[發明專利]一種檢測裝置

有效

• 申請號: 201010156781.5
• 申請日: 2010-04-26
• 公開（公告）號: CN102236022A
• 公開（公告）日: 2011-11-09
• 發明（設計）人: 胡伯里;趙福銓;劉杰;吳銀飛;高飛
• 申請（專利權）人: 艾博生物醫藥(杭州)有限公司
• 主分類號: G01N33/76
• 分類號: G01N33/76;G01N33/576;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/544
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽

技術領域

本發明屬于醫用診斷類物品，具體的說就是可以快速檢測樣品里是否含目標分析物的一種檢測裝置。

背景技術

在任何一項檢驗，檢測區域都是非常重要的組成部分。在免疫學檢驗中，這些檢測區域上的反應通常靠免疫原理結合形成來完成的，檢測區域上的結果可以顯示為試驗條上的有色線條。除了這些基本的要求外，提高檢測的靈敏度是產品不斷改進的目標之一。

發明內容

本發明提供的測試裝置，可以很好的提高檢測裝置的靈敏度。一方面，本發明提供一種免疫檢測裝置，包括支持液體流動的載體，在載體上包括檢測區域，在檢測區域的下游包括減緩液體流動的結構。這種減緩液體流動的結構的作用就是讓較多的液體停留在檢測區域或讓液體較長時間地停留在檢測區域上，讓液體里的物質可以與檢測區域上的試劑充分反應來提高檢測的靈敏度。

在一個方式中，檢測區域位于膜上，在檢測區域下游的膜上包括減緩液體流動的結構。當樣品溶液到達檢測區的時候，溶液暫時停留在檢測區上，使得樣品與檢測區域上的試劑長時間地充分反應。經過短暫的停留后，液體由于膜自身的毛細拉力作用，讓液體繼續流向下游，最終完成整個檢測。總之，這減緩液體流動的結構的作用是使溶液能于檢測區域上的試劑進行更充分的反應。在一個優選的方式中，讓位于檢測區域下游的膜的寬度小于檢測區域的寬度，當液體流到檢測區域的時候，由于這樣的結構，讓液體的流速減慢或者向檢測區域下游的流量減少，這樣讓經過檢測區域的液體相對多停留在檢測區域上。隨著液體的流動，液體最終通過狹窄的部分向下游流去。

在另一個優選的方式中，在檢測區域的下游的部分區域上處理疏水試劑，讓檢測區域下游部分的疏水能力實質大于檢測區域本身的疏水能力。這樣，當液體流到檢測區域的時候，由于檢測區域下游與檢測區域不同的疏水能力，位于檢測區域上的液體被下游的疏水部分阻擋，流速減慢，這樣讓液體相對多停留在檢測區域上與檢測區域上的試劑多接觸些時間，反應更加充分，從而提高了檢測的靈敏度。處理在檢測區域下游的疏水試劑可以是常用的疏水試劑，特別的，可以用于硝酸纖維素膜上的疏水試劑。

另一方面，提供了包括有免疫診斷試紙條的檢測裝置，用于檢測樣品中的目標分析物。在一些實施方案中，分析物是抗體，如抗人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體或抗丙型肝炎病毒(HCV)抗體。在另外一些實施方案中，分析物是抗原，如人絨毛膜促性腺激素(hCG)。

該診斷試紙條優選地包括含有檢測區，檢測區包括能夠特異性結合目標分析物的固定的結合劑。例如，如果目標分析物是抗體，則陽性檢測區優選地包括固定的抗原。如果目標分析物是抗原，則陽性檢測區優選地包括固定的抗體。在檢測區的下游包括減緩液體流動的結構。

優選的，試紙條包括標記物來源區域，標記物包括能夠結合目標分析物的第一結合成分和第二顯示成分。設計用來結合目標分析物的標記物的標記物來源區位于檢測區域的上游；位于標記物來源區上游并設計用來接收液體樣品的加樣區。

試驗中使用的樣品可以是任何液體。優選的樣品包括，例如，血液、血清、血漿、唾液和尿。將樣品加到加樣區，接著從標記物來源區流出。標記物流動穿過膜，接觸已經結合到陽性檢測區的所有分析物，產生可見信號。

在一個優選實施方案中，試紙條包括具有固定的IIIV抗原的檢測區，用于檢測抗HIV抗體。在該實施方案中，該試驗可用于診斷患者的HIV感染。在另一個優選實施方案中，試紙條包括具有固定的HCV抗原的檢測區，用于檢測樣品中的抗HCV抗體。在該實施方案中，該試驗可用于診斷患者的HCV感染。在又一個實施方案中，試紙條包括具有固定的抗hCG抗體的檢測區。在該實施方案中，該試驗可用于確定個體是否懷孕。

標記物來源區優選地包括干燥的標記物。例如，標記物來源區可以是標記物墊，標記物在其上干燥。標記物墊優選地與膜流體連通。在一些實施方案中，向加樣區加樣后，標記物墊移動至與膜流體連通。在另一個實施方案中，標記物來源區是膜的一部分，標記物在其上干燥。

在另一個實施方案中，標記物懸浮于緩沖液中。通過將含有標記物的緩沖液加至標記物來源區上使標記物流動至檢測區。

在另一個實施方案中，試紙條還包括位于膜上檢測區下游的對照區。對照區優選地包括能夠結合標記物的對照結合劑。減緩液體流動的結構位于檢測區域和對照區之間。