[發(fā)明專利]用于施用纖維蛋白粘合劑的裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010160647.2
• 申請(qǐng)日: 2010-04-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101919721A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-12-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 喬吉·瑪麗亞·曼扎諾·里埃拉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 基立福有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/03
• 分類號(hào): A61B17/03;A61M5/19
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 閻娬斌;張春媛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于在醫(yī)療和/或醫(yī)院環(huán)境中施用兩種化合物，諸如纖維蛋白粘合劑的組分的裝置。更具體地，本發(fā)明涉及包括注射器用支架和連接注射器的內(nèi)芯的構(gòu)件的裝置，該裝置足以接納兩個(gè)注射器，這兩個(gè)注射器獨(dú)立地排出粘合劑的兩種組分諸如纖維蛋白原和凝血酶，使得它們隨后在排出體中混合并凝固以封閉傷口、止血或其他作用。

背景技術(shù)

縫合很長(zhǎng)時(shí)間以外一直是外科手術(shù)中修復(fù)組織和傷口的標(biāo)準(zhǔn)方法。但在縫合中使用的大多數(shù)復(fù)雜技術(shù)和材料不一定足以防止并發(fā)癥。而且，瘺管和肉芽腫，或通過(guò)實(shí)質(zhì)器官或炎癥組織的切口的縫合卻是外科醫(yī)生不非常熟悉的情況。

這些因素以及縫線放置非常接近所引起的傷口開(kāi)裂和內(nèi)在的缺血，促成了除作為止血?jiǎng)┮酝猓€以非創(chuàng)傷方式修復(fù)組織的組織粘合劑系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)。

這些粘合系統(tǒng)對(duì)于阻止在主干動(dòng)脈和靜脈血管結(jié)扎(實(shí)質(zhì)性病變)后來(lái)自毛細(xì)血管的出血，并排式血管縫合(alongside?vascular?suture)以及在遭受出血事件的患者中是有用的。在其他應(yīng)用中，它們對(duì)于封閉和粘合組織、增強(qiáng)不可靠的縫合、固定嵌入物和植入體以及對(duì)于覆蓋縫合線以便使其對(duì)氣體和液體不通透也是有用的。

除了這些以外，這些粘合系統(tǒng)可與膠原、海綿、陶瓷和抗生素材料以及其他生物相容材料制成的片材組合使用，作為皮膚嵌入物、由于侵襲性的細(xì)胞毒療法引起的皮膚潰瘍和壞死中血管化差的區(qū)域中的細(xì)胞培養(yǎng)(內(nèi)皮細(xì)胞、角質(zhì)形成細(xì)胞)支架。

凝血過(guò)程包括多個(gè)階段的血液中各種蛋白之間的連鎖反應(yīng)。纖維蛋白(也稱為粘合或纖維蛋白粘合劑)封閉由兩種組分產(chǎn)生的生物封閉的一個(gè)例子，并且其基于凝血級(jí)聯(lián)的最終階段。第一組分的主要成分包括纖維蛋白原，并且第二組分的主要成分包括凝血酶，其作用是凝血反應(yīng)的催化劑。通過(guò)在使用前將這兩種組分混合并將混合的組分施用于患者的傷口，達(dá)到快速的凝固反應(yīng)，有助于封閉傷口和其他用途。

用于施用纖維蛋白粘合劑的兩種組分的基于由連接構(gòu)件支承的一對(duì)注射器的多種系統(tǒng)是公知的，例如，US?4,735,616文獻(xiàn)所公開(kāi)的裝置。該裝置進(jìn)一步包括由連接構(gòu)件連接的注射器內(nèi)芯，該連接構(gòu)件被設(shè)計(jì)成使兩個(gè)注射器內(nèi)芯被同時(shí)按壓。

然而，這些裝置的主要缺點(diǎn)在于它們不能確保在施用點(diǎn)處的混合物恰好為大體上1∶1，因?yàn)橛捎谡澈蟿┑膬煞N組分之間的粘度差異導(dǎo)致注射器內(nèi)芯的推進(jìn)不同相，這一事實(shí)對(duì)注射器中的推進(jìn)造成明顯不同的阻力，引起裝置的材料(通常由塑料制成)變形。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于施用包括雙組分的纖維蛋白粘合劑的裝置，所述裝置包括注射器用支架，該注射器用支架包括兩個(gè)并聯(lián)的圓柱狀外殼以接納兩個(gè)注射器，以及連接注射器內(nèi)芯的構(gòu)件。該注射器用支架和所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件連接在一起，所述注射器用支架包括用于導(dǎo)入所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件的通道，所述通道位于所述注射器用支架的圓柱形外殼之間限定的空間內(nèi)，所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件具有適當(dāng)幾何形狀的區(qū)域以在所述通道內(nèi)滑動(dòng)。

所述通道的橫剖面在各端部具有最大幅值并且在中央具有最小幅值。根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施方案，所述通道具有I或X的大體形狀。這些形狀執(zhí)行雙重功能，一是允許注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件通過(guò)所述注射器用支架的圓柱狀外殼之間的通道，二是增加注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)慣量，使其更加耐受任何變形。

保存纖維蛋白粘合劑的各組分的一種方式是在低于0℃的溫度下存在于注射器內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的裝置的注射器用支架的圓柱狀外殼是向外部開(kāi)放的類型，使注射器體部的最可能大的部分暴露于環(huán)境以促進(jìn)纖維蛋白粘合劑的各組分的融化。

此外，根據(jù)本發(fā)明的裝置的注射器用支架沒(méi)有一旦被按壓進(jìn)所述注射器用支架中會(huì)阻礙所述注射器的體部旋轉(zhuǎn)的組件。該運(yùn)動(dòng)是必需的，這樣注射器可被旋擰至粘合劑的排出體上，在粘合劑施用至目標(biāo)部位之前兩種組分在此混合。注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件沒(méi)有一旦被放入所述連接構(gòu)件中會(huì)妨礙所述注射器內(nèi)芯旋轉(zhuǎn)的組件。

根據(jù)本發(fā)明的纖維蛋白粘合劑施用裝置確保注射器的內(nèi)芯同時(shí)移動(dòng)，而不會(huì)相互異相，確保在其施用點(diǎn)處以兩種組分間的正確比例施用粘合劑。

下面本發(fā)明參照優(yōu)選的實(shí)施方案和附圖進(jìn)行詳細(xì)地描述，這些實(shí)施方案和附圖并非意在限制本發(fā)明的技術(shù)范圍。

附圖說(shuō)明

圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的用于施用雙組分纖維蛋白粘合劑的裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。

圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的雙組分纖維蛋白粘合劑施用裝置的第二實(shí)施方案的透視圖。

圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的裝置以及含有纖維蛋白粘合劑的各組分的兩個(gè)注射器的分解透視圖。