[發明專利]一種治療子宮肌瘤的中藥膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201010158979.7
• 申請日: 2010-04-27
• 公開（公告）號: CN101797367A
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發明（設計）人: 何秀英
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61P15/00;A61P35/00;A61K35/64;A61K35/62
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 韓介梅

技術領域

本發明涉及治療子宮肌瘤的中藥膠囊及其制備方法，屬于中藥技術領域。

背景技術

子宮肌瘤是婦科常見病，好發于生育年齡婦女，即30～50歲婦女，以40～ 50歲為高發期，在30歲以上的育齡婦女中其發生率為20％～30％，全國有患 者5000萬左右。子宮肌瘤對女性身體的危害性極大，輕者影響生育功能，重者 有惡變可能。目前子宮肌瘤的發病率呈上升和年輕化趨勢。

子宮肌瘤的病因尚不十分明確，雖從臨床或從實驗方面都有過不少研究， 但均未獲得確切的結論，目前認為該病可能和以下因素有關：(1)子宮肌瘤和 遺傳有一定關系(因肌瘤的發病有一定的種族差異，黑種人群發生率升高)；(2) 子宮肌瘤多發生于卵巢功能旺盛時期，但絕經后原有子宮肌瘤往往有不同程度 的縮小，因此子宮肌瘤可能與卵巢內分泌功能有關；(3)子宮肌瘤與雌孕激素 及雌孕激素受體有關；(4)子宮肌瘤與生長激素及胎盤催乳素有一定關聯。根 據大量臨床觀察和實驗結果證明子宮肌瘤是一種依賴于激素生長的腫瘤。

子宮肌瘤屬于祖國醫學“癥瘕”范疇，《素問·骨空論》及《靈樞·水脹》篇中有 “瘕聚”、“腸覃”、“石瘕”等癥瘕疾患的較早記載。祖國醫學認為，本病的形成， 多與正氣虛弱，血氣失調有關?；蛴山浧诋a后，內傷生冷，或外受風寒，或恚 怒傷肝，氣逆而血留，或憂思傷脾，氣虛而血滯，或積勞積弱，氣弱不行所致。

藥物和治法：

1、手術治療子宮肌瘤切除術或子宮切除術：優點是顯效較快，但前者弊 端也很多，均施以有癥狀的子宮肌瘤，因為采用子宮肌瘤切除術，如果內分泌 失調這一根本致病原因未能改變，子宮肌瘤復發的可能性就很大；子宮切除術 對人體的損傷較大，近年來研究認為子宮能產生多種生物活性物質，并有內分 泌功能，參與體內生殖、生理及病理過程，絕經前切除子宮者即使保留卵巢， 也常引起更年期綜合癥，提早出現冠心病及骨質疏松。

2、常用治療子宮肌瘤的西藥以激素類為主，雖然療效顯著但是停藥后易復 發，且副作用較多，常用藥物有：LHRH激動劑(LHRH-A)、丹那唑、棉酚、 維生素類、雄激素、孕激素、三苯氧胺(tamoxifin，TMX)、三烯高諾酮(R2323) 等。

3、子宮肌瘤屬于祖國醫學癥瘕范疇，根據發病機理和臨床表現分為氣滯血 瘀型、濕熱瘀結型、痰結型，臨床多數屬氣滯血瘀型。治療原則以活血化瘀、 軟堅散結為主，佐以扶正培本。目前市場上治療子宮肌瘤專屬性強的中成藥很 少，現有的一些品種主要起輔佐治療補益強身作用，在治療子宮肌瘤時往往因 療效不顯著，得不到市場的廣泛認可。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的中藥膠囊及其制備方法。

本發明的治療子宮肌瘤的中藥膠囊，它是由下述重量配比的中藥材制成：

三七1～7g、急性子1～7g、白芥子2～8g、皂角刺2～8g、蓬莪術3～15g、桃仁 2～12g、生水蛭0.2～5g、蜈蚣0.2～5g。

本發明的治療子宮肌瘤的中藥膠囊，各中藥材的優選重量配比是：

三七3g、急性子3g、白芥子4g、皂角刺4g、蓬莪術8g、桃仁6g、生水蛭 1g、蜈蚣1g。

治療子宮肌瘤的中藥膠囊的制備方法，其步驟如下：

1)按重量配比稱取三七、急性子、白芥子、皂角刺、蓬莪術和桃仁，用質 量濃度為70％的乙醇回流提取三次，每次加乙醇為上述原料總重量的6倍，回 流提取1.5小時，合并三次回流提取的濾液，減壓濃縮成浸膏，備用；

2)將按重量配比稱取的生水蛭和蜈蚣，超微粉碎成40μm以下粉末，備用；

3)將步驟1)的浸膏與步驟2)的粉末混合均勻，烘干，冷卻后粉碎，過 60目篩，制粒，干燥，整粒，用膠囊灌裝。

在藥物配方中，取水蛭破血逐瘀，化積消癥為之君藥。三七、莪術、蜈蚣 散瘀活血，舒氣破積，攻毒散結為方中之臣藥。佐以急性子、白芥子、皂角刺 化痰通絡，軟堅消腫。使以桃仁活血化瘀，且能引諸藥走入血分。八藥合用具 有活血破瘀，祛痰通絡，消積化癥之功能。在治療子宮肌瘤，月經延期，經量 較少，小腹疼痛上效果顯著。通過調節女性患者的內分泌和體內微循環，扶正 祛邪，活血化淤，軟堅散結，協調五行，平衡陰陽，促進纖維化組織軟化和吸 收，預防纖維組織增生，以達到消除或緩解子宮肌瘤及其癥狀，防止惡變。