[發明專利]用于重建韌帶的裝置和方法

無效

• 申請號: 201010159516.2
• 申請日: 2005-04-22
• 公開（公告）號: CN101816584A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發明（設計）人: P·勒;M·A·約翰森;P·F·馬沙爾
• 申請（專利權）人: 斯坎迪烏斯生物醫藥公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68;A61B17/56
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 嚴志軍;劉華聯

對未決的現有專利申請的引用

該專利申請是于03/04/04由Paul?Re等人提交的未決的現有美國專利申請序列號No.10/793,532“用于重建韌帶的裝置和方法”(代理人檔案號No.SCAN-2CON)的部分繼續申請，其又是于04/16/02由Paul?Re等人提交的美國專利申請序列號No.10/123,434“用于重建韌帶的裝置和方法”(代理人檔案號No.SCAN-2)的繼續申請，其要求享有于10/01/01由Paul?Re等人提交的美國臨時專利申請序列號No.60/326,351“用于重建韌帶的裝置和方法”(代理人檔案號No.SCAN-2PROV)的權益，這三個專利申請在這里通過引用而結合于本文中。

發明領域

本發明一般涉及手術裝置和程序，更具體地涉及用于重建韌帶的手術裝置和程序。

發明背景

韌帶是將一個骨連接在另一骨上的纖維組織。

韌帶常常因為受傷和/或事故而會受到損壞(例如分離或撕裂或裂開，等等)。損壞的韌帶可導致不穩定性，阻礙關節的正確運動和導致疼痛。

已經發展了各種手術程序來修補或更換損壞的韌帶。所使用的特定程序取決于需要恢復且一定程度地受損的特定韌帶。

因受傷和/或事故而常常損壞的一種韌帶是前十字韌帶(即ACL)。首先看圖1和2，可以看到，ACL在脛骨10的頂部和股骨15的底部之間延伸。損壞的ACL?5可導致膝關節的不穩定性以及導致較大的疼痛和關節炎。

以及發展出許多程序通過移植韌帶更換來恢復損壞的ACL。接下來看圖3，一般而言，這些ACL更換程序涉及到，鉆出通過脛骨10的骨隧道20和鉆出股骨15中的骨隧道25。在一些情形下，股骨隧道25可為盲孔的形式和終止于遠端表面30；在其它情形下，股骨隧道25或股骨隧道25的延長部可完全地穿過股骨15。一旦已經形成脛骨隧道20和股骨隧道25，則由采集的或人造的韌帶或腱構成的移植韌帶35就穿過脛骨隧道20，經過膝關節內部，并且進入股骨隧道25中。然后，將移植韌帶35的遠端部分固定在股骨隧道25中，并且移植韌帶35的近端部分固定在脛骨隧道20中。

目前有許多不同的方式將移植韌帶固定在骨隧道中。一種方式是使用界面螺釘(interference?screw)40(圖4)將移植韌帶楔入而緊靠在骨隧道的相對側壁上。另一方式是利用鈕扣45和縫線50(圖5)或利用橫銷55(圖6)使移植韌帶在骨隧道中懸起。另一方式是使移植韌帶完全地穿過骨隧道，并利用螺釘60和墊片65(圖7)或利用卡釘(未示出)將移植韌帶固定在骨的外側。

ACL修補的″黃金標準″一般被視為所謂的″骨-腱-骨″固定。在該程序中，膝蓋骨腱的移植物被用于更換自然的ACL。植骨連接在所采集的腱的兩相對端，其中一個植骨取自病人的膝蓋(即膝蓋骨)，一個植骨取自病人的脛骨(即在其中膝蓋骨腱通常連接在脛骨上的位置)。移植韌帶然后在骨隧道中展開，其中，一個植骨利用界面螺釘固定在股骨隧道中，另一植骨利用另一界面螺釘固定在脛骨隧道中。多年來，這種程序一般會形成一致的，強度好的和可靠的韌帶修補。然而，該程序也一般被視為高度侵襲性的，并且在許多情形下是非常痛苦的，并且一般會在膝上留下難看的疤痕并在膝蓋中留下較大的空洞。

結果，近年來發展出可選的程序，其可使用軟組織移植物例如腿筋腱。然而，軟組織移植物例如腿筋可能難于在骨隧道內穩定。更具體地說，使用界面螺釘侵襲性地將腿筋楔入并緊靠在骨隧道的相對側壁上，這可能會導致例如移植物滑動、腱發生纏繞、組織壞死和腱割斷等問題。另外，使用縫線懸帶(例如如圖5所示)和/或橫銷(例如如圖6所示)使腿筋懸掛在骨隧道內可能會導致不同的問題，例如，已經發現，縫線懸帶和/或橫銷傾向于允許移植韌帶通過所謂的″風擋刮水器″效應而在骨隧道內橫向運動，從而防礙了在移植韌帶和宿主骨之間的向內生長和/或導致對移植物組織的磨損和/或其它損害。另外，使用橫銷(例如如圖6所示)將腿筋固定在骨隧道內可能會導致其它問題，例如，難于將腿筋成圈在橫銷上，或者如果橫銷穿過腿筋主體時，腿筋會在其張緊過程中沿著它的長度撕裂，等等。

發明概要

結果，本發明的一個目的是提供一種用于重建韌帶的改進裝置，其中，該裝置適于允許移植韌帶由各種軟組織移植物制成，例如同種異體移植物，自體移植物，異種移植物，生物工程的組織移植物或合成的移植物，另外，其中，移植物將使用橫向固定銷固定就位。