[發(fā)明專利]一種治療心腦血管疾病的中藥組合物及其制法和檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010164957.1
• 申請日: 2010-05-06
• 公開（公告）號: CN102233001A
• 公開（公告）日: 2011-11-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙步長
• 申請（專利權(quán)）人: 菏澤步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/08;A61P9/10;G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按下述工藝制備而成：丹參750份、紅花250份；以上兩味，加水煎煮，每次煎煮液濾過，濾液合并濃縮至清膏，加乙醇冷藏，取上清液，回收乙醇并濃縮至清膏，再加乙醇冷藏，取上清液濾過，加活性炭，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加水?dāng)嚢瑁蠓校洳兀瑸V過，濾液濃縮后冷藏，濾過，濾液濃縮處理后加入藥用輔料制成藥劑學(xué)上允許的各種常用藥物劑型。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按下述工藝制備而成：丹參750份、紅花250份；以上兩味，加水煎煮2次，每次1小時，濾過，濾液合并后于65℃濃縮至相對密度為1.20～1.30的清膏，加乙醇至含醇量達(dá)75～80％，冷藏，取上清液，回收乙醇并65℃濃縮至相對密度為1.20～1.30的清膏，再加乙醇至含醇量達(dá)80～85％，冷藏，取上清液濾過，加活性炭，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加水?dāng)嚢瑁蠓校洳兀瑸V過，濾液濃縮后冷藏，濾過，濾液濃縮處理后加入藥用輔料制成藥劑學(xué)上允許的各種常用藥物劑型。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于所述的藥物劑型是注射劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、分散片、口崩片、丸劑、軟膠囊劑、滴丸劑或口服液體制劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于它是注射劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療心腦血管疾病的中藥組合物注射劑，其特征在于：丹參750g、紅花250g；以上兩味，加水煎煮2次，每次1小時，濾過，濾液合并65℃濃縮至相對密度為1.20～1.30的清膏，加乙醇至含醇量達(dá)75～80％，冷藏，取上清液，回收乙醇并65℃濃縮至相對密度為1.20～1.30的清膏，再加乙醇至含醇量達(dá)80～85％，冷藏，取上清液濾過，加活性炭，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加純化水至1000ml，攪拌，煮沸，冷藏，濾過，濾液濃縮至300ml，冷藏，濾過，濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至6.5～7.5，煮沸，加活性炭，攪拌，靜置，濾過，濾液經(jīng)超濾后，加活性炭，煮沸，濾過，濾液加注射用水至1000ml，調(diào)pH值至6.5～7.5，濾過，灌封，滅菌，即得。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療心腦血管疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于：丹參750g、紅花250g；以上兩味，加水煎煮2次，每次1小時，濾過，濾液合并65℃濃縮至相對密度為1.20～1.30的清膏，加乙醇至含醇量達(dá)75～80％，冷藏，取上清液，回收乙醇并65℃濃縮至相對密度為1.20～1.30的清膏，再加乙醇至含醇量達(dá)80～85％，冷藏，取上清液濾過，加活性炭，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加純化水，攪拌，煮沸，冷藏，濾過，濾液濃縮，冷藏，濾過，濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至6.5～7.5，煮沸，加活性炭，攪拌，靜置，濾過，濾液經(jīng)超濾后，加活性炭，煮沸，濾過，濾液加注射用水，調(diào)pH值至6.5～7.5，濾過，灌封，滅菌，即得。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療心腦血管疾病的中藥注射劑，其特征在于該注射劑的鑒別方法為：取注射液4ml，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml，使溶解，放置，離心，取上清液，作為供試品溶液；另取紅花對照藥材1g，加水10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至干，殘渣加無水乙醇1ml，使溶解，放置，離心，取上清液，作為對照藥材溶液；照中國藥典薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水＝6∶2.4∶5為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。