[發(fā)明專利]美他沙酮膠囊及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010164271.2
• 申請日: 2010-05-06
• 公開（公告）號: CN102232938A
• 公開（公告）日: 2011-11-09
• 發(fā)明（設計）人: 范敏華;劉華
• 申請（專利權）人: 杭州賽利藥物研究所有限公司;海南普利制藥有限公司;浙江瑞達藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/421;A61P21/02;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.美他沙酮膠囊，其特征在于膠囊內容物包括：美他沙酮20-60％、高分子材料20-40％、油脂類5-20％、吸附劑10-20％、崩解劑0.1-1％。

2.根據(jù)權利要求1所述的美他沙酮膠囊，其特征在于還包括表面活性劑。

3.根據(jù)權利要求1所述的美他沙酮膠囊，其特征在于所述的高分子材料為海藻酸，海藻酸鹽，纖維素衍生物，丙烯酸共聚物，環(huán)糊精，聚乙二醇，聚乙烯基吡咯烷酮，聚乙烯吡咯烷酮，聚醋酸乙烯酯，乙烯基吡咯烷酮共聚物和醋酸乙烯酯，多糖，烷基乙二醇，淀粉，樹膠及衍生物的一種或幾種。

4.根據(jù)權利要求2所述的美他沙酮膠囊，其特征在于所述的表面活性劑為甘油，聚山梨醇酯，土溫-80，黃蓍膠，chondrux，膽固醇，黃原膠的天然乳化劑，果膠，明膠，蛋黃，酪蛋白，羊毛脂肪，膽固醇，蠟和卵磷脂，長鏈氨基酸衍生物，高分子醇類，角叉菜膠，藻酸鹽，山梨醇，氫化蓖麻油，蓖麻油聚，硬脂酸聚氧乙烯聚甲醛，蔗糖脂肪酸酯，聚乙二醇，聚乙二醇脂肪酸酯，聚氧乙烯醚，二甘醇單月桂酸三乙醇胺油酸鈉油酸鉀油酸，油酸乙酯，油酸，月桂酸乙酯，十二烷基硫酸鈉，Pluronic?F-68，泊洛沙姆188，西吡氯銨等一種或幾種混合。

5.根據(jù)權利要求1所述的美他沙酮膠囊，其特征在于所述的吸附劑為二氧化硅，淀粉，纖維素類中的一種或多種混合。

6.根據(jù)權利要求1所述的美他沙酮膠囊，其特征在于所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，羧甲淀粉鈉中的一種或多種混合。

7.根據(jù)權利要求1～6任何一項所述的美他沙酮膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

(1)取美他沙酮原料采用超微粉碎機粉碎，使美他沙酮原料的粒徑在10um以下；

(2)將高分子材料溶解于溶劑中形成飽和溶液，再將美他沙酮原料分散于溶液中，恒溫攪拌1小時；

(3)將表面活性劑和油脂類物質加入上述溶液中，均質機均質10分鐘；

(4)將吸附劑和崩解劑充分混合，加入均質后的溶液中，不停攪拌，使充分吸附，得半固體物質；

(5)將半固體的物質干燥至溶劑充分揮發(fā)后粉碎，粉碎后的粉末顆粒填充膠囊即得。