[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療血小板減少的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010163142.1
• 申請(qǐng)日: 2010-05-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101804119A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-08-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 金保林;翟偉東;馬志超;黃燕
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 湖北民康制藥有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/804
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/804;A61K9/48;A61K9/20;A61P7/00;A61K35/36
• 代理公司: 宜昌市三峽專(zhuān)利事務(wù)所 42103
• 代理人: 成鋼

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療血小板減少的純中藥制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術(shù)

血小板減少癥是指血小板數(shù)低于正常范圍所引起的病癥。血小板減少癥可能源于血小板產(chǎn)生不足,脾臟對(duì)血小板的阻留,血小板破壞或利用增加以及被稀釋?zhuān)瑹o(wú)論何種原因所致的嚴(yán)重血小板減少，都可引起典型的出血：多發(fā)性瘀斑，最常見(jiàn)于小腿；或在受輕微外傷的部位出現(xiàn)小的散在性瘀斑；粘膜出血(如鼻出血,胃腸道和泌尿生殖道和陰道出血，和手術(shù)后大量出血，胃腸道大量出血和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)出血)，可危及生命。血小板減少性紫癜(ITP)的中醫(yī)辯證大多屬氣虛出血，宜用養(yǎng)氣止血法，以豬蹄甲、地黃、赤芍和牡丹皮為原料制成的治療血小板減小的中藥制劑未見(jiàn)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種對(duì)血小板減少癥有很好治療效果的中藥制劑及其制備方法。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種治療血小板減少的中藥制劑，它是由下述以重量份計(jì)的原料制成的藥劑：豬蹄甲104-114；地黃55-65；??赤芍45-55；牡丹皮45-55。

一種治療血小板減少的中藥制劑，它是由下述以重量份計(jì)的原料制成的藥劑：豬蹄甲109；地黃60；?赤芍50；牡丹皮50。

所述制劑為膠囊劑、片劑或丸劑。

制備治療血小板減少的中藥制劑的制備方法，

將豬蹄甲洗凈后，滅菌，干燥，與其余牡丹皮等三味進(jìn)行超微粉碎，然后分別制成不同的制劑。

豬蹄甲滅菌方法為濕熱滅菌，控制溫度為68~70℃。

所述的藥材進(jìn)行超微粉碎是將藥材粉碎成極細(xì)粉且粉末過(guò)200目篩。

膠囊的制法：將豬蹄甲洗凈后，滅菌，干燥，與其余牡丹皮等三味進(jìn)行超微粉碎，裝入膠囊，即得。

片劑的制法：將豬蹄甲洗凈后，滅菌，干燥，與其余牡丹皮等三味進(jìn)行超微粉碎，加入適量糖粉、微晶纖維素，制成顆粒，壓片，包衣，即得。

丸劑的制法是將豬蹄甲洗凈后，滅菌，干燥，與其余牡丹皮等三味進(jìn)行超微粉碎，加入蜂蜜煉至中蜜，再與淀粉混合，制丸，然后干燥打光，即得。

本發(fā)明提供的治療血小板減少癥的中藥制劑，選用純天然中草藥及動(dòng)物藥配伍，按中醫(yī)理論組方，經(jīng)嚴(yán)格篩選，分別炮制，結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)生產(chǎn)工藝制成。適用于治療血小板減少癥。

為了更好地說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)、有效性和安全性，下面結(jié)合藥理藥效、毒理及臨床試驗(yàn)，詳細(xì)敘述其功能：

一、組方機(jī)理：

本方君藥豬蹄甲，本草綱目記載“懸蹄甲，氣味咸平，無(wú)毒，主治五痔，伏熱在腹中，腸癰內(nèi)蝕”，可見(jiàn)古時(shí)也曾入藥用療熱毒、血衄等癥，經(jīng)化學(xué)分析，豬蹄甲含有16種氨基酸、多種肽類(lèi)、9種微量元素，不僅為造血營(yíng)養(yǎng)物，并有助于血細(xì)胞的分化成熟與釋放，對(duì)提升血細(xì)胞、升高血紅蛋白和改善血象具有一定作用。本方為溫?zé)帷㈧苡谘帧⒉⌒叭允ⅰ⒄龤庖阉ザO(shè)。熱入血分，以耗血、動(dòng)血為其病變特征。熱迫血而妄行，陽(yáng)絡(luò)傷則血外溢，陰絡(luò)傷則血內(nèi)溢，肺胃受傷，由上升出于口鼻而吐血、衄血、嗽血，肝臟、腸道、腎系受損，則下泄出于二便而便血、溺血。熱竄經(jīng)脈，迫血外溢則發(fā)斑。若表邪入里化熱，熱與血結(jié)，遂成蓄血發(fā)狂。熱不在氣，故但欲漱水不欲咽，血蓄下焦，故腹不滿(mǎn)而自覺(jué)其滿(mǎn)，內(nèi)滲于腸，故大使黑而易結(jié)。綜上而言，出血、發(fā)斑是以動(dòng)血為其病變特征，蓄血是以血結(jié)為其病變特征。究其動(dòng)血、蓄血之機(jī)，均由熱入心，肝血分使然。血為熱迫，不清其熱則血不寧，不滋其陰火不熄，不散其血?jiǎng)t瘀血停留，故當(dāng)涼血以消除出血之因，散血以預(yù)防瘀血為患，滋陰以復(fù)其陰血之傷。治療上述清熱解毒外，還須涼血散瘀止血。本方豬蹄甲能清熱解毒、涼血止血為君藥；生地清熱涼血、協(xié)助豬蹄甲清解血分熱毒，并能養(yǎng)陰，以治熱甚傷陰為臣藥；赤芍、牡丹皮清熱涼血、活血散瘀，既能增強(qiáng)涼血之功，又可防止瘀血停滯，允為豬蹄甲、生地之良佐。本方諸藥合用清熱兼以滋陰，使熱清血寧而無(wú)耗血之慮，涼血止血兼以散瘀，使血止而無(wú)留瘀之弊。

二、主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究

(一)本制劑對(duì)小鼠體重的影響