下嬰兒。在日本，因為大便的淺灰色外觀嬰兒冬季腹瀉有時候被稱為白色腹瀉；然而，很明顯這是人類輪狀病毒感染。在美國，每年遭受腹瀉折磨的五歲及五歲以下孩子中有3,500,000被診斷為輪狀病毒感染，在這些孩子中55,000被收治入院，20人死亡。全世界每年大約600,000嬰幼兒死于這種疾病，這主要發生在發展中國家。發達國家所進行的流行病調查表明僅僅靠提高衛生條件不能夠降低輪狀病毒感染的流行。輪狀病毒疫苗在全世界的研發也因此被提升為一種對抗這種感染的對策。

已經發現不論在發達國家還是在發展中國家，恒河猴輪狀病毒四價(RRV-TV)疫苗在預防輪狀病毒感染引起的嚴重腹瀉方面具有較好的效果。1998年8月，美國食品藥品監督管理局批準RRV-TV疫苗作為全世界的第一個輪狀病毒疫苗。然而，美國疾病預防控制中心已經報道RRV-TV疫苗有導致腸套疊的副作用，因此已經中止其使用(例如，參見非專利文獻1)。

另一方面，能夠預防輪狀病毒感染的食物組分或食物組合物已經得到推薦，包括初乳及初乳組合物中的免疫球蛋白(例如參見專利文獻1)，牛κ-酪蛋白(例如參見專利文獻2)，牛奶黏液素(參見非專利文獻2)，脫脂乳衍生的多肽(參見非專利文獻3)等。然而，這些物質的效果沒有得到評估。因此，能有效抑制輪狀病毒感染的抗輪狀病毒感染的新的組合物以及包含上述組合物的食物組合物的到來仍在期盼之中。

[非專利文獻1]

Ishida?Shinichi?et?al.，“Rotavirus?vaccine”The?Journal?of?Pediatric?Practice(Shonika?Sinryo)Vol.63，2000，p.1045-1049

[非專利文獻2]

Yolken，R.y.et?al.，“Human?Milk?Mucin?Inhibits?Rotavirus?Replication?andPrevents?Experimental?Gastroenteritis”J.Clin.Invest.，Vol.90，1992，p.1984-1991

[非專利文獻3]

Matsumoto?Mitsuharu?et?al.，“Buttermilk-derived?anti-bovine?rotaviruspolypeptide”Nihon?Chikusan?Gakkaiho，Vol.73，2002，p.49-56

[專利文獻1]

特開平3-72432

[專利文獻2]

特表平10-505828

發明內容

本發明的一個目標是提供能有效預防輪狀病毒感染的新的食物組合物。本發明的另外一個目標是提供包含有效劑量這些組合物的食物。本發明更進一步的目標是提供含有有效劑量這些組合物的牲畜飼料。

為實現上述目標，發明者通過研究發現，微量過濾(MF：microfiltration)處理乳清所得到的保留物，離心乳清所得到的級分，和/或用硫酸銨沉淀(也稱為硫酸銨分離法，硫酸銨鹽析法或硫酸銨沉淀法)乳清所得到的級分具有較強的抑制輪狀病毒感染的活性。他們還發現，所述保留物或級分即使在加熱后，其抑制輪狀病毒感染的活性也不喪失。更具體地，本發明包括：

(1)具有預防輪狀病毒感染的活性的組合物，其中所說的組合物是乳清的微量過濾保留物，通過離心和/或硫酸銨沉淀處理乳清所得到的溶液，或它們的脫水產物；

(2)(1)中的組合物，其中微量過濾膜的孔徑為0.004-1.4μm；

(3)(1)中的組合物，其中離心力范圍為300-30000g；

(4)(1)中的組合物，其中硫酸銨沉淀飽和度范圍為30-100％；

(5)具有預防輪狀病毒感染的活性的食物，包含有效劑量的(1)到(4)中任一一種組合物；

(6)(5)中的食物，其中食物選自由嬰兒配方，老人食品，健康食品和病人食品組成的群組；