[發明專利]一種中藥組合物及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201010159231.9
• 申請日: 2010-04-26
• 公開（公告）號: CN101837049A
• 公開（公告）日: 2010-09-22
• 發明（設計）人: 陳拉科;張鴻林;黃蓓蕾;張錫隆;荊新榮;王建偉
• 申請（專利權）人: 西安博愛制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61P1/16
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，更具體地，本發明涉及一種治療慢性肝炎的中藥組合物，同時本發明還涉及該中藥組合物的制備方法及其應用。

背景技術

肝病、特別是乙型肝炎是世界上最常見的傳染病之一，據世界衛生線織(WHO)估計本病造成每年近100萬人死亡，病毒性肝炎也是危害我國人民健康的常見病多發病。我國乙肝表面抗原攜帶者約1.2億人，全國現有慢性肝炎患者約3000萬人，全國每年有10多萬人死于因患有病毒性乙性肝炎轉化為肝癌，因肝硬化死亡者為數更多。所以肝病使患者非常痛苦，如不徹底根治，它就會像一個無形的殺手，慢慢吞食人的精血骨肉。人們認為乙肝是危險的傳染病；不能與乙肝患者一起生活、學習，更不愿與乙肝患者談戀愛，甚至就業單位拒絕接受乙肝患者，這些都直接影響人們的生活、家庭和社會、人與人之間的和諧相處。

當前，國內外用于治療乙肝的抗病毒藥物主要有干擾素及拉米夫定，但效果不很理想，且容易產生耐藥性。使用藥也只能抑制病毒，不能消除病毒，停藥后馬上反跳、肝炎復發。患者需終身服藥，價格昂貴，導致老百姓看病難，看病貴看不起病，且不能根治。

因此，安全、有效、穩定的藥物已顯得非常必要，中藥在這方面有其獨特的療效。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療肝病的中藥組合物，以解決現有技術中存在的上述不足。

本發明另一個目的是提供該中藥組合物的制備方法。

本發明提供一種中藥組合物，其由下述重量份的有效成分制成：

柴胡100～400份

靈芝50～300份

丹參50～400份

五味子100～450份。

優選地，其由下述重量份的有效成分制成：

柴胡300份

靈芝152份

丹參300份

五味子300份。

除上述有效成分外，本發明中藥組合物還包括其它藥學上可接受的輔料。

所述輔料優選為蜂蜜，其中每100重量份上述有效成分中(柴胡、靈芝、丹參和五味子)添加蜂蜜60～95重量份；所述蜂蜜優選制成煉蜜。

煉蜜是將蜂蜜倒入煉蜜鍋內，緩緩加熱至沸，保持微沸2分鐘，及時撇去浮沫，揚蜜至沸，關閉蒸汽2分鐘，同法操作2-3次，待蜜色發紅，溫度達105℃，水分控制在18-20％，過60目篩備用。

本發明的中藥組合物可以片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、大蜜丸劑或小蜜丸劑等藥學上可接受的劑型。

本發明還提供制備上述中藥組合物的方法，包括下述步驟：

1)將五味子、1/3量的丹參混合粉碎成細粉；

2)將柴胡單獨粉碎成細粉；

3)將靈芝酌予碎斷，用質量百分濃度為65％～90％，優選70％的乙醇浸漬，回收乙醇并濃縮成浸膏；

4)將步驟3)所得的靈芝殘渣與2/3丹參及步驟1)～2)粉碎過篩之殘渣加水煎煮，濾過，濾液濃縮成浸膏；

5)將步驟1)～4)所得的細粉、浸膏混合得混合物；每100重量份混合物加蜂蜜60～95重量份制丸，即得。

本發明進一步提供上述中藥組合物在制備用于治療慢性肝炎的藥物中的應用。

中醫學認為，慢性乙肝發病外因是濕熱疫毒，內因是郁怒伐肝，飲食不(潔)節，導致臟腑功能失調，陰陽氣血虧損。濕熱癖阻痰郁是本病之源，臟腑功能失調是本病之象，陰陽氣血虛弱是本病之本。初期多為肝膽濕熱，肝郁氣滯；中期則見濕熱留滯中焦，臟腑功能失調，形成氣郁化火，肝郁脾虛；晚期正氣受傷，臟腑虛弱，氣血陰陽虧損，形成肝腎陰聲，脾腎陽虛，正不勝邪，人血成痕。本病是在正虛邪犯的基礎上形成濕熱、氣滯、癖血、痰結，陰陽氣血虧虛，影響肝、膽脾、胃、腎等臟腑功能。全國病毒性肝炎會議將慢性肝炎分為肝膽濕熱證、肝郁脾虛證、肝腎陰虛證、脾腎陽虛證及痕血阻絡證共五型，除肝膽濕熱證外，其余證型中都是以肝郁脾虛、血疲、氣血虧虛為基礎，證候上有所側重，故治療當以疏肝理氣、活血化癖、健脾補肝益腎為原則。

本組合物以柴胡疏肝理氣解郁；丹參活血化癖；靈芝益氣補虛，扶正固本，補肝益腎；五味子補益肝腎。現代實驗研究顯示，丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環、解除血管內凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進肝臟血液循環，利于肝細胞再生。五味子主要成分五味子素、五味子酷和醇，其作用機理是抑制肝細胞微粒中轉氨酶的活力，誘導微粒體產生細胞色素P-450，增強肝細胞的解毒能力，并能促進肝細胞的修復。靈芝主要成分靈芝多糖具有促進蛋白質的合成、誘導細胞色素P-450、改善造血功能、調節免疫功能，有強肝抗過敏作用。